- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05684939
Relatie tussen middelengebruik en pijn, bij patiënten die lijden aan of overleven aan kanker en gevolgd in Frankrijk (CAPS)
Studie van de relatie tussen de consumptie van psychoactieve stoffen en pijn bij patiënten die lijden aan of overleven aan kanker en gevolgd in Frankrijk: cross-sectionele pilotstudie
Pijn is een van de meest voorkomende symptomen tijdens en na kanker. Pijn kan het gevolg zijn van verschillende situaties (progressie van de ziekte, chirurgie en geneesmiddelen tegen kanker). Pijn kan echter vaak in verband worden gebracht met een stoornis in het gebruik van middelen (alcohol, tabak, drugs en illegale producten zoals cannabis). Het is bekend dat de relatie tussen middelengebruik en pijn complex en onderling afhankelijk is, d.w.z. pijn kan middelengebruik versterken en middelengebruik kan pijn bevorderen. In de literatuur zijn echter weinig gegevens beschikbaar over het gebruik van psychoactieve stoffen in relatie tot pijn in de context van kanker (kankerpatiënten en kankeroverlevenden). Bovendien is de wetenschappelijke literatuur het erover eens dat deze elementen in de kliniek weinig bestudeerd en onderschat worden.
De onderzoekers veronderstellen dat, bij kankerpatiënten of kankeroverlevenden, de prevalentie van het gebruik van psychoactieve stoffen hoger zou zijn in de aanwezigheid van pijn, en geassocieerd zou zijn met de intensiteit en de impact ervan op de kwaliteit van Health-Related Living (HRQoL).
Het belangrijkste doel van deze studie zal zijn om in een volwassen populatie van patiënten die aan kanker lijden of kanker hebben gehad, de prevalentie van de consumptie van psychoactieve stoffen bij pijnlijke patiënten te vergelijken met die van niet-pijnlijke patiënten.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Clermont-Ferrand, Frankrijk
- CHU clermont-ferrand
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassen patiënt, mannelijk of vrouwelijk, die verklaart te lijden of te hebben geleden aan kanker en als zodanig gerekruteerd via geschikte communicatiesystemen (patiëntenverenigingen, enz.)
Uitsluitingscriteria:
- Moeite met het begrijpen van de Franse taal
- Woonplaats buiten Frankrijk (zal worden geverifieerd door de informatie van de afdeling aan het begin van de vragenlijst)
- Patiënt naast familielid
- Beschermde volwassenen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
kankerpatiënten en overlevenden van kanker
antwoord op een online vragenlijst
|
Online zelf-ingevulde vragenlijst over middelengebruik, pijn, door chemotherapie geïnduceerde perifere neuropathie, gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven, angst, depressie, sociale en materiële deprivatie, patiënten en oncologische kenmerken, en bijkomende pathologieën
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
substantie gebruik
Tijdsspanne: dag 1
|
Legaal: alcohol, tabak, elektronische sigaret, psychofarmaca (benzodiazepines, z-drugs en opioïden), CBD en andere middelen Illegaal: cannabis en andere drugs Minstens één keer in het afgelopen jaar, minstens één keer in de afgelopen maand, minstens één keer in de afgelopen week, of minstens één keer per dag |
dag 1
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Neuropatische pijn
Tijdsspanne: dag 1
|
DN4-interviewvragenlijst
|
dag 1
|
Pijnstillend gebruik
Tijdsspanne: dag 1
|
Lopende analgetica
|
dag 1
|
Chemotherapie-geïnduceerde perifere neuropathie
Tijdsspanne: dag 1
|
QLQ-CIPN20-vragenlijst
|
dag 1
|
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven en symptomen
Tijdsspanne: dag 1
|
QLQ-C30-vragenlijst
|
dag 1
|
Angst en depressie
Tijdsspanne: dag 1
|
HADS-vragenlijst
|
dag 1
|
Materiële en sociale deprivatie
Tijdsspanne: dag 1
|
EPICES-vragenlijst
|
dag 1
|
Sociodemografische kenmerken van de patiënt
Tijdsspanne: dag 1
|
leeftijd, geslacht, lengte, gewicht, body mass index, woongebied (stad of platteland), sociaal-professionele status (INSEE) en afdeling
|
dag 1
|
Oncologisch kenmerk
Tijdsspanne: dag 1
|
type kanker, datum van diagnose van kanker en type behandeling (ontvangen en/of lopend)
|
dag 1
|
Intercurrente pathologieën
Tijdsspanne: dag 1
|
open vraag
|
dag 1
|
Pijn ernst
Tijdsspanne: dag 1
|
Korte pijninventarisatie
|
dag 1
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RNI 2022 BALAYSSAC
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Vragenlijst (door de patiënt gerapporteerd resultaat)
-
NYU Langone HealthAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Nog niet aan het wervenType 2 diabetesVerenigde Staten
-
University of California, San FranciscoIngetrokkenGastro-intestinale kankers | Maag-darmkanker uitgezaaidVerenigde Staten
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandVoltooidVerwonding van de voorste kruisband (VKB)Zwitserland
-
University of Colorado, DenverNational Cancer Institute (NCI)WervingKinderkanker | OverlevenVerenigde Staten
-
Ankara City Hospital BilkentVoltooidSeksuele disfunctie | Vaginitis | Primair syndroom van Sjögren | Vaginitis CandidaKalkoen