Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Relatie tussen middelengebruik en pijn, bij patiënten die lijden aan of overleven aan kanker en gevolgd in Frankrijk (CAPS)

12 juni 2023 bijgewerkt door: University Hospital, Clermont-Ferrand

Studie van de relatie tussen de consumptie van psychoactieve stoffen en pijn bij patiënten die lijden aan of overleven aan kanker en gevolgd in Frankrijk: cross-sectionele pilotstudie

Pijn is een van de meest voorkomende symptomen tijdens en na kanker. Pijn kan het gevolg zijn van verschillende situaties (progressie van de ziekte, chirurgie en geneesmiddelen tegen kanker). Pijn kan echter vaak in verband worden gebracht met een stoornis in het gebruik van middelen (alcohol, tabak, drugs en illegale producten zoals cannabis). Het is bekend dat de relatie tussen middelengebruik en pijn complex en onderling afhankelijk is, d.w.z. pijn kan middelengebruik versterken en middelengebruik kan pijn bevorderen. In de literatuur zijn echter weinig gegevens beschikbaar over het gebruik van psychoactieve stoffen in relatie tot pijn in de context van kanker (kankerpatiënten en kankeroverlevenden). Bovendien is de wetenschappelijke literatuur het erover eens dat deze elementen in de kliniek weinig bestudeerd en onderschat worden.

De onderzoekers veronderstellen dat, bij kankerpatiënten of kankeroverlevenden, de prevalentie van het gebruik van psychoactieve stoffen hoger zou zijn in de aanwezigheid van pijn, en geassocieerd zou zijn met de intensiteit en de impact ervan op de kwaliteit van Health-Related Living (HRQoL).

Het belangrijkste doel van deze studie zal zijn om in een volwassen populatie van patiënten die aan kanker lijden of kanker hebben gehad, de prevalentie van de consumptie van psychoactieve stoffen bij pijnlijke patiënten te vergelijken met die van niet-pijnlijke patiënten.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Dankzij verenigingen van kankerpatiënten en sociale netwerken zullen patiënten een online vragenlijst beantwoorden om hun middelengebruik en pijnstatus te onderzoeken.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

2010

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Clermont-Ferrand, Frankrijk
        • CHU clermont-ferrand

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Kankerpatiënten en overlevenden van kanker geworven dankzij verenigingen van kankerpatiënten en sociale netwerken

Beschrijving

Inclusiecriteria:

- Volwassen patiënt, mannelijk of vrouwelijk, die verklaart te lijden of te hebben geleden aan kanker en als zodanig gerekruteerd via geschikte communicatiesystemen (patiëntenverenigingen, enz.)

Uitsluitingscriteria:

  • Moeite met het begrijpen van de Franse taal
  • Woonplaats buiten Frankrijk (zal worden geverifieerd door de informatie van de afdeling aan het begin van de vragenlijst)
  • Patiënt naast familielid
  • Beschermde volwassenen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
kankerpatiënten en overlevenden van kanker
antwoord op een online vragenlijst
Online zelf-ingevulde vragenlijst over middelengebruik, pijn, door chemotherapie geïnduceerde perifere neuropathie, gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven, angst, depressie, sociale en materiële deprivatie, patiënten en oncologische kenmerken, en bijkomende pathologieën

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
substantie gebruik
Tijdsspanne: dag 1

Legaal: alcohol, tabak, elektronische sigaret, psychofarmaca (benzodiazepines, z-drugs en opioïden), CBD en andere middelen Illegaal: cannabis en andere drugs

Minstens één keer in het afgelopen jaar, minstens één keer in de afgelopen maand, minstens één keer in de afgelopen week, of minstens één keer per dag

dag 1

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Neuropatische pijn
Tijdsspanne: dag 1
DN4-interviewvragenlijst
dag 1
Pijnstillend gebruik
Tijdsspanne: dag 1
Lopende analgetica
dag 1
Chemotherapie-geïnduceerde perifere neuropathie
Tijdsspanne: dag 1
QLQ-CIPN20-vragenlijst
dag 1
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven en symptomen
Tijdsspanne: dag 1
QLQ-C30-vragenlijst
dag 1
Angst en depressie
Tijdsspanne: dag 1
HADS-vragenlijst
dag 1
Materiële en sociale deprivatie
Tijdsspanne: dag 1
EPICES-vragenlijst
dag 1
Sociodemografische kenmerken van de patiënt
Tijdsspanne: dag 1
leeftijd, geslacht, lengte, gewicht, body mass index, woongebied (stad of platteland), sociaal-professionele status (INSEE) en afdeling
dag 1
Oncologisch kenmerk
Tijdsspanne: dag 1
type kanker, datum van diagnose van kanker en type behandeling (ontvangen en/of lopend)
dag 1
Intercurrente pathologieën
Tijdsspanne: dag 1
open vraag
dag 1
Pijn ernst
Tijdsspanne: dag 1
Korte pijninventarisatie
dag 1

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

27 januari 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

20 maart 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

20 maart 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 januari 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 januari 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 januari 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

13 juni 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 juni 2023

Laatst geverifieerd

1 december 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • RNI 2022 BALAYSSAC

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Vragenlijst (door de patiënt gerapporteerd resultaat)

3
Abonneren