- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05684939
Forholdet mellom rusmiddelbruk og smerte, hos pasienter som lider eller overlever av kreft og fulgt i Frankrike (CAPS)
Studie av forholdet mellom inntak av psykoaktive stoffer og smerte, hos pasienter som lider eller overlever av kreft og fulgt i Frankrike: Tverrsnittspilotstudie
Smerte er et av de mest utbredte symptomene under og etter kreft. Smerte kan være konsekvensen av flere situasjoner (sykdomsprogresjon, kirurgi og kreftmedisiner). Imidlertid kan smerte ofte være assosiert med en rusforstyrrelse (alkohol, tobakk, narkotika og ulovlige produkter som cannabis). Forholdet mellom rusbruk og smerte er kjent for å være komplekst og avhengig av hverandre, det vil si smerte kan forsterke rusbruk og rusmiddelbruk kan fremme smerte. Det er imidlertid få data i litteraturen tilgjengelig om bruk av psykoaktive stoffer i forhold til smerte i kreftsammenheng (kreftpasienter og kreftoverlevere). Dessuten er den vitenskapelige litteraturen enig i det faktum at disse elementene er lite studert og undervurdert i klinikken.
Etterforskerne antar at hos kreftpasienter eller kreftoverlevere vil forekomsten av bruk av psykoaktive stoffer være høyere i nærvær av smerte, og vil være assosiert med dens intensitet og dens innvirkning på kvaliteten på helserelatert liv (HRQoL).
Hovedmålet med denne studien vil være å sammenligne, i en voksen populasjon av pasienter som lider av kreft eller har hatt kreft, prevalensen av forbruk av psykoaktive stoffer hos smertefulle pasienter sammenlignet med ikke-smertepasienter.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Clermont-Ferrand, Frankrike
- CHU clermont-ferrand
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksen pasient, mann eller kvinne, som erklærer seg lidende eller har lidd av kreft og rekrutteres som sådan via passende kommunikasjonssystemer (pasientforeninger osv.)
Ekskluderingskriterier:
- Vanskeligheter med å forstå fransk språk
- Bosted utenfor Frankrike (vil bli verifisert av informasjonen fra avdelingen ved starten av spørreskjemaet)
- Pasient nær slektning
- Beskyttede voksne
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
kreftpasienter og kreftoverlevere
svar på et spørreskjema på nett
|
Online selvadministrert spørreskjema som utforsker rusmiddelbruk, smerte, kjemoterapi-indusert perifer nevropati, helserelatert livskvalitet, angst, depresjon, sosial og materiell deprivasjon, pasienter og onkologiske egenskaper, og interkurrente patologier
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
stoffbruk
Tidsramme: dag 1
|
Lovlig: alkohol, tobakk, elektronisk sigarett, psykotrope stoffer (benzodiazepiner, z-drugs og opioider), CBD og andre stoffer Ulovlig: cannabis og andre stoffer Minst en gang i det siste året, minst en gang i den siste måneden, minst en gang i den siste uken, eller minst en gang om dagen |
dag 1
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nevropatiske smerter
Tidsramme: dag 1
|
DN4 intervju spørreskjema
|
dag 1
|
|
Analgetisk bruk
Tidsramme: dag 1
|
Pågående smertestillende medikamenter
|
dag 1
|
|
Kjemoterapi-indusert perifer nevropati
Tidsramme: dag 1
|
QLQ-CIPN20 spørreskjema
|
dag 1
|
|
Helserelatert livskvalitet og symptomer
Tidsramme: dag 1
|
QLQ-C30 spørreskjema
|
dag 1
|
|
Angst og depresjon
Tidsramme: dag 1
|
HADS spørreskjema
|
dag 1
|
|
Materiell og sosial deprivasjon
Tidsramme: dag 1
|
EPICES spørreskjema
|
dag 1
|
|
Sosiodemografiske egenskaper hos pasienten
Tidsramme: dag 1
|
alder, kjønn, høyde, vekt, kroppsmasseindeks, bostedsområde (by eller landlig), sosio-profesjonell status (INSEE) og avdeling
|
dag 1
|
|
Onkologisk karakteristikk
Tidsramme: dag 1
|
type kreft, dato for kreftdiagnose og type behandling (mottatt og/eller pågående)
|
dag 1
|
|
Interkurrente patologier
Tidsramme: dag 1
|
åpent spørsmål
|
dag 1
|
|
Alvorlighetsgrad av smerte
Tidsramme: dag 1
|
Kort smerteinventar
|
dag 1
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- RNI 2022 BALAYSSAC
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .