Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forholdet mellom rusmiddelbruk og smerte, hos pasienter som lider eller overlever av kreft og fulgt i Frankrike (CAPS)

12. juni 2023 oppdatert av: University Hospital, Clermont-Ferrand

Studie av forholdet mellom inntak av psykoaktive stoffer og smerte, hos pasienter som lider eller overlever av kreft og fulgt i Frankrike: Tverrsnittspilotstudie

Smerte er et av de mest utbredte symptomene under og etter kreft. Smerte kan være konsekvensen av flere situasjoner (sykdomsprogresjon, kirurgi og kreftmedisiner). Imidlertid kan smerte ofte være assosiert med en rusforstyrrelse (alkohol, tobakk, narkotika og ulovlige produkter som cannabis). Forholdet mellom rusbruk og smerte er kjent for å være komplekst og avhengig av hverandre, det vil si smerte kan forsterke rusbruk og rusmiddelbruk kan fremme smerte. Det er imidlertid få data i litteraturen tilgjengelig om bruk av psykoaktive stoffer i forhold til smerte i kreftsammenheng (kreftpasienter og kreftoverlevere). Dessuten er den vitenskapelige litteraturen enig i det faktum at disse elementene er lite studert og undervurdert i klinikken.

Etterforskerne antar at hos kreftpasienter eller kreftoverlevere vil forekomsten av bruk av psykoaktive stoffer være høyere i nærvær av smerte, og vil være assosiert med dens intensitet og dens innvirkning på kvaliteten på helserelatert liv (HRQoL).

Hovedmålet med denne studien vil være å sammenligne, i en voksen populasjon av pasienter som lider av kreft eller har hatt kreft, prevalensen av forbruk av psykoaktive stoffer hos smertefulle pasienter sammenlignet med ikke-smertepasienter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Pasienter vil svare på et nettbasert spørreskjema takket være sammenslutninger av kreftpasienter og sosiale nettverk, for å utforske deres rusmiddelbruk og smertestatus.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

2010

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Clermont-Ferrand, Frankrike
        • CHU clermont-ferrand

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Kreftpasienter og kreftoverlevere rekruttert takket være foreninger av kreftpasienter og sosiale nettverk

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

- Voksen pasient, mann eller kvinne, som erklærer seg lidende eller har lidd av kreft og rekrutteres som sådan via passende kommunikasjonssystemer (pasientforeninger osv.)

Ekskluderingskriterier:

  • Vanskeligheter med å forstå fransk språk
  • Bosted utenfor Frankrike (vil bli verifisert av informasjonen fra avdelingen ved starten av spørreskjemaet)
  • Pasient nær slektning
  • Beskyttede voksne

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Tverrsnitt

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
kreftpasienter og kreftoverlevere
svar på et spørreskjema på nett
Online selvadministrert spørreskjema som utforsker rusmiddelbruk, smerte, kjemoterapi-indusert perifer nevropati, helserelatert livskvalitet, angst, depresjon, sosial og materiell deprivasjon, pasienter og onkologiske egenskaper, og interkurrente patologier

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
stoffbruk
Tidsramme: dag 1

Lovlig: alkohol, tobakk, elektronisk sigarett, psykotrope stoffer (benzodiazepiner, z-drugs og opioider), CBD og andre stoffer Ulovlig: cannabis og andre stoffer

Minst en gang i det siste året, minst en gang i den siste måneden, minst en gang i den siste uken, eller minst en gang om dagen

dag 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nevropatiske smerter
Tidsramme: dag 1
DN4 intervju spørreskjema
dag 1
Analgetisk bruk
Tidsramme: dag 1
Pågående smertestillende medikamenter
dag 1
Kjemoterapi-indusert perifer nevropati
Tidsramme: dag 1
QLQ-CIPN20 spørreskjema
dag 1
Helserelatert livskvalitet og symptomer
Tidsramme: dag 1
QLQ-C30 spørreskjema
dag 1
Angst og depresjon
Tidsramme: dag 1
HADS spørreskjema
dag 1
Materiell og sosial deprivasjon
Tidsramme: dag 1
EPICES spørreskjema
dag 1
Sosiodemografiske egenskaper hos pasienten
Tidsramme: dag 1
alder, kjønn, høyde, vekt, kroppsmasseindeks, bostedsområde (by eller landlig), sosio-profesjonell status (INSEE) og avdeling
dag 1
Onkologisk karakteristikk
Tidsramme: dag 1
type kreft, dato for kreftdiagnose og type behandling (mottatt og/eller pågående)
dag 1
Interkurrente patologier
Tidsramme: dag 1
åpent spørsmål
dag 1
Alvorlighetsgrad av smerte
Tidsramme: dag 1
Kort smerteinventar
dag 1

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

27. januar 2023

Primær fullføring (Faktiske)

20. mars 2023

Studiet fullført (Faktiske)

20. mars 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. januar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. januar 2023

Først lagt ut (Faktiske)

13. januar 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

13. juni 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. juni 2023

Sist bekreftet

1. desember 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • RNI 2022 BALAYSSAC

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere