Relação entre uso de substâncias e dor, em pacientes que sofrem ou sobrevivem ao câncer e são acompanhados na França (CAPS)
Estudo da Relação Entre o Consumo de Substâncias Psicoativas e a Dor, em Pacientes Sofrendo ou Sobrevivendo de Câncer e Seguidos na França: Estudo Piloto Transversal
A dor é um dos sintomas mais prevalentes durante e após o câncer. A dor pode ser consequência de várias situações (progressão da doença, cirurgia e medicamentos anticancerígenos). No entanto, a dor pode frequentemente estar associada a um transtorno por uso de substâncias (álcool, tabaco, drogas e produtos ilícitos, como maconha). A relação entre o uso de substâncias e a dor é conhecida por ser complexa e interdependente, ou seja, a dor pode reforçar o uso de substâncias e o uso de substâncias pode promover a dor. No entanto, poucos dados na literatura estão disponíveis sobre o uso de substâncias psicoativas em relação à dor no contexto do câncer (pacientes oncológicos e sobreviventes de câncer). Além disso, a literatura científica concorda com o fato de que esses elementos são pouco estudados e subestimados na clínica.
Os investigadores levantam a hipótese de que, em pacientes com câncer ou sobreviventes de câncer, a prevalência do uso de substâncias psicoativas seria maior na presença de dor, e estaria associada à sua intensidade e ao seu impacto na qualidade de Vida Relacionada à Saúde (QVRS).
O principal objetivo deste estudo será comparar, numa população adulta de doentes com cancro ou com cancro, a prevalência do consumo de substâncias psicoativas em doentes com dor comparativamente a doentes sem dor.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Clermont-Ferrand, França
- CHU clermont-ferrand
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Doente adulto, masculino ou feminino, que se declare portador ou portador de cancro e como tal recrutado através de sistemas de comunicação adequados (associações de doentes, etc.)
Critério de exclusão:
- Dificuldade para entender a língua francesa
- Residência fora da França (será verificada pela informação do departamento no início do questionário)
- Parente próximo do paciente
- adultos protegidos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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pacientes com câncer e sobreviventes de câncer
responder a um questionário online
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Questionário online autoaplicável explorando uso de substâncias, dor, neuropatia periférica induzida por quimioterapia, qualidade de vida relacionada à saúde, ansiedade, depressão, privação social e material, pacientes e características oncológicas e patologias intercorrentes
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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uso de substâncias
Prazo: dia 1
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Legal: álcool, tabaco, cigarro eletrônico, drogas psicotrópicas (benzodiazepínicos, z-drogas e opioides), CBD e outras substâncias Ilegal: maconha e outras drogas Pelo menos uma vez no último ano, pelo menos uma vez no último mês, pelo menos uma vez na última semana ou pelo menos uma vez por dia |
dia 1
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Dor neuropática
Prazo: dia 1
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Questionário de entrevista DN4
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dia 1
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Uso de analgésico
Prazo: dia 1
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Drogas analgésicas em uso
|
dia 1
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Neuropatia periférica induzida por quimioterapia
Prazo: dia 1
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Questionário QLQ-CIPN20
|
dia 1
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|
Qualidade de vida relacionada à saúde e sintomas
Prazo: dia 1
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Questionário QLQ-C30
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dia 1
|
|
Ansiedade e depressão
Prazo: dia 1
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Questionário HADS
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dia 1
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Privação material e social
Prazo: dia 1
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Questionário EPICES
|
dia 1
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|
Características sociodemográficas do paciente
Prazo: dia 1
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idade, sexo, altura, peso, índice de massa corporal, área de residência (urbana ou rural), situação socioprofissional (INSEE) e departamento
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dia 1
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|
Característica oncológica
Prazo: dia 1
|
tipo de câncer, data do diagnóstico do câncer e tipo de tratamento (recebido e/ou em andamento)
|
dia 1
|
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Patologias intercorrentes
Prazo: dia 1
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questão aberta
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dia 1
|
|
Gravidade da dor
Prazo: dia 1
|
Breve inventário de dor
|
dia 1
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RNI 2022 BALAYSSAC
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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