- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05684939
Связь между употреблением психоактивных веществ и болью у пациентов, страдающих или выживших после рака, и наблюдаемых во Франции (CAPS)
Изучение взаимосвязи между потреблением психоактивных веществ и болью у пациентов, страдающих или выживших после рака, и наблюдаемых во Франции: поперечное пилотное исследование
Боль является одним из наиболее распространенных симптомов во время и после рака. Боль может быть следствием нескольких ситуаций (прогрессирование заболевания, хирургическое вмешательство и прием противоопухолевых препаратов). Однако боль часто может быть связана с расстройством, связанным с употреблением психоактивных веществ (алкоголь, табак, наркотики и незаконные продукты, такие как каннабис). Известно, что взаимосвязь между употреблением психоактивных веществ и болью сложна и взаимозависима, т. е. боль может усиливать употребление психоактивных веществ, а употребление психоактивных веществ может усиливать боль. Однако в литературе имеется мало данных об использовании психоактивных веществ в связи с болью в контексте рака (раковые больные и перенесшие рак). Более того, научная литература сходится в том, что эти элементы мало изучены и недооценены в клинике.
Исследователи предполагают, что у онкологических больных или выживших после рака распространенность употребления психоактивных веществ будет выше при наличии боли и будет связана с ее интенсивностью и ее влиянием на качество жизни, связанной со здоровьем (HRQoL).
Основная цель этого исследования будет заключаться в том, чтобы сравнить во взрослой популяции пациентов, страдающих раком или перенесших рак, распространенность потребления психоактивных веществ у болезненных пациентов по сравнению с неболевыми пациентами.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Clermont-Ferrand, Франция
- CHU clermont-ferrand
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Взрослый пациент, мужчина или женщина, заявивший о том, что он больной или страдавший раком, и завербованный в качестве такового через соответствующие системы связи (ассоциации пациентов и т. д.)
Критерий исключения:
- Трудно понять французский язык
- Проживание за пределами Франции (будет подтверждено информацией из отдела в начале анкеты)
- Близкий родственник пациента
- Защищенные взрослые
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
онкологические больные и перенесшие рак
ответ на онлайн-анкету
|
Онлайн-анкета для самостоятельного заполнения, изучающая употребление психоактивных веществ, боль, периферическую невропатию, вызванную химиотерапией, качество жизни, связанное со здоровьем, тревогу, депрессию, социальную и материальную депривацию, пациентов и онкологические характеристики, а также интеркуррентные патологии.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
употребление психоактивных веществ
Временное ограничение: 1 день
|
Легально: алкоголь, табак, электронные сигареты, психотропные препараты (бензодиазепины, z-наркотики и опиоиды), КБД и другие вещества. Нелегально: каннабис и другие наркотики. Хотя бы один раз за последний год, хотя бы один раз за последний месяц, хотя бы один раз за последнюю неделю или хотя бы раз в день |
1 день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Нейропатическая боль
Временное ограничение: 1 день
|
Анкета интервью DN4
|
1 день
|
|
Использование анальгетиков
Временное ограничение: 1 день
|
Постоянные обезболивающие препараты
|
1 день
|
|
Периферическая невропатия, вызванная химиотерапией
Временное ограничение: 1 день
|
Анкета QLQ-CIPN20
|
1 день
|
|
Качество жизни, связанное со здоровьем, и симптомы
Временное ограничение: 1 день
|
Анкета QLQ-C30
|
1 день
|
|
Тревога и депрессия
Временное ограничение: 1 день
|
Анкета HADS
|
1 день
|
|
Материальные и социальные лишения
Временное ограничение: 1 день
|
Анкета EPICES
|
1 день
|
|
Социально-демографические характеристики пациента
Временное ограничение: 1 день
|
возраст, пол, рост, вес, индекс массы тела, район проживания (городской или сельский), социально-профессиональный статус (INSEE) и отделение
|
1 день
|
|
Онкологическая характеристика
Временное ограничение: 1 день
|
тип рака, дата постановки диагноза рака и тип лечения (полученное и/или текущее)
|
1 день
|
|
Интеркуррентные патологии
Временное ограничение: 1 день
|
открытый вопрос
|
1 день
|
|
Интенсивность боли
Временное ограничение: 1 день
|
Краткая инвентаризация боли
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RNI 2022 BALAYSSAC
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .