- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05684939
Förhållandet mellan drogbruk och smärta, hos patienter som lider eller överlever av cancer och som följs i Frankrike (CAPS)
Studie av sambandet mellan konsumtion av psykoaktiva substanser och smärta, hos patienter som lider eller överlever av cancer och följs i Frankrike: Tvärsnittspilotstudie
Smärta är ett av de vanligaste symtomen under och efter cancer. Smärta kan vara följden av flera situationer (sjukdomsprogression, operation och läkemedel mot cancer). Men smärta kan ofta vara förknippad med en missbruksstörning (alkohol, tobak, droger och olagliga produkter som cannabis). Förhållandet mellan droganvändning och smärta är känt för att vara komplext och ömsesidigt beroende, det vill säga smärta kan förstärka droganvändning och missbruk kan främja smärta. Det finns dock få data i litteraturen om användningen av psykoaktiva substanser i relation till smärta i samband med cancer (cancerpatienter och canceröverlevande). Dessutom är den vetenskapliga litteraturen överens om det faktum att dessa element är lite studerade och underskattade på kliniken.
Utredarna antar att hos cancerpatienter eller canceröverlevande skulle förekomsten av användning av psykoaktiva substanser vara högre i närvaro av smärta, och skulle vara associerad med dess intensitet och dess inverkan på kvaliteten på hälsorelaterat boende (HRQoL).
Huvudsyftet med denna studie kommer att vara att jämföra, i en vuxen population av patienter som lider av cancer eller har haft cancer, förekomsten av konsumtion av psykoaktiva substanser hos smärtsamma patienter jämfört med icke-smärtsamma patienter.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Clermont-Ferrand, Frankrike
- CHU Clermont-Ferrand
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxen patient, man eller kvinna, som uppger att han lider eller lidit av cancer och som rekryteras som sådan via lämpliga kommunikationssystem (patientföreningar etc.)
Exklusions kriterier:
- Svårt att förstå franska språket
- Bosättning utanför Frankrike (kommer att verifieras av informationen från avdelningen i början av frågeformuläret)
- Patient nära anhörig
- Skyddade vuxna
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Tvärsnitt
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
cancerpatienter och canceröverlevande
svar på ett frågeformulär online
|
Online-självadministrerade frågeformulär som utforskar droganvändning, smärta, kemoterapi-inducerad perifer neuropati, hälsorelaterad livskvalitet, ångest, depression, social och materiell deprivation, patienter och onkologiska egenskaper och interkurrenta patologier
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
substansanvändning
Tidsram: dag 1
|
Lagligt: alkohol, tobak, elektronisk cigarett, psykotropa droger (bensodiazepiner, z-droger och opioider), CBD och andra ämnen Olagligt: cannabis och andra droger Minst en gång under det senaste året, minst en gång under den senaste månaden, minst en gång under den senaste veckan, eller minst en gång om dagen |
dag 1
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Neuropatisk smärta
Tidsram: dag 1
|
DN4 intervjuenkät
|
dag 1
|
Analgetisk användning
Tidsram: dag 1
|
Pågående smärtstillande läkemedel
|
dag 1
|
Kemoterapi-inducerad perifer neuropati
Tidsram: dag 1
|
QLQ-CIPN20 frågeformulär
|
dag 1
|
Hälsorelaterad livskvalitet och symtom
Tidsram: dag 1
|
QLQ-C30 frågeformulär
|
dag 1
|
Ångest och depression
Tidsram: dag 1
|
HADS frågeformulär
|
dag 1
|
Materiell och social deprivation
Tidsram: dag 1
|
EPICES frågeformulär
|
dag 1
|
Sociodemografiska egenskaper hos patienten
Tidsram: dag 1
|
ålder, kön, längd, vikt, kroppsmassaindex, bostadsområde (stad eller landsbygd), socio-professionell status (INSEE) och avdelning
|
dag 1
|
Onkologisk egenskap
Tidsram: dag 1
|
typ av cancer, datum för cancerdiagnos och typ av behandling (mottagen och/eller pågående)
|
dag 1
|
Interkurrenta patologier
Tidsram: dag 1
|
öppen fråga
|
dag 1
|
Smärtans svårighetsgrad
Tidsram: dag 1
|
Kort smärtinventering
|
dag 1
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- RNI 2022 BALAYSSAC
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Smärta
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityAvslutadSmärtmätning | Visual Analog Pain Scale
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityAvslutadSterilisering, Tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...RekryteringVisual Analog Pain ScaleKalkon
-
Ankara UniversityAvslutadSmärtmätning | Visual Analog Pain ScaleKalkon
-
East Carolina UniversityIndragen
-
University Hospital, GrenobleAvslutadDövhet | Visual Analog Pain ScaleFrankrike
-
Moens MaartenRekryteringMisslyckad Ryggkirurgi Syndrom | Persistent Spinal Pain Syndrome Typ 2Belgien
-
Moens MaartenVrije Universiteit BrusselRekryteringRyggmärgsstimulering | Persistent Spinal Pain Syndrome Typ 2Belgien
-
Örebro University, SwedenAvslutadPostoperativ smärtintensitet | Rescue Pain KravSverige
-
Wake Forest University Health SciencesRekryteringPhantom Limb Pain (PLP)Förenta staterna
Kliniska prövningar på Frågeformulär (patientrapporterat resultat)
-
NYU Langone HealthAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Har inte rekryterat ännuDiabetes typ 2Förenta staterna
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterAstraZenecaAvslutadKronisk lymfatisk leukemi | Kronisk myeloid leukemi | Flera kroniska tillståndFörenta staterna
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandAvslutadSkada på främre korsbandet (ACL)Schweiz
-
Medizinische Hochschule Brandenburg Theodor FontaneUniversity of JenaRekrytering
-
Taipei Veterans General Hospital, TaiwanRekryteringSystemisk lupus erythematosus | Torra ögon syndrom | Sjögrens syndromTaiwan
-
Ankara City Hospital BilkentAvslutadSexuell dysfunktion | Vaginit | Primärt Sjögrens syndrom | Vaginit CandidaKalkon
-
Taipei Veterans General Hospital, TaiwanRekryteringTorra ögon syndrom | XeroftalmiTaiwan