Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förhållandet mellan drogbruk och smärta, hos patienter som lider eller överlever av cancer och som följs i Frankrike (CAPS)

12 juni 2023 uppdaterad av: University Hospital, Clermont-Ferrand

Studie av sambandet mellan konsumtion av psykoaktiva substanser och smärta, hos patienter som lider eller överlever av cancer och följs i Frankrike: Tvärsnittspilotstudie

Smärta är ett av de vanligaste symtomen under och efter cancer. Smärta kan vara följden av flera situationer (sjukdomsprogression, operation och läkemedel mot cancer). Men smärta kan ofta vara förknippad med en missbruksstörning (alkohol, tobak, droger och olagliga produkter som cannabis). Förhållandet mellan droganvändning och smärta är känt för att vara komplext och ömsesidigt beroende, det vill säga smärta kan förstärka droganvändning och missbruk kan främja smärta. Det finns dock få data i litteraturen om användningen av psykoaktiva substanser i relation till smärta i samband med cancer (cancerpatienter och canceröverlevande). Dessutom är den vetenskapliga litteraturen överens om det faktum att dessa element är lite studerade och underskattade på kliniken.

Utredarna antar att hos cancerpatienter eller canceröverlevande skulle förekomsten av användning av psykoaktiva substanser vara högre i närvaro av smärta, och skulle vara associerad med dess intensitet och dess inverkan på kvaliteten på hälsorelaterat boende (HRQoL).

Huvudsyftet med denna studie kommer att vara att jämföra, i en vuxen population av patienter som lider av cancer eller har haft cancer, förekomsten av konsumtion av psykoaktiva substanser hos smärtsamma patienter jämfört med icke-smärtsamma patienter.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Patienter kommer att besvara ett online-frågeformulär tack vare föreningar av cancerpatienter och sociala nätverk, för att utforska deras droganvändning och smärtstatus.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

2010

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Clermont-Ferrand, Frankrike
        • CHU Clermont-Ferrand

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Cancerpatienter och canceröverlevande rekryterade tack vare föreningar av cancerpatienter och sociala nätverk

Beskrivning

Inklusionskriterier:

- Vuxen patient, man eller kvinna, som uppger att han lider eller lidit av cancer och som rekryteras som sådan via lämpliga kommunikationssystem (patientföreningar etc.)

Exklusions kriterier:

  • Svårt att förstå franska språket
  • Bosättning utanför Frankrike (kommer att verifieras av informationen från avdelningen i början av frågeformuläret)
  • Patient nära anhörig
  • Skyddade vuxna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Tvärsnitt

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
cancerpatienter och canceröverlevande
svar på ett frågeformulär online
Online-självadministrerade frågeformulär som utforskar droganvändning, smärta, kemoterapi-inducerad perifer neuropati, hälsorelaterad livskvalitet, ångest, depression, social och materiell deprivation, patienter och onkologiska egenskaper och interkurrenta patologier

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
substansanvändning
Tidsram: dag 1

Lagligt: ​​alkohol, tobak, elektronisk cigarett, psykotropa droger (bensodiazepiner, z-droger och opioider), CBD och andra ämnen Olagligt: ​​cannabis och andra droger

Minst en gång under det senaste året, minst en gång under den senaste månaden, minst en gång under den senaste veckan, eller minst en gång om dagen

dag 1

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Neuropatisk smärta
Tidsram: dag 1
DN4 intervjuenkät
dag 1
Analgetisk användning
Tidsram: dag 1
Pågående smärtstillande läkemedel
dag 1
Kemoterapi-inducerad perifer neuropati
Tidsram: dag 1
QLQ-CIPN20 frågeformulär
dag 1
Hälsorelaterad livskvalitet och symtom
Tidsram: dag 1
QLQ-C30 frågeformulär
dag 1
Ångest och depression
Tidsram: dag 1
HADS frågeformulär
dag 1
Materiell och social deprivation
Tidsram: dag 1
EPICES frågeformulär
dag 1
Sociodemografiska egenskaper hos patienten
Tidsram: dag 1
ålder, kön, längd, vikt, kroppsmassaindex, bostadsområde (stad eller landsbygd), socio-professionell status (INSEE) och avdelning
dag 1
Onkologisk egenskap
Tidsram: dag 1
typ av cancer, datum för cancerdiagnos och typ av behandling (mottagen och/eller pågående)
dag 1
Interkurrenta patologier
Tidsram: dag 1
öppen fråga
dag 1
Smärtans svårighetsgrad
Tidsram: dag 1
Kort smärtinventering
dag 1

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

27 januari 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

20 mars 2023

Avslutad studie (Faktisk)

20 mars 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 januari 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 januari 2023

Första postat (Faktisk)

13 januari 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

13 juni 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 juni 2023

Senast verifierad

1 december 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • RNI 2022 BALAYSSAC

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Smärta

Kliniska prövningar på Frågeformulär (patientrapporterat resultat)

3
Prenumerera