Päihteiden käytön ja kivun välinen suhde potilailla, jotka kärsivät syövästä tai selviävät siitä ja joita seurataan Ranskassa (CAPS)
Tutkimus psykoaktiivisten aineiden kulutuksen ja kivun välisestä suhteesta syövästä kärsivillä tai siitä selviytyneillä potilailla, joita seurataan Ranskassa: poikkileikkauspilottitutkimus
Kipu on yksi yleisimmistä oireista syövän aikana ja sen jälkeen. Kipu voi olla seurausta useista tilanteista (sairauden eteneminen, leikkaus ja syöpälääkkeet). Kipu voi kuitenkin usein liittyä päihdehäiriöön (alkoholi, tupakka, huumeet ja laittomat tuotteet, kuten kannabis). Päihteiden käytön ja kivun välisen suhteen tiedetään olevan monimutkainen ja toisistaan riippuvainen, eli kipu voi vahvistaa päihteiden käyttöä ja päihteiden käyttö voi edistää kipua. Kirjallisuudesta on kuitenkin saatavilla vain vähän tietoa psykoaktiivisten aineiden käytöstä syövän yhteydessä kivun yhteydessä (syöpäpotilaat ja syövästä selviytyneet). Lisäksi tieteellisessä kirjallisuudessa ollaan samaa mieltä siitä, että näitä elementtejä tutkitaan vähän ja niitä aliarvioidaan klinikalla.
Tutkijat olettavat, että syöpäpotilailla tai syövästä selviytyneillä psykoaktiivisten aineiden käytön yleisyys olisi suurempi kivun yhteydessä, ja se liittyisi sen voimakkuuteen ja vaikutukseen terveyteen liittyvään elämänlaatuun (HRQoL).
Tämän tutkimuksen päätavoitteena on verrata syöpää sairastavien tai syöpäpotilaiden aikuisväestössä psykoaktiivisten aineiden käytön esiintyvyyttä kivuliaissa potilaissa verrattuna ei-kipullisiin potilaisiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Clermont-Ferrand, Ranska
- CHU clermont-ferrand
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuinen potilas, mies tai nainen, joka ilmoittaa olevansa sairastanut tai kärsinyt syövästä ja värvätty sellaiseksi asianmukaisten viestintäjärjestelmien (potilasyhdistykset jne.) kautta
Poissulkemiskriteerit:
- Vaikeus ymmärtää ranskan kieltä
- Asuinpaikka Ranskan ulkopuolella (varmistetaan osaston tiedoilla kyselyn alussa)
- Potilaan lähisukulainen
- Suojeltuja aikuisia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
syöpäpotilaat ja syövästä selviytyneet
vastaus online-kyselyyn
|
Online-itse täytettävä kyselylomake, jossa tutkitaan päihteiden käyttöä, kipua, kemoterapian aiheuttamaa perifeeristä neuropatiaa, terveyteen liittyvää elämänlaatua, ahdistusta, masennusta, sosiaalista ja aineellista puutetta, potilaita ja onkologisia ominaisuuksia sekä välillisiä patologioita
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
aineiden käyttöä
Aikaikkuna: päivä 1
|
Laillinen: alkoholi, tupakka, sähkötupakka, psykotrooppiset lääkkeet (bentsodiatsepiinit, z-lääkkeet ja opioidit), CBD ja muut aineet Laittomat: kannabis ja muut huumeet Vähintään kerran kuluneen vuoden aikana, vähintään kerran viimeisen kuukauden aikana, vähintään kerran kuluneen viikon aikana tai vähintään kerran päivässä |
päivä 1
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Neuropaattinen kipu
Aikaikkuna: päivä 1
|
DN4-haastattelukyselylomake
|
päivä 1
|
|
Analgeettinen käyttö
Aikaikkuna: päivä 1
|
Jatkuvat kipulääkkeet
|
päivä 1
|
|
Kemoterapian aiheuttama perifeerinen neuropatia
Aikaikkuna: päivä 1
|
QLQ-CIPN20 kyselylomake
|
päivä 1
|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu ja oireet
Aikaikkuna: päivä 1
|
QLQ-C30 kyselylomake
|
päivä 1
|
|
Ahdistus ja masennus
Aikaikkuna: päivä 1
|
HADS-kysely
|
päivä 1
|
|
Aineellinen ja sosiaalinen puute
Aikaikkuna: päivä 1
|
EPICES-kysely
|
päivä 1
|
|
Potilaan sosiodemografiset ominaisuudet
Aikaikkuna: päivä 1
|
ikä, sukupuoli, pituus, paino, painoindeksi, asuinalue (kaupunki tai maaseutu), sosiaalis-ammatillinen asema (INSEE) ja osasto
|
päivä 1
|
|
Onkologinen ominaisuus
Aikaikkuna: päivä 1
|
syöpätyyppi, syöpädiagnoosin päivämäärä ja hoidon tyyppi (saanut ja/tai meneillään)
|
päivä 1
|
|
Intercurrent patologiat
Aikaikkuna: päivä 1
|
avoin kysymys
|
päivä 1
|
|
Kivun vakavuus
Aikaikkuna: päivä 1
|
Lyhyt kipukartoitus
|
päivä 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RNI 2022 BALAYSSAC
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .