- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05684939
프랑스에서 암으로 고통받거나 생존한 환자에서 약물 사용과 통증의 관계 (CAPS)
프랑스에서 암으로 고통받거나 생존한 환자를 대상으로 향정신성 물질 섭취와 통증의 관계에 관한 연구: 횡단면 파일럿 연구
통증은 암 발생 중 및 암 발생 후 가장 흔한 증상 중 하나입니다. 통증은 여러 상황(질병 진행, 수술, 항암제)의 결과일 수 있습니다. 그러나 통증은 종종 물질 사용 장애(알코올, 담배, 약물 및 대마초와 같은 불법 제품)와 연관될 수 있습니다. 물질 사용과 통증 사이의 관계는 복잡하고 상호의존적인 것으로 알려져 있습니다. 즉, 통증은 물질 사용을 강화할 수 있고 물질 사용은 통증을 촉진할 수 있습니다. 그러나 암(암 환자 및 암 생존자)과 관련하여 통증과 관련된 향정신성 물질 사용에 관한 문헌 데이터는 거의 없습니다. 더욱이 과학 문헌은 이러한 요소가 임상에서 거의 연구되지 않고 과소평가된다는 사실에 동의합니다.
연구자들은 암 환자 또는 암 생존자에서 향정신성 물질 사용의 유병률이 통증이 있을 때 더 높을 것이며 강도 및 건강 관련 생활(HRQoL)의 질에 미치는 영향과 관련이 있을 것이라고 가정합니다.
이 연구의 주요 목적은 암을 앓고 있거나 암에 걸린 적이 있는 성인 환자 집단에서 고통스럽지 않은 환자와 비교하여 고통스러운 환자의 향정신성 물질 소비 유병률을 비교하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Clermont-Ferrand, 프랑스
- CHU clermont-ferrand
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 자신이 암을 앓고 있거나 앓았다고 선언하고 적절한 커뮤니케이션 시스템(환자 협회 등)을 통해 모집된 성인 환자, 남성 또는 여성
제외 기준:
- 프랑스어 이해의 어려움
- 프랑스 이외의 거주지(설문지 시작 부분의 부서 정보에 의해 확인됨)
- 환자 가까운 친척
- 보호받는 성인
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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암 환자와 암 생존자
온라인 설문에 대한 답변
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물질 사용, 통증, 화학 요법으로 유발된 말초 신경병증, 건강 관련 삶의 질, 불안, 우울증, 사회적 및 물질적 박탈, 환자 및 종양학적 특성, 병발 병리를 탐색하는 온라인 자기 관리 설문지
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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물질 사용
기간: 1일차
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합법: 술, 담배, 전자담배, 향정신성 약물(벤조디아제핀, z-마약 및 오피오이드), CBD 및 기타 약물 불법: 대마초 및 기타 약물 지난 1년에 한 번 이상, 지난달에 한 번 이상, 지난 주에 한 번 이상 또는 하루에 한 번 이상 |
1일차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신경병성 통증
기간: 1일차
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DN4 인터뷰 질문지
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1일차
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진통제 사용
기간: 1일차
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진행중인 진통제
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1일차
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화학 요법 유발 말초 신경 병증
기간: 1일차
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QLQ-CIPN20 설문지
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1일차
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건강 관련 삶의 질 및 증상
기간: 1일차
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QLQ-C30 설문지
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1일차
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불안과 우울증
기간: 1일차
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HADS 설문지
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1일차
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물질적 사회적 박탈감
기간: 1일차
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EPICES 설문지
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1일차
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환자의 사회인구학적 특성
기간: 1일차
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나이, 성별, 키, 몸무게, 체질량 지수, 거주 지역(도시 또는 시골), 사회-직업 상태(INSEE) 및 부서
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1일차
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종양학적 특성
기간: 1일차
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암 유형, 암 진단 날짜 및 치료 유형(받은 및/또는 진행 중인)
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1일차
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동시 병리
기간: 1일차
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열린 질문
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1일차
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통증 정도
기간: 1일차
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간략한 통증 목록
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1일차
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- RNI 2022 BALAYSSAC
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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