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프랑스에서 암으로 고통받거나 생존한 환자에서 약물 사용과 통증의 관계 (CAPS)

2023년 6월 12일 업데이트: University Hospital, Clermont-Ferrand

프랑스에서 암으로 고통받거나 생존한 환자를 대상으로 향정신성 물질 섭취와 통증의 관계에 관한 연구: 횡단면 파일럿 연구

통증은 암 발생 중 및 암 발생 후 가장 흔한 증상 중 하나입니다. 통증은 여러 상황(질병 진행, 수술, 항암제)의 결과일 수 있습니다. 그러나 통증은 종종 물질 사용 장애(알코올, 담배, 약물 및 대마초와 같은 불법 제품)와 연관될 수 있습니다. 물질 사용과 통증 사이의 관계는 복잡하고 상호의존적인 것으로 알려져 있습니다. 즉, 통증은 물질 사용을 강화할 수 있고 물질 사용은 통증을 촉진할 수 있습니다. 그러나 암(암 환자 및 암 생존자)과 관련하여 통증과 관련된 향정신성 물질 사용에 관한 문헌 데이터는 거의 없습니다. 더욱이 과학 문헌은 이러한 요소가 임상에서 거의 연구되지 않고 과소평가된다는 사실에 동의합니다.

연구자들은 암 환자 또는 암 생존자에서 향정신성 물질 사용의 유병률이 통증이 있을 때 더 높을 것이며 강도 및 건강 관련 생활(HRQoL)의 질에 미치는 영향과 관련이 있을 것이라고 가정합니다.

이 연구의 주요 목적은 암을 앓고 있거나 암에 걸린 적이 있는 성인 환자 집단에서 고통스럽지 않은 환자와 비교하여 고통스러운 환자의 향정신성 물질 소비 유병률을 비교하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

환자는 약물 사용 및 통증 상태를 탐색하기 위해 암 환자 협회 및 소셜 네트워크 덕분에 온라인 설문지에 응답합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

2010

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Clermont-Ferrand, 프랑스
        • CHU clermont-ferrand

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

암환자 및 암 생존자 협회 및 소셜 네트워크 덕분에 암 환자 및 암 생존자 모집

설명

포함 기준:

- 자신이 암을 앓고 있거나 앓았다고 선언하고 적절한 커뮤니케이션 시스템(환자 협회 등)을 통해 모집된 성인 환자, 남성 또는 여성

제외 기준:

  • 프랑스어 이해의 어려움
  • 프랑스 이외의 거주지(설문지 시작 부분의 부서 정보에 의해 확인됨)
  • 환자 가까운 친척
  • 보호받는 성인

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 단면

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
암 환자와 암 생존자
온라인 설문에 대한 답변
물질 사용, 통증, 화학 요법으로 유발된 말초 신경병증, 건강 관련 삶의 질, 불안, 우울증, 사회적 및 물질적 박탈, 환자 및 종양학적 특성, 병발 병리를 탐색하는 온라인 자기 관리 설문지

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
물질 사용
기간: 1일차

합법: 술, 담배, 전자담배, 향정신성 약물(벤조디아제핀, z-마약 및 오피오이드), CBD 및 기타 약물 불법: 대마초 및 기타 약물

지난 1년에 한 번 이상, 지난달에 한 번 이상, 지난 주에 한 번 이상 또는 하루에 한 번 이상

1일차

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
신경병성 통증
기간: 1일차
DN4 인터뷰 질문지
1일차
진통제 사용
기간: 1일차
진행중인 진통제
1일차
화학 요법 유발 말초 신경 병증
기간: 1일차
QLQ-CIPN20 설문지
1일차
건강 관련 삶의 질 및 증상
기간: 1일차
QLQ-C30 설문지
1일차
불안과 우울증
기간: 1일차
HADS 설문지
1일차
물질적 사회적 박탈감
기간: 1일차
EPICES 설문지
1일차
환자의 사회인구학적 특성
기간: 1일차
나이, 성별, 키, 몸무게, 체질량 지수, 거주 지역(도시 또는 시골), 사회-직업 상태(INSEE) 및 부서
1일차
종양학적 특성
기간: 1일차
암 유형, 암 진단 날짜 및 치료 유형(받은 및/또는 진행 중인)
1일차
동시 병리
기간: 1일차
열린 질문
1일차
통증 정도
기간: 1일차
간략한 통증 목록
1일차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 1월 27일

기본 완료 (실제)

2023년 3월 20일

연구 완료 (실제)

2023년 3월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 1월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 1월 12일

처음 게시됨 (실제)

2023년 1월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2023년 6월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 6월 12일

마지막으로 확인됨

2022년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • RNI 2022 BALAYSSAC

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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