Relación entre el uso de sustancias y el dolor, en pacientes que sufren o sobreviven de cáncer y seguidos en Francia (CAPS)
Estudio de la Relación entre el Consumo de Sustancias Psicoactivas y el Dolor, en Pacientes que Sufren o Sobreviven de Cáncer y Seguidos en Francia: Estudio Piloto Transversal
El dolor es uno de los síntomas más prevalentes durante y después del cáncer. El dolor puede ser la consecuencia de varias situaciones (progresión de la enfermedad, cirugía y medicamentos contra el cáncer). Sin embargo, el dolor puede asociarse con frecuencia a un trastorno por consumo de sustancias (alcohol, tabaco, drogas y productos ilícitos como el cannabis). Se sabe que la relación entre el uso de sustancias y el dolor es compleja e interdependiente, es decir, el dolor puede reforzar el uso de sustancias y el uso de sustancias puede promover el dolor. Sin embargo, se dispone de pocos datos en la literatura sobre el uso de sustancias psicoactivas en relación con el dolor en el contexto del cáncer (pacientes con cáncer y sobrevivientes de cáncer). Además, la literatura científica coincide en que estos elementos son poco estudiados y subestimados en la clínica.
Los investigadores plantean la hipótesis de que, en pacientes oncológicos o supervivientes de cáncer, la prevalencia del consumo de sustancias psicoactivas sería mayor en presencia de dolor, y estaría asociada a su intensidad y a su impacto en la calidad de Vida Relacionada con la Salud (CVRS).
El objetivo principal de este estudio será comparar, en una población adulta de pacientes con cáncer o que han tenido cáncer, la prevalencia del consumo de sustancias psicoactivas en pacientes dolorosos frente a pacientes no dolorosos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Clermont-Ferrand, Francia
- CHU clermont-ferrand
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente adulto, hombre o mujer, que se declara padeciendo o ha padecido cáncer y captado como tal a través de los sistemas de comunicación adecuados (asociaciones de pacientes, etc.)
Criterio de exclusión:
- Dificultad para entender el idioma francés.
- Residencia fuera de Francia (será verificada por la información del departamento al inicio del cuestionario)
- familiar cercano del paciente
- adultos protegidos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
pacientes con cáncer y sobrevivientes de cáncer
respuesta a un cuestionario en línea
|
Cuestionario autoadministrado en línea que explora el uso de sustancias, el dolor, la neuropatía periférica inducida por quimioterapia, la calidad de vida relacionada con la salud, la ansiedad, la depresión, la privación social y material, las características oncológicas y de los pacientes y las patologías intercurrentes
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
consumo de sustancias
Periodo de tiempo: día 1
|
Legal: alcohol, tabaco, cigarrillo electrónico, drogas psicotrópicas (benzodiazepinas, drogas z y opioides), CBD y otras sustancias Ilegal: cannabis y otras drogas Al menos una vez en el último año, al menos una vez en el último mes, al menos una vez en la última semana o al menos una vez al día |
día 1
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Dolor neuropático
Periodo de tiempo: día 1
|
Cuestionario de entrevista DN4
|
día 1
|
|
Uso de analgésicos
Periodo de tiempo: día 1
|
Fármacos analgésicos en curso
|
día 1
|
|
Neuropatía periférica inducida por quimioterapia
Periodo de tiempo: día 1
|
Cuestionario QLQ-CIPN20
|
día 1
|
|
Calidad de vida relacionada con la salud y síntomas
Periodo de tiempo: día 1
|
Cuestionario QLQ-C30
|
día 1
|
|
Ansiedad y depresión
Periodo de tiempo: día 1
|
Cuestionario HADS
|
día 1
|
|
Privación material y social
Periodo de tiempo: día 1
|
Cuestionario EPICES
|
día 1
|
|
Características sociodemográficas del paciente
Periodo de tiempo: día 1
|
edad, sexo, talla, peso, índice de masa corporal, área de residencia (urbana o rural), estatus socio-profesional (INSEE) y departamento
|
día 1
|
|
Característica oncológica
Periodo de tiempo: día 1
|
tipo de cáncer, fecha de diagnóstico del cáncer y tipo de tratamiento (recibido y/o en curso)
|
día 1
|
|
Patologías intercurrentes
Periodo de tiempo: día 1
|
pregunta abierta
|
día 1
|
|
Severidad del dolor
Periodo de tiempo: día 1
|
Breve inventario del dolor
|
día 1
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RNI 2022 BALAYSSAC
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .