Związek między używaniem substancji a bólem u pacjentów cierpiących na raka lub po przeżyciu, obserwowanych we Francji (CAPS)
Badanie związku między spożywaniem substancji psychoaktywnych a bólem u pacjentów cierpiących na raka lub którzy przeżyli raka i obserwowanych we Francji: przekrojowe badanie pilotażowe
Ból jest jednym z najczęstszych objawów w trakcie i po chorobie nowotworowej. Ból może być konsekwencją kilku sytuacji (postęp choroby, operacja, leki przeciwnowotworowe). Jednak ból często może być związany z zaburzeniem związanym z używaniem substancji (alkohol, tytoń, narkotyki i nielegalne produkty, takie jak konopie indyjskie). Wiadomo, że związek między używaniem substancji a bólem jest złożony i współzależny, tj. ból może wzmacniać używanie substancji, a używanie substancji może nasilać ból. W literaturze dostępnych jest jednak niewiele danych na temat stosowania substancji psychoaktywnych w związku z bólem w kontekście choroby nowotworowej (pacjenci z chorobą nowotworową i osoby, które przeżyły chorobę nowotworową). Ponadto literatura naukowa zgadza się co do tego, że elementy te są mało badane i niedoceniane w klinice.
Badacze stawiają hipotezę, że u chorych na raka lub osób, które przeżyły raka, rozpowszechnienie używania substancji psychoaktywnych byłoby wyższe w obecności bólu i byłoby związane z jego intensywnością i wpływem na jakość życia związanego ze zdrowiem (HRQoL).
Głównym celem niniejszego badania będzie porównanie w dorosłej populacji pacjentów z chorobą nowotworową lub po chorobie nowotworowej rozpowszechnienia zażywania substancji psychoaktywnych przez pacjentów z bólem w porównaniu z pacjentami bez bólu.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Clermont-Ferrand, Francja
- CHU Clermont-Ferrand
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorosły pacjent, mężczyzna lub kobieta, deklarujący się jako chory lub cierpiący na raka i rekrutowany jako taki za pośrednictwem odpowiednich systemów komunikacyjnych (stowarzyszenia pacjentów itp.)
Kryteria wyłączenia:
- Trudność w zrozumieniu języka francuskiego
- Zamieszkanie poza Francją (zostanie zweryfikowane na podstawie informacji z działu na początku kwestionariusza)
- Bliski krewny pacjenta
- Dorośli pod ochroną
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
chorych na raka i tych, którzy przeżyli raka
odpowiedzieć na ankietę internetową
|
Kwestionariusz online do samodzielnego wypełniania dotyczący używania substancji, bólu, neuropatii obwodowej wywołanej chemioterapią, jakości życia związanej ze zdrowiem, lęku, depresji, deprywacji społecznej i materialnej, pacjentów i cech onkologicznych oraz współistniejących patologii
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stosowanie substancji
Ramy czasowe: dzień 1
|
Legalne: alkohol, tytoń, papierosy elektroniczne, leki psychotropowe (benzodiazepiny, z-narkotyki i opioidy), CBD i inne substancje Nielegalne: konopie indyjskie i inne narkotyki Co najmniej raz w ciągu ostatniego roku, co najmniej raz w ciągu ostatniego miesiąca, co najmniej raz w ciągu ostatniego tygodnia lub co najmniej raz dziennie |
dzień 1
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ból neuropatyczny
Ramy czasowe: dzień 1
|
Kwestionariusz wywiadu DN4
|
dzień 1
|
|
Stosowanie przeciwbólowe
Ramy czasowe: dzień 1
|
Stałe leki przeciwbólowe
|
dzień 1
|
|
Neuropatia obwodowa wywołana chemioterapią
Ramy czasowe: dzień 1
|
Kwestionariusz QLQ-CIPN20
|
dzień 1
|
|
Jakość życia i objawy związane ze zdrowiem
Ramy czasowe: dzień 1
|
Kwestionariusz QLQ-C30
|
dzień 1
|
|
Niepokój i depresja
Ramy czasowe: dzień 1
|
Kwestionariusz HADS
|
dzień 1
|
|
Deprywacja materialna i społeczna
Ramy czasowe: dzień 1
|
Kwestionariusz EPICES
|
dzień 1
|
|
Cechy socjodemograficzne pacjenta
Ramy czasowe: dzień 1
|
wiek, płeć, wzrost, waga, wskaźnik masy ciała, miejsce zamieszkania (miejskie lub wiejskie), status społeczno-zawodowy (INSEE) oraz dział
|
dzień 1
|
|
Charakterystyka onkologiczna
Ramy czasowe: dzień 1
|
rodzaj nowotworu, data rozpoznania nowotworu i rodzaj leczenia (otrzymane i/lub trwające)
|
dzień 1
|
|
Współistniejące patologie
Ramy czasowe: dzień 1
|
pytanie otwarte
|
dzień 1
|
|
Nasilenie bólu
Ramy czasowe: dzień 1
|
Krótka inwentaryzacja bólu
|
dzień 1
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RNI 2022 BALAYSSAC
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .