Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vztah mezi užíváním návykových látek a bolestí u pacientů trpících nebo přežívajících rakovinou a sledovaných ve Francii (CAPS)

12. června 2023 aktualizováno: University Hospital, Clermont-Ferrand

Studie vztahu mezi konzumací psychoaktivních látek a bolestí u pacientů trpících nebo přežívajících rakovinu a sledovaných ve Francii: Průřezová pilotní studie

Bolest je jedním z nejčastějších příznaků během a po rakovině. Bolest může být důsledkem několika situací (progrese onemocnění, operace a protirakovinné léky). Bolest však může být často spojena s poruchou užívání návykových látek (alkohol, tabák, drogy a nelegální produkty, jako je konopí). Je známo, že vztah mezi užíváním návykových látek a bolestí je komplexní a vzájemně závislý, tj. bolest může posílit užívání návykových látek a užívání látek může bolest podporovat. V literatuře je však k dispozici jen málo údajů o užívání psychoaktivních látek ve vztahu k bolesti v souvislosti s rakovinou (pacienti s rakovinou a pacienti, kteří rakovinu přežili). Navíc se odborná literatura shoduje na tom, že tyto prvky jsou na klinice málo studovány a podceňovány.

Vyšetřovatelé předpokládají, že u pacientů s rakovinou nebo pacientů, kteří rakovinu přežili, by prevalence užívání psychoaktivních látek byla vyšší v přítomnosti bolesti a byla by spojena s její intenzitou a jejím dopadem na kvalitu života souvisejícího se zdravím (HRQoL).

Hlavním cílem této studie bude porovnat u dospělé populace pacientů trpících rakovinou nebo prodělaných rakovinou prevalenci konzumace psychoaktivních látek u bolestivých pacientů ve srovnání s pacienty nebolícími.

Přehled studie

Detailní popis

Pacienti budou odpovídat na online dotazník díky sdružením pacientů s rakovinou a sociálním sítím, aby prozkoumali jejich užívání návykových látek a stav bolesti.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

2010

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Clermont-Ferrand, Francie
        • CHU Clermont-Ferrand

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s rakovinou a pacienti, kteří přežili rakovinu, se rekrutovali díky sdružením pacientů s rakovinou a sociálním sítím

Popis

Kritéria pro zařazení:

- Dospělý pacient, muž nebo žena, prohlašující se, že trpí nebo trpěl rakovinou, a byl jako takový přijat prostřednictvím vhodných komunikačních systémů (sdružení pacientů atd.)

Kritéria vyloučení:

  • Obtížnost rozumět francouzskému jazyku
  • Bydliště mimo Francii (bude ověřeno informacemi z oddělení na začátku dotazníku)
  • Pacient blízký příbuzný
  • Chráněné dospělé

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Průřezový

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
pacientů s rakovinou a pacientů, kteří rakovinu přežili
odpověď na online dotazník
Online samoobslužný dotazník zkoumající užívání návykových látek, bolest, chemoterapii indukovanou periferní neuropatii, kvalitu života související se zdravím, úzkost, depresi, sociální a materiální deprivaci, pacienty a onkologické charakteristiky a interkurentní patologie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
užívání látky
Časové okno: den 1

Legální: alkohol, tabák, elektronické cigarety, psychotropní drogy (benzodiazepiny, z-drogy a opioidy), CBD a další látky Nelegální: konopí a další drogy

Alespoň jednou za poslední rok, alespoň jednou za poslední měsíc, alespoň jednou za minulý týden nebo alespoň jednou denně

den 1

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Neuropatická bolest
Časové okno: den 1
Dotazník pro rozhovor DN4
den 1
Analgetické použití
Časové okno: den 1
Pokračující analgetika
den 1
Chemoterapií indukovaná periferní neuropatie
Časové okno: den 1
Dotazník QLQ-CIPN20
den 1
Kvalita života související se zdravím a symptomy
Časové okno: den 1
Dotazník QLQ-C30
den 1
Úzkost a deprese
Časové okno: den 1
Dotazník HADS
den 1
Hmotná a sociální nouze
Časové okno: den 1
Dotazník EPICES
den 1
Sociodemografické charakteristiky pacienta
Časové okno: den 1
věk, pohlaví, výška, hmotnost, index tělesné hmotnosti, oblast bydliště (město nebo venkov), socioprofesní status (INSEE) a oddělení
den 1
Onkologická charakteristika
Časové okno: den 1
typ rakoviny, datum diagnózy rakoviny a typ léčby (přijaté a/nebo probíhající)
den 1
Interkurentní patologie
Časové okno: den 1
otevřená otázka
den 1
Závažnost bolesti
Časové okno: den 1
Krátká inventura bolesti
den 1

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

27. ledna 2023

Primární dokončení (Aktuální)

20. března 2023

Dokončení studie (Aktuální)

20. března 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. ledna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. ledna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

13. ledna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

13. června 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. června 2023

Naposledy ověřeno

1. prosince 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • RNI 2022 BALAYSSAC

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit