Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forholdet mellem stofbrug og smerter hos patienter, der lider eller overlever af kræft og følges i Frankrig (CAPS)

12. juni 2023 opdateret af: University Hospital, Clermont-Ferrand

Undersøgelse af forholdet mellem indtagelse af psykoaktive stoffer og smerte hos patienter, der lider eller overlever af kræft og fulgt i Frankrig: Tværsnitspilotundersøgelse

Smerter er et af de mest udbredte symptomer under og efter kræft. Smerter kan være konsekvensen af ​​flere situationer (sygdomsprogression, kirurgi og kræftmedicin). Smerter kan dog ofte være forbundet med en stofmisbrugsforstyrrelse (alkohol, tobak, stoffer og ulovlige produkter såsom cannabis). Forholdet mellem stofbrug og smerte er kendt for at være komplekst og indbyrdes afhængigt, det vil sige smerte kan forstærke stofbrug og stofbrug kan fremme smerte. Der er dog få data i litteraturen om brug af psykoaktive stoffer i relation til smerter i forbindelse med kræft (kræftpatienter og kræftoverlevere). Desuden er den videnskabelige litteratur enig i, at disse elementer er lidt undersøgt og undervurderet i klinikken.

Efterforskerne antager, at forekomsten af ​​brugen af ​​psykoaktive stoffer hos kræftpatienter eller kræftoverlevere vil være højere ved tilstedeværelse af smerte og vil være forbundet med dens intensitet og dens indvirkning på kvaliteten af ​​sundhedsrelateret levevis (HRQoL).

Hovedformålet med denne undersøgelse vil være at sammenligne, i en voksen population af patienter, der lider af kræft eller har haft kræft, prævalensen af ​​forbrug af psykoaktive stoffer hos smertefulde patienter sammenlignet med ikke-smertefulde patienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Patienter vil besvare et online spørgeskema takket være sammenslutninger af kræftpatienter og sociale netværk for at udforske deres stofbrug og smertestatus.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

2010

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Clermont-Ferrand, Frankrig
        • CHU clermont-ferrand

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kræftpatienter og kræftoverlevere rekrutteret takket være sammenslutninger af kræftpatienter og sociale netværk

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- Voksen patient, mand eller kvinde, der erklærer sig selv lidende eller lidet af kræft og rekrutteres som sådan via passende kommunikationssystemer (patientforeninger osv.)

Ekskluderingskriterier:

  • Svært ved at forstå fransk sprog
  • Bopæl uden for Frankrig (vil blive verificeret af oplysningerne fra afdelingen ved starten af ​​spørgeskemaet)
  • Patient nær pårørende
  • Beskyttede voksne

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
kræftpatienter og kræftoverlevere
svar på et online spørgeskema
Online selvadministreret spørgeskema, der udforsker stofbrug, smerte, kemoterapi-induceret perifer neuropati, sundhedsrelateret livskvalitet, angst, depression, sociale og materielle afsavn, patienter og onkologiske karakteristika og interkurrente patologier

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
stofbrug
Tidsramme: dag 1

Lovligt: ​​alkohol, tobak, elektronisk cigaret, psykotrope stoffer (benzodiazepiner, z-stoffer og opioider), CBD og andre stoffer Ulovligt: ​​cannabis og andre stoffer

Mindst én gang i det seneste år, mindst én gang i den seneste måned, mindst én gang i den seneste uge eller mindst én gang om dagen

dag 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Neuropatisk smerte
Tidsramme: dag 1
DN4 interview spørgeskema
dag 1
Analgetisk brug
Tidsramme: dag 1
Løbende smertestillende medicin
dag 1
Kemoterapi-induceret perifer neuropati
Tidsramme: dag 1
QLQ-CIPN20 spørgeskema
dag 1
Helbredsrelateret livskvalitet og symptomer
Tidsramme: dag 1
QLQ-C30 spørgeskema
dag 1
Angst og depression
Tidsramme: dag 1
HADS spørgeskema
dag 1
Materiel og social afsavn
Tidsramme: dag 1
EPICES spørgeskema
dag 1
Sociodemografiske karakteristika for patient
Tidsramme: dag 1
alder, køn, højde, vægt, body mass index, bopælsområde (by eller land), socio-professionel status (INSEE) og afdeling
dag 1
Onkologisk karakteristik
Tidsramme: dag 1
kræfttype, dato for kræftdiagnose og type behandling (modtaget og/eller igangværende)
dag 1
Interkurrente patologier
Tidsramme: dag 1
åbent spørgsmål
dag 1
Smerte sværhedsgrad
Tidsramme: dag 1
Kort smerteopgørelse
dag 1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

27. januar 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. marts 2023

Studieafslutning (Faktiske)

20. marts 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. januar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. januar 2023

Først opslået (Faktiske)

13. januar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

13. juni 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. juni 2023

Sidst verificeret

1. december 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • RNI 2022 BALAYSSAC

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte

Kliniske forsøg med Spørgeskema (patientrapporteret resultat)

3
Abonner