- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05684939
Forholdet mellem stofbrug og smerter hos patienter, der lider eller overlever af kræft og følges i Frankrig (CAPS)
Undersøgelse af forholdet mellem indtagelse af psykoaktive stoffer og smerte hos patienter, der lider eller overlever af kræft og fulgt i Frankrig: Tværsnitspilotundersøgelse
Smerter er et af de mest udbredte symptomer under og efter kræft. Smerter kan være konsekvensen af flere situationer (sygdomsprogression, kirurgi og kræftmedicin). Smerter kan dog ofte være forbundet med en stofmisbrugsforstyrrelse (alkohol, tobak, stoffer og ulovlige produkter såsom cannabis). Forholdet mellem stofbrug og smerte er kendt for at være komplekst og indbyrdes afhængigt, det vil sige smerte kan forstærke stofbrug og stofbrug kan fremme smerte. Der er dog få data i litteraturen om brug af psykoaktive stoffer i relation til smerter i forbindelse med kræft (kræftpatienter og kræftoverlevere). Desuden er den videnskabelige litteratur enig i, at disse elementer er lidt undersøgt og undervurderet i klinikken.
Efterforskerne antager, at forekomsten af brugen af psykoaktive stoffer hos kræftpatienter eller kræftoverlevere vil være højere ved tilstedeværelse af smerte og vil være forbundet med dens intensitet og dens indvirkning på kvaliteten af sundhedsrelateret levevis (HRQoL).
Hovedformålet med denne undersøgelse vil være at sammenligne, i en voksen population af patienter, der lider af kræft eller har haft kræft, prævalensen af forbrug af psykoaktive stoffer hos smertefulde patienter sammenlignet med ikke-smertefulde patienter.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Clermont-Ferrand, Frankrig
- CHU clermont-ferrand
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksen patient, mand eller kvinde, der erklærer sig selv lidende eller lidet af kræft og rekrutteres som sådan via passende kommunikationssystemer (patientforeninger osv.)
Ekskluderingskriterier:
- Svært ved at forstå fransk sprog
- Bopæl uden for Frankrig (vil blive verificeret af oplysningerne fra afdelingen ved starten af spørgeskemaet)
- Patient nær pårørende
- Beskyttede voksne
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
kræftpatienter og kræftoverlevere
svar på et online spørgeskema
|
Online selvadministreret spørgeskema, der udforsker stofbrug, smerte, kemoterapi-induceret perifer neuropati, sundhedsrelateret livskvalitet, angst, depression, sociale og materielle afsavn, patienter og onkologiske karakteristika og interkurrente patologier
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
stofbrug
Tidsramme: dag 1
|
Lovligt: alkohol, tobak, elektronisk cigaret, psykotrope stoffer (benzodiazepiner, z-stoffer og opioider), CBD og andre stoffer Ulovligt: cannabis og andre stoffer Mindst én gang i det seneste år, mindst én gang i den seneste måned, mindst én gang i den seneste uge eller mindst én gang om dagen |
dag 1
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Neuropatisk smerte
Tidsramme: dag 1
|
DN4 interview spørgeskema
|
dag 1
|
Analgetisk brug
Tidsramme: dag 1
|
Løbende smertestillende medicin
|
dag 1
|
Kemoterapi-induceret perifer neuropati
Tidsramme: dag 1
|
QLQ-CIPN20 spørgeskema
|
dag 1
|
Helbredsrelateret livskvalitet og symptomer
Tidsramme: dag 1
|
QLQ-C30 spørgeskema
|
dag 1
|
Angst og depression
Tidsramme: dag 1
|
HADS spørgeskema
|
dag 1
|
Materiel og social afsavn
Tidsramme: dag 1
|
EPICES spørgeskema
|
dag 1
|
Sociodemografiske karakteristika for patient
Tidsramme: dag 1
|
alder, køn, højde, vægt, body mass index, bopælsområde (by eller land), socio-professionel status (INSEE) og afdeling
|
dag 1
|
Onkologisk karakteristik
Tidsramme: dag 1
|
kræfttype, dato for kræftdiagnose og type behandling (modtaget og/eller igangværende)
|
dag 1
|
Interkurrente patologier
Tidsramme: dag 1
|
åbent spørgsmål
|
dag 1
|
Smerte sværhedsgrad
Tidsramme: dag 1
|
Kort smerteopgørelse
|
dag 1
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RNI 2022 BALAYSSAC
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Smerte
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloAfsluttetMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
East Carolina UniversityTrukket tilbage
-
Quiropraxia y EquilibrioIkke rekrutterer endnuMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Wake Forest University Health SciencesRekruttering
-
Rijnstate HospitalSaluda Medical Pty LtdTilmelding efter invitationPolyneuropatier | Kronisk smertesyndrom | Multi Focal Pain | Mislykket nakkekirurgi syndromHolland
-
University of California, San DiegoJohns Hopkins University; United States Department of Defense; The Cleveland... og andre samarbejdspartnereTilmelding efter invitationKirurgisk amputation af nedre ekstremiteter | Post-amputation Phantom Limb PainForenede Stater
-
Brugmann University HospitalTrukket tilbagePhantom Limb Pain (PLP) | Primær/sekundær arhyperalgesiBelgien
-
Oslo University HospitalUniversity of Oslo; Fysiofondet; Oslo Metropolitan UniversityRekrutteringGluteal tendinopati | Trochanterisk bursitis | Lateral hoftesmerter | GTPS - Greater Trochanteric Pain SyndromeNorge
-
Pôle Saint HélierRekruttering
-
Guna S.p.aAfsluttetStørre trochanterisk smertesyndrom | Pertrokantær fraktur | Gluteal tendinitis | GTPS - Greater Trochanteric Pain Syndrome | Senelidelse | Gluteal musklerItalien
Kliniske forsøg med Spørgeskema (patientrapporteret resultat)
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesAfsluttet
-
AHS Cancer Control AlbertaTom Baker Cancer CentreRekrutteringBrystkræft | Kolorektal cancerCanada
-
NYU Langone HealthAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Ikke rekrutterer endnu
-
University of California, San FranciscoTrukket tilbageGastrointestinale kræft | Gastrointestinal cancer metastatiskForenede Stater
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterAstraZenecaAfsluttetFarmaceuter Coordinated Care Oncology Model (PCOM) for patienter, der tager oral anti-cancer medicinKronisk lymfatisk leukæmi | Kronisk myeloid leukæmi | Flere kroniske tilstandeForenede Stater
-
Medizinische Hochschule Brandenburg Theodor FontaneUniversity of JenaRekruttering
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandAfsluttetSkade af det forreste korsbånd (ACL)Schweiz
-
University of Colorado, DenverNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringBørnekræft | OverlevelseForenede Stater
-
Taipei Veterans General Hospital, TaiwanRekrutteringSystemisk lupus erythematosus | Tørre øjne syndrom | Sjögrens syndromTaiwan