妊娠初期の栄養と食事の選択 (PICk)

ヨウ素は、胎児および出生後の正常な脳の発達を促進する甲状腺ホルモンの合成に重要です。

必要なヨウ素摂取量は 140μg/日であり、世界保健機関 (WHO)、EFSA、米国医学研究所 (IoM) とは対照的に、英国 (UK) 保健省は妊婦の増加を提案していません。およびSANZは、200から150μg/日の範囲で変化する妊娠中の摂取を提案しています. 英国では、以前の調査結果に基づいて、妊娠中の女性の 60% が WHO の推奨摂取量 250μg/日を満たしていません。

英国の母親と開業医の半数以上が、ヨウ素の正しい供給源を特定できないことがわかった. しかし、ほとんどの女性は、妊娠中のヨウ素の重要性に関する情報を受け取った場合、食事行動を変更する意思があると報告しています.

この介入は、女性がヨウ素状態を改善するのに役立つ可能性がある妊娠中のヨウ素とその重要性に関する情報を提供することに焦点を当てています. 介入は、参加者の関与と、詳細な定性的作業によって通知された、情報を取得する最良の方法に関する彼らの見解を基に設計されました。

仮説は、妊娠中のヨウ素の重要性、供給源、および必要性についての知識と意識が高まることで、実践の変化とヨウ素摂取量の増加につながるというものです.

方法:

この研究は、12週間続くランダム化比較試験です。 妊娠前および妊娠第 1 期の女性が募集され、対照群または介入群のいずれかに無作為に割り付けられます。

この研究には、ベースライン時と6週間後および12週間後に、参加者との3回のミーティングが含まれます。 妊娠を希望する女性の場合、研究期間内に妊娠が発生した場合、妊娠 12 週目に 4 回目 (任意) のミーティングがあります。

参加者は、目的の詳細を得ることなく研究について通知されます (治療グループのヨウ素状態を高めるため)。 これは、偏見を減らし、参加者がヨウ素栄養のトピックを自己研究するように誘導することを避けるためです. 両方の研究群の女性は標準的なケアを受けており、この研究はこれを変えることを目的としていません。 治療グループは、ヨウ素が豊富な食品の重要性、障壁の特定、およびそれらを食事に含める方法に関するヒントに焦点を当てた、週に 1 ～ 2 回のテキスト メッセージを受け取ります。

サンプルの収集と分析:

• アンケート（人口統計、食事、知識、意識、および介入評価アンケート）は、訪問1、2、および3（およびオプションの訪問4）で研究者による完全な指示の後、募集/研究者との面会の場所で参加者によって完了されます。
• 参加者には、各訪問でスポット尿サンプル収集用に 12 個のポットが与えられます。 彼らは、3-4 日間にわたって 10 の尿サンプルを収集するよう求められます。 尿中のヨウ素とクレアチニンの濃度が測定されます。
• 研究者による各訪問で、各参加者から指刺し乾燥血液スポットサンプルが採取されます。 サイログロブリンを測定します。

電力計算:

この研究の主な目的は、ヨウ素の推奨摂取量を満たしていない女性の割合を減らすことです。

250 μg/日の推奨摂取量を現在満たしていない女性の 60% の割合に基づいて 5、合計で N=84 (グループあたり 42) のサンプルサイズは、30% までの割合の減少を検出することを可能にします。 これは、1 日あたり 150 ～ 249 μg の摂取量を持つ女性の割合に基づいて達成可能であり、その女性は 1 日あたり 100 μg (牛乳 200 ml とヨーグルト 125 g に相当) の消費量を増やすことができるため、しきい値。 15% のドロップアウトを調整すると、グループあたり 50 のサンプルで十分です。