Opciones de nutrición y alimentos en el embarazo temprano (PICk)

El yodo es importante para la síntesis de hormonas tiroideas, que impulsan el desarrollo normal del cerebro en la vida fetal y posnatal.

El nivel requerido de ingesta de yodo es de 140 μg/día y no existe un incremento propuesto para mujeres embarazadas del Departamento de Salud del Reino Unido (UK), en contraste con la Organización Mundial de la Salud (OMS), EFSA, Instituto de Medicina de EE. UU. (IoM) y SANZ, que proponen una ingesta en el embarazo que varía de 200 a 150 μg/día. En el Reino Unido, según nuestros hallazgos anteriores, el 60 % de las mujeres embarazadas no cumplen con la recomendación de ingesta de 250 μg/día de la OMS.

Se descubrió que más de la mitad de las madres y los médicos en el Reino Unido no podían identificar las fuentes correctas de yodo. Sin embargo, la mayoría de las mujeres han informado que están dispuestas a modificar su comportamiento dietético si reciben información relacionada con la importancia del yodo en el embarazo.

Esta intervención se enfoca en brindar información sobre el yodo y su importancia en el embarazo que potencialmente ayudaría a las mujeres a mejorar su nivel de yodo. La intervención se diseñó con la participación de los participantes y sus puntos de vista sobre la mejor manera de obtener información, informada por un trabajo cualitativo en profundidad.

La hipótesis es que aumentar el conocimiento y la conciencia sobre la importancia, las fuentes y los requisitos del yodo durante el embarazo conducirá a un cambio en la práctica y a una mayor ingesta de yodo.

Métodos:

El estudio es un ensayo controlado aleatorio que tiene una duración de 12 semanas. Se reclutarán mujeres en preconcepción y en el primer trimestre del embarazo y se asignarán al azar al grupo de control o al de intervención.

El estudio implica 3 reuniones con los participantes, al inicio y después de 6 y 12 semanas. Para las mujeres que intentan concebir, si la concepción ocurre dentro del período de estudio, hay una cuarta reunión (opcional) en la semana 12 de embarazo.

Se informa a los participantes sobre el estudio sin obtener detalles del objetivo (aumentar el estado de yodo de los que están en el grupo de tratamiento). Esto es para disminuir cualquier sesgo y evitar que los participantes investiguen por sí mismos el tema de la nutrición con yodo. Las mujeres de ambos brazos del estudio reciben atención estándar y el estudio no intentará cambiar esto. El grupo de tratamiento recibirá 1 o 2 mensajes de texto semanales centrados en la importancia de los alimentos ricos en yodo, la identificación de barreras y consejos sobre formas de incluirlos en la dieta.

Toma y análisis de muestras:

• Los participantes completarán los cuestionarios (cuestionarios de evaluación demográfica, dietética, de conocimiento, de conciencia y de intervención) en el lugar de reclutamiento/reunión con el investigador después de las instrucciones completas del investigador en las visitas 1, 2 y 3 (y la visita opcional 4).
• Los participantes recibirán 12 botes para la recolección de muestras de orina puntuales en cada visita. Se les pedirá que recolecten 10 muestras de orina durante 3-4 días. Se medirán las concentraciones de yodo y creatinina en orina.
• Se tomará una muestra de gota de sangre seca por pinchazo en el dedo de cada participante en cada visita del investigador. Se medirá la tiroglobulina.

Cálculo de potencia:

El objetivo principal del estudio es disminuir la proporción de mujeres que no alcanzan la ingesta recomendada de yodo.

Tomando como base una proporción del 60 % de mujeres que actualmente no cumplen con la ingesta recomendada de 250 μg/día 5, un tamaño de muestra de N=84 en total (42 por grupo) permitiría detectar una disminución de la proporción hasta el 30 %. Esto es alcanzable en base al % de mujeres con una ingesta de 150-249 μg/día, que podrían aumentar el consumo en 100 μg/día (equivalente a una porción de 200 ml de leche y una porción de 125 g de yogur por día) y por lo tanto cumplir con el límite. Ajustando para el 15% de abandono, una muestra de 50 por grupo sería suficiente.