Närings- och matval under tidig graviditet (PICk)

Jod är viktigt för syntesen av sköldkörtelhormoner, som driver normal hjärnutveckling i foster- och postnatalt liv.

Den erforderliga nivån av jodintag är 140 μg/dag och det finns ingen föreslagen ökning för gravida kvinnor från Storbritanniens (UK) hälsodepartement, till skillnad från Världshälsoorganisationen (WHO), EFSA, US Institute of Medicine (IoM) och SANZ, som föreslår ett intag under graviditet som varierar från 200 till 150 μg/dag. I Storbritannien, baserat på våra tidigare fynd, uppfyller 60 % av kvinnorna under graviditeten inte WHO:s rekommendation på 250 μg/dag.

Mer än hälften av mödrar och utövare i Storbritannien visade sig inte kunna identifiera korrekta källor till jod. De flesta kvinnor har dock rapporterat att de är villiga att ändra kostbeteendet om de fått information om vikten av jod under graviditeten.

Denna intervention fokuserar på att tillhandahålla information om jod och dess betydelse vid graviditet som potentiellt skulle kunna hjälpa kvinnor att förbättra sin jodstatus. Interventionen utformades med deltagarnas engagemang och deras åsikter om bästa sättet att få information, informerad av djupgående kvalitativt arbete.

Hypotesen är att ökad kunskap och medvetenhet om jods betydelse, källor och krav under graviditeten kommer att leda till förändring i praktiken och ökat jodintag.

Metoder:

Studien är en randomiserad kontrollerad studie som pågår i 12 veckor. Kvinnor i preconception och under den första graviditetstrimestern kommer att rekryteras och randomiseras antingen till kontrollgruppen eller till interventionsgruppen.

Studien omfattar 3 möten med deltagarna, vid baslinjen och efter 6 och 12 veckor. För kvinnor som försöker bli gravida, om befruktning inträffar inom studieperioden, finns det ett fjärde (valfritt) möte under den 12:e graviditetsveckan.

Deltagarna informeras om studien utan att få detaljer om syftet (att öka jodstatusen för dem i behandlingsgruppen). Detta för att minska eventuella fördomar och undvika att leda deltagarna till att själv undersöka ämnet jodnäring. Kvinnor i båda studiegrenarna får standardvård och studien kommer inte att syfta till att ändra på detta. Behandlingsgruppen ska få 1-2 sms i veckan med fokus på vikten av jodrika livsmedel, identifiering av barriärer och tips med sätt att inkludera dem i kosten.

Provinsamling och analys:

• Frågeformulär (demografiska, kost-, kunskaps-, medvetenhets- och interventionsbedömningsfrågeformulär) kommer att fyllas i av deltagarna på rekryteringsplatsen/mötet med forskaren efter fullständiga instruktioner från forskaren vid besök 1, 2 och 3 (och valfritt besök 4).
• Deltagarna kommer att få 12 krukor för insamling av punkturinprov vid varje besök. De kommer att uppmanas att samla in 10 urinprover under 3-4 dagar. Koncentrationerna av jod och kreatinin i urinen kommer att mätas.
• Ett fingerprickstorkat blodfläcksprov kommer att tas från varje deltagare vid varje besök av forskaren. Tyroglobulin kommer att mätas.

Effektberäkning:

Det primära syftet med studien är att minska andelen kvinnor som inte uppfyller det rekommenderade intaget av jod.

Baserat på en andel av 60 % av kvinnorna som för närvarande inte uppfyller det rekommenderade intaget på 250 μg/dag 5, skulle en provstorlek på N=84 totalt (42 per grupp) göra det möjligt att upptäcka en minskning i proportion ner till 30 %. Detta kan uppnås baserat på procentandelen kvinnor med ett intag på 150-249 μg/dag, som skulle kunna öka konsumtionen med 100 μg/dag (motsvarande en 200 ml portion mjölk och en 125 g portion yoghurt per dag) och därför uppfyller tröskel. Justerat för 15 % bortfall skulle ett urval på 50 per grupp vara tillräckligt.