三叉神経痛患者におけるバイオマーカー研究
2025年9月21日 更新者：Ji Hee Hong、Keimyung University Dongsan Medical Center
三叉神経痛患者における炎症性サイトカインおよび神経ペプチド研究
研究者らは、原発性三叉神経痛の参加者の末梢血における炎症性サイトカインおよび神経伝達物質 (カルシトニン遺伝子関連ペプチド (CGRP)、サブスタンス P (SP)、血管作動性腸管ペプチド (VIP)、および β-エンドルフィン) の発現レベルを調査するためにこの研究を実施しました。 (テネシー州)。
調査の概要
詳細な説明
三叉神経痛 (TN) の重要な臨床的特徴は、顔面の突然の電撃感です。 TN に関連する疼痛強度の重度で耐え難い性質は、患者の身体的および心理社会的幸福を損なう可能性がありますが、TN の病態生理学的メカニズムは依然として不明のままです。
最近、血液中のバイオマーカー値やCSF値を示唆する研究がいくつかありますが、作用機序の解明にはさらなる研究が必要です。
患者の最大 90% は、薬物療法のみで痛みの軽減を達成できます。 しかし、TN 症例の 10% ～ 15% は、さまざまな副作用を伴う投薬に対する最小限の反応を示します。 三叉神経節の高周波熱凝固法 (RFT) は、微小血管減圧術の対象にならない患者や、投薬に対して深刻な副作用を示す患者に対する代替治療オプションです。 最近の研究では、三叉神経節の RFT により、患者の 71.7% で Barrow Neurological Institute (BNI) の疼痛スケール I または II が生じ、再発までの期間の中央値は 36 か月であることが明らかになりました。
患者は RFT 後に有意な疼痛緩和を経験しますが、炎症性サイトカインおよびニューロサイトカイン (CGRP、サブスタンス P、VIP) が減少するかどうかは不明です。
研究の種類
介入
入学 (実際)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Daegu、韓国、42601
- Hong Ji Hee
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- NRSが4以上のTN患者
- 治療に失敗したTN患者
- 投薬で重度の副作用を示すTN患者
除外基準:
- 局所麻酔薬に対してアレルギー反応を示す患者
- 凝固異常のある患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ヘルペスゾスター（急性）介入患者
ヘルペスゾスターの患者が2回の神経ブロックを受けています
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神経ブロック
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実験的：慢性ヘルペスゾスターの患者が2回の神経ブロックを受けています
ヘルペスゾスターの患者が2回の神経ブロックを受けています
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神経ブロック
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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炎症性サイトカインの血清レベルは 3 つの期間で変化します
時間枠：ベースライン、胸骨神経ブロック後 1 週間、高周波熱凝固術後 2 週間
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腫瘍壊死因子α、インターロイキン-6を含む炎症性サイトカインは3つの期間で変化します スコアが高いほど転帰が悪化することを意味します
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ベースライン、胸骨神経ブロック後 1 週間、高周波熱凝固術後 2 週間
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神経伝達物質の血清レベルは 3 つの期間で変化します
時間枠：ベースライン、胸骨神経ブロック後 1 週間、高周波熱凝固術後 2 週間
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カルシトネン遺伝子関連ペプチド、サブスタンス P、血管作動性腸管ポリペプチドを含む神経伝達物質は 3 つの期間で変化します スコアが高いほど転帰が悪いことを意味します
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ベースライン、胸骨神経ブロック後 1 週間、高周波熱凝固術後 2 週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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3期間の数値評価尺度の変化
時間枠：ベースライン、脛骨神経ブロックの 1 週間後、高周波熱凝固の 2 週間後
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3 期間中の数値評価尺度の変化
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ベースライン、脛骨神経ブロックの 1 週間後、高周波熱凝固の 2 週間後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年1月25日
一次修了 (実際)
2023年10月30日
研究の完了 (実際)
2023年11月30日
試験登録日
最初に提出
2022年12月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年1月5日
最初の投稿 (実際)
2023年1月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年9月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年9月21日
最終確認日
2023年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2022-09-016
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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