삼차신경통 환자의 바이오마커 연구
삼차신경통 환자의 염증성 사이토카인 및 신경펩티드 연구
연구 개요
상세 설명
얼굴의 갑작스럽고 전기적인 총격감은 삼차신경통(TN)의 중요한 임상양상이다. TN과 관련된 통증 강도의 심각하고 극심한 특성은 환자의 신체적 및 심리사회적 안녕을 손상시킬 수 있지만 TN의 병태생리학적 메커니즘은 여전히 불분명합니다.
최근 혈중 바이오마커 수치와 뇌척수액 수치를 시사하는 연구가 몇 건 있었지만, 작용기전을 규명하기 위해서는 더 많은 연구가 필요하다.
환자의 최대 90%가 약물 치료만으로 통증 감소를 달성할 수 있습니다. 그러나 TN 사례의 10% -15%는 다양한 부작용과 함께 약물에 대한 최소한의 반응을 보입니다. 삼차신경절의 고주파열응고술(RFT)은 미세혈관 감압에 적합하지 않거나 약물에 심각한 부작용을 보이는 환자를 위한 대체 치료 옵션입니다. 최근 연구에 따르면 삼차 신경절의 RFT는 환자의 71.7%에서 BNI(Barrow Neurological Institute) 통증 척도 I 또는 II를 초래했으며 재발까지 걸리는 평균 시간은 36개월이었습니다.
환자는 RFT 후 상당한 통증 완화를 경험하지만 염증성 사이토카인과 신경사이토카인(CGRP, substance P, VIP)이 감소하는지 여부는 불확실합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Daegu, 대한민국, 42601
- Hong Ji Hee
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- NRS가 4 이상인 TN 환자
- 치료에 실패한 TN 환자
- 약물에 심각한 부작용을 보이는 TN 환자
제외 기준:
- 국소마취제에 알레르기 반응을 보이는 환자
- 응고 이상이 있는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 중재 된 포진 대상 (급성) 환자
2 번의 신경 블록을받는 포진 조상 환자
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신경 블록
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실험적: 2 번의 신경 블록을받는 만성 헤르페스 대상 환자
2 번의 신경 블록을받는 포진 조상 환자
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신경 블록
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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3 기간 동안 염증성 사이토카인의 혈청 수준 변화
기간: 기준선, 경신경차단 1주 후, 고주파열응고술 2주 후
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Tumor necrosis factor-alpha, Interleukin-6을 포함한 염증성 사이토카인은 3가지 기간 동안 변화합니다. 점수가 높을수록 결과가 좋지 않음을 의미합니다.
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기준선, 경신경차단 1주 후, 고주파열응고술 2주 후
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세 가지 기간 동안 신경 전달 물질의 혈청 수준 변화
기간: 기준선, 경신경차단 1주 후, 고주파열응고술 2주 후
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Calcitonene gene related peptide, substance P, vasoactive intestitinal polypeptide를 포함한 신경전달물질이 3시간 동안 변화함 점수가 높을수록 결과가 나쁨
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기준선, 경신경차단 1주 후, 고주파열응고술 2주 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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3개 기간 동안 수치 등급 척도 변경의 변화
기간: 기준선, 경신경차단 1주 후, 고주파열응고술 2주 후
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3 기간 동안 수치 등급 척도 변경
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기준선, 경신경차단 1주 후, 고주파열응고술 2주 후
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2022-09-016
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
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미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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