Исследование биомаркеров у пациентов с невралгией тройничного нерва
Исследование воспалительных цитокинов и нейропептидов у пациентов с невралгией тройничного нерва
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Внезапное и электрическое ощущение прострелов лица является важным клиническим признаком невралгии тройничного нерва (ТН). Сильный и мучительный характер интенсивности боли, связанной с ТН, может ухудшить физическое и психосоциальное самочувствие пациента, однако патофизиологический механизм ТН до сих пор остается неясным.
В последнее время было проведено несколько исследований, предполагающих уровни биомаркеров в крови и уровень спинномозговой жидкости, однако для выяснения механизма действия необходимы дальнейшие исследования.
До 90% пациентов могут уменьшить боль только с помощью медикаментозной терапии. Однако в 10-15% случаев ТН отмечается минимальная реакция на медикаментозное лечение с различными побочными эффектами. Радиочастотная термокоагуляция (РЧТ) узла тройничного нерва является альтернативным вариантом лечения для пациентов, которые не подходят для декомпрессии микрососудов или имеют серьезные побочные эффекты от лекарств. Недавнее исследование показало, что RFT ганглия тройничного нерва привела к боли по шкале I или II по шкале неврологического института Барроу (BNI) у 71,7% пациентов со средним временем до рецидива 36 месяцев.
Хотя пациенты испытывают значительное облегчение боли после RFT, неясно, снижается ли уровень воспалительных цитокинов и нейроцитокинов (CGRP, вещество P, VIP).
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Daegu, Южная Корея, 42601
- Hong Ji Hee
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- TN пациенты с NRS более 4
- Пациенты с ТН, которым лечение не помогло
- Пациенты с ТН, демонстрирующие тяжелую побочную реакцию на лекарство
Критерий исключения:
- Пациенты с аллергической реакцией на местные анестетики
- Пациенты с нарушением коагуляции
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: у пациентов с герпесом (острой) с вмешательством
Пациенты с герпесом -зостером получают 2 раза нервного блока
|
нервный блок
|
|
Экспериментальный: Пациенты с хроническим герпесом, получающим 2 раза нервного блока
Пациенты с герпесом -зостером получают 2 раза нервного блока
|
нервный блок
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
сывороточный уровень воспалительных цитокинов изменяется в течение 3 временных периодов
Временное ограничение: Исходно, через 1 неделю после блокады тигеминального нерва, через 2 недели после радиочастотной термокоагуляции
|
воспалительный цитокин, включая фактор некроза опухоли-альфа, интерлейкин-6, изменяется в течение 3 периодов времени. Чем выше балл, тем хуже исход.
|
Исходно, через 1 неделю после блокады тигеминального нерва, через 2 недели после радиочастотной термокоагуляции
|
|
уровень нейротрансмиттера в сыворотке крови изменяется в течение 3 периодов времени
Временное ограничение: Исходно, через 1 неделю после блокады тигеминального нерва, через 2 недели после радиочастотной термокоагуляции
|
нейротрансмиттер, включая пептид, родственный гену кальцитонена, вещество Р, вазоактивный полипептид кишечника, изменяется в течение 3 периодов времени. Чем выше балл, тем хуже результат.
|
Исходно, через 1 неделю после блокады тигеминального нерва, через 2 недели после радиочастотной термокоагуляции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения числовой шкалы оценок за 3 периода времени
Временное ограничение: Исходно, через 1 неделю после блокады тигеминального нерва, через 2 недели после радиочастотной термокоагуляции
|
числовая шкала рейтинга меняется в течение 3-х временных периодов
|
Исходно, через 1 неделю после блокады тигеминального нерва, через 2 недели после радиочастотной термокоагуляции
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2022-09-016
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .