Badanie biomarkerów u pacjentów z neuralgią nerwu trójdzielnego
Badanie zapalnych cytokin i neuropeptydów u pacjentów z neuralgią nerwu trójdzielnego
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Nagłe i elektryczne uczucie strzelania do twarzy jest ważną cechą kliniczną neuralgii nerwu trójdzielnego (TN). Ciężki i rozdzierający charakter intensywności bólu związanego z TN może upośledzać fizyczne i psychospołeczne samopoczucie pacjenta, jednak mechanizm patofizjologiczny TN nadal pozostaje niejasny.
Ostatnio przeprowadzono kilka badań sugerujących poziomy biomarkerów we krwi i płynie mózgowo-rdzeniowym, jednak konieczne są dalsze badania w celu wyjaśnienia mechanizmu działania.
Nawet 90% pacjentów może osiągnąć zmniejszenie bólu za pomocą samej terapii medycznej. Jednak 10% -15% przypadków TN wykazuje minimalną odpowiedź na leki z różnymi skutkami ubocznymi. Termokoagulacja prądem o częstotliwości radiowej (RFT) zwoju nerwu trójdzielnego jest alternatywną opcją leczenia dla pacjentów, którzy nie są dobrymi kandydatami do dekompresji mikrokrążenia lub wykazują poważne działania niepożądane leków. Niedawne badanie wykazało, że RFT zwoju nerwu trójdzielnego spowodowało ból w skali I lub II Barrow Neurological Institute (BNI) u 71,7% pacjentów, przy medianie czasu do nawrotu wynoszącej 36 miesięcy.
Chociaż pacjenci odczuwają znaczną ulgę w bólu po RFT, nie jest pewne, czy cytokina zapalna i neurocytokina (CGRP, substancja P, VIP) są zmniejszone.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Daegu, Korea Południowa, 42601
- Hong Ji Hee
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z TN z NRS powyżej 4
- Pacjenci z TN, u których nie powiodło się leczenie
- Pacjenci z TN wykazujący ciężką reakcję niepożądaną na lek
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci wykazujący reakcję alergiczną na miejscowe środki znieczulające
- Pacjenci z zaburzeniami krzepnięcia
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Pacjenci Zoster (ostre) z interwencją
Pacjenci z opryszczką Otrzymując 2 razy bloku nerwów
|
blok nerwowy
|
|
Eksperymentalny: Pacjenci z przewlekłym szarżem Otrzymując 2 razy blok nerwowy
Pacjenci z opryszczką Otrzymując 2 razy bloku nerwów
|
blok nerwowy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
poziom zmian cytokin zapalnych w surowicy w ciągu 3 okresów czasu
Ramy czasowe: Linia wyjściowa, 1 tydzień po bloku nerwu piszczelowego, 2 tygodnie po termokoagulacji prądem o częstotliwości radiowej
|
cytokina zapalna, w tym czynnik martwicy nowotworu-alfa, interleukina-6 zmienia się w ciągu 3 okresów Wyższy wynik oznacza gorszy wynik
|
Linia wyjściowa, 1 tydzień po bloku nerwu piszczelowego, 2 tygodnie po termokoagulacji prądem o częstotliwości radiowej
|
|
poziom neuroprzekaźników w surowicy zmienia się w ciągu 3 okresów
Ramy czasowe: Linia wyjściowa, 1 tydzień po bloku nerwu piszczelowego, 2 tygodnie po termokoagulacji prądem o częstotliwości radiowej
|
zmiany neuroprzekaźnika, w tym peptydu związanego z genem kalcytonenu, substancji P, wazoaktywnego polipeptydu jelitowego w ciągu 3 okresów Wyższy wynik oznacza gorszy wynik
|
Linia wyjściowa, 1 tydzień po bloku nerwu piszczelowego, 2 tygodnie po termokoagulacji prądem o częstotliwości radiowej
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany liczbowej skali ocen zmieniają się w ciągu 3 okresów
Ramy czasowe: Linia wyjściowa, 1 tydzień po bloku nerwu piszczelowego, 2 tygodnie po termokoagulacji prądem o częstotliwości radiowej
|
numeryczna skala ocen zmienia się w ciągu 3 okresów
|
Linia wyjściowa, 1 tydzień po bloku nerwu piszczelowego, 2 tygodnie po termokoagulacji prądem o częstotliwości radiowej
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2022-09-016
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .