Biomarkkeritutkimus potilailla, joilla on kolmoishermosärky
Tulehduksellinen sytokiini- ja neuropeptiditutkimus potilailla, joilla on kolmoishermosärky
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Äkillinen ja sähköinen ampumisen tunne kasvoissa on tärkeä kolmoishermon (TN) kliininen piirre. TN:ään liittyvän kivun voimakkuuden vakava ja tuskallinen luonne voi heikentää potilaan fyysistä ja psykososiaalista hyvinvointia, mutta TN:n patofysiologinen mekanismi on edelleen epäselvä.
Viime aikoina on tehty muutamia tutkimuksia, jotka viittaavat biomarkkeripitoisuuksiin veressä ja CSF-tasolle, mutta lisätutkimusta tarvitaan toimintamekanismin selvittämiseksi.
Jopa 90 % potilaista voi vähentää kipua pelkällä lääkehoidolla. Kuitenkin 10–15 % TN-tapauksista osoittaa minimaalisen vasteen lääkitykseen erilaisilla sivuvaikutuksilla. Kolmoishermon radiotaajuinen termokoagulaatio (RFT) on vaihtoehtoinen hoitovaihtoehto potilaille, joilla on huono mikrovaskulaarinen dekompressio tai joilla on vakavia sivuvaikutuksia lääkityksestä. Tuore tutkimus paljasti, että kolmoishermon RFT johti Barrow Neurological Instituten (BNI) kipuasteikkoon I tai II 71,7 %:lla potilaista, ja mediaaniaika uusiutumiseen oli 36 kuukautta.
Vaikka potilaat kokevat merkittävää kivunlievitystä RFT:n jälkeen, on epävarmaa, vähenevätkö tulehdukselliset sytokiinit ja neurosytokiinit (CGRP, substanssi P, VIP).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Daegu, Etelä -Korea, 42601
- Hong Ji Hee
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- TN-potilaat, joilla on yli 4 NRS:ää
- TN-potilaat, jotka eivät saaneet lääketieteellistä hoitoa
- TN-potilaat, joilla on vakavia haittavaikutuksia lääkityksen yhteydessä
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on allerginen reaktio paikallispuudutteisiin
- Potilaat, joilla on koagulaatiohäiriö
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: herpes zoster (akuutti) potilaat, joilla on interventio
Potilaat, joilla on herpes zoster, saavat 2 kertaa hermolohkoa
|
hermokappale
|
|
Kokeellinen: Potilaat, joilla on krooninen herpes zoster, saavat 2 kertaa hermolohkoa
Potilaat, joilla on herpes zoster, saavat 2 kertaa hermolohkoa
|
hermokappale
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
seerumin tulehduksellisten sytokiinien taso muuttuu 3 ajanjakson aikana
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1 viikko tigeminaalisen hermotukoksen jälkeen, 2 viikkoa radiotaajuisen termokoagulaation jälkeen
|
tulehduksellinen sytokiini, mukaan lukien tuumorinekroositekijä-alfa, interleukiini-6:n muutokset kolmen ajanjakson aikana. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa lopputulosta
|
Lähtötilanne, 1 viikko tigeminaalisen hermotukoksen jälkeen, 2 viikkoa radiotaajuisen termokoagulaation jälkeen
|
|
välittäjäaineiden pitoisuus seerumissa muuttuu 3 ajanjakson aikana
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1 viikko tigeminaalisen hermotukoksen jälkeen, 2 viikkoa radiotaajuisen termokoagulaation jälkeen
|
välittäjäaine, mukaan lukien kalsitoneenigeeniin liittyvä peptidi, aine P, vasoaktiiviset suoliston polypeptidimuutokset 3 ajanjakson aikana Korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa lopputulosta
|
Lähtötilanne, 1 viikko tigeminaalisen hermotukoksen jälkeen, 2 viikkoa radiotaajuisen termokoagulaation jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Numeerisen luokitusasteikon muutokset muuttuvat 3 ajanjakson aikana
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1 viikko tigeminaalisen hermotukoksen jälkeen, 2 viikkoa radiotaajuisen termokoagulaation jälkeen
|
numeerinen luokitusasteikko muuttuu 3 ajanjakson aikana
|
Lähtötilanne, 1 viikko tigeminaalisen hermotukoksen jälkeen, 2 viikkoa radiotaajuisen termokoagulaation jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022-09-016
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .