Estudo de biomarcadores em pacientes com neuralgia do trigêmeo
Estudo inflamatório de citocinas e neuropeptídeos em pacientes com neuralgia do trigêmeo
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Sensação de tiro súbito e elétrico no rosto é uma característica clínica importante da neuralgia do trigêmeo (TN). A natureza intensa e excruciante da intensidade da dor associada à NT pode prejudicar o bem-estar físico e psicossocial do paciente, no entanto, o mecanismo fisiopatológico da NT ainda permanece obscuro.
Recentemente, existem alguns estudos sugerindo níveis de biomarcadores no sangue e no LCR, no entanto, mais estudos são necessários para elucidar o mecanismo de ação.
Até 90% dos pacientes podem obter redução da dor usando apenas terapia médica. No entanto, 10% -15% dos casos de TN demonstram uma resposta mínima à medicação com vários efeitos colaterais. A termocoagulação por radiofrequência (RFT) do gânglio trigêmeo é uma opção alternativa de tratamento para pacientes que não são bons candidatos à descompressão microvascular ou apresentam efeitos colaterais graves à medicação. Um estudo recente revelou que RFT do gânglio trigeminal resultou na escala de dor I ou II do Barrow Neurological Institute (BNI) em 71,7% dos pacientes, com um tempo médio de recorrência de 36 meses.
Embora os pacientes experimentem alívio significativo da dor após RFT, é incerto se as citocinas e neurocitocinas inflamatórias (CGRP, substância P, VIP) são reduzidas.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
-
Daegu, Coréia do Sul, 42601
- Hong Ji Hee
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes TN com NRS mais de 4
- Pacientes com NT que falharam no tratamento médico
- Pacientes com NT apresentando reação adversa grave com medicação
Critério de exclusão:
- Pacientes com reação alérgica a anestésicos locais
- Pacientes com anormalidades de coagulação
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Herpes Zoster (agudo) pacientes com intervenção
Pacientes com herpes zoster recebendo 2 vezes de bloqueio nervoso
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bloqueio nervoso
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Experimental: Pacientes com herpes crônico Zoster recebendo 2 vezes de bloqueio de nervo
Pacientes com herpes zoster recebendo 2 vezes de bloqueio nervoso
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bloqueio nervoso
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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nível sérico de alterações de citocinas inflamatórias durante 3 períodos de tempo
Prazo: Linha de base, 1 semana após bloqueio do nervo tigêmeo, 2 semanas após termocoagulação por radiofrequência
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citocina inflamatória incluindo fator de necrose tumoral-alfa, alterações de interleucina-6 durante 3 períodos de tempo Pontuação mais alta significa pior resultado
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Linha de base, 1 semana após bloqueio do nervo tigêmeo, 2 semanas após termocoagulação por radiofrequência
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nível sérico de alterações do neurotransmissor durante 3 períodos de tempo
Prazo: Linha de base, 1 semana após bloqueio do nervo tigêmeo, 2 semanas após termocoagulação por radiofrequência
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neurotransmissor incluindo peptídeo relacionado ao gene calcitonene, substância P, alterações do polipeptídeo intestinal vasoativo durante 3 períodos de tempo Pontuação mais alta significa pior resultado
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Linha de base, 1 semana após bloqueio do nervo tigêmeo, 2 semanas após termocoagulação por radiofrequência
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudanças na escala de classificação numérica durante 3 períodos de tempo
Prazo: Linha de base, 1 semana após bloqueio do nervo tigêmeo, 2 semanas após termocoagulação por radiofrequência
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escala de classificação numérica muda durante 3 períodos de tempo
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Linha de base, 1 semana após bloqueio do nervo tigêmeo, 2 semanas após termocoagulação por radiofrequência
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2022-09-016
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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