Studie biomarkerů u pacientů s neuralgií trojklaného nervu
Studie zánětlivých cytokinů a neuropeptidů u pacientů s neuralgií trojklaného nervu
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Náhlý a elektrický výstřel do obličeje je důležitým klinickým znakem neuralgie trojklaného nervu (TN). Závažná a mučivá povaha intenzity bolesti spojené s TN může narušit fyzickou a psychosociální pohodu pacienta, avšak patofyziologický mechanismus TN zůstává stále nejasný.
Nedávno bylo provedeno několik studií naznačujících hladiny biomarkerů v krvi a hladinu CSF, avšak k objasnění mechanismu účinku je zapotřebí další studie.
Až 90 % pacientů může dosáhnout snížení bolesti pouze pomocí lékařské terapie. Nicméně 10% -15% případů TN vykazuje minimální odpověď na medikaci s různými vedlejšími účinky. Radiofrekvenční termokoagulace (RFT) trigeminálního ganglionu je alternativní léčebnou možností pro pacienty, kteří jsou špatnými kandidáty na mikrovaskulární dekompresi nebo vykazují závažné vedlejší účinky léků. Nedávná studie odhalila, že RFT trigeminálního ganglionu vedla ke stupni I nebo II bolesti Barrow Neurological Institute (BNI) u 71,7 % pacientů, s mediánem doby do recidivy 36 měsíců.
Přestože pacienti po RFT pociťují významnou úlevu od bolesti, není jisté, zda jsou zánětlivé cytokiny a neurocytokiny (CGRP, substance P, VIP) sníženy.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Daegu, Jižní Korea, 42601
- Hong Ji Hee
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- TN pacienti s NRS více než 4
- Pacienti TN, u kterých selhala lékařská léčba
- Pacienti s TN vykazující závažnou nežádoucí reakci na léky
Kritéria vyloučení:
- Pacienti vykazující alergickou reakci na lokální anestetika
- Pacienti s koagulační abnormalitou
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Herpes zoster (akutní) pacienti s intervencí
Pacienti s herpesem Zoster, kteří dostávají dvakrát nervového bloku
|
Nervový blok
|
|
Experimentální: Pacienti s chronickým herpesem Zosterem, kteří přijímají dvakrát nervového bloku
Pacienti s herpesem Zoster, kteří dostávají dvakrát nervového bloku
|
Nervový blok
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
sérová hladina zánětlivých cytokinů se mění během 3 časových období
Časové okno: Výchozí stav, 1 týden po blokádě tigeminálního nervu, 2 týdny po radiofrekvenční termokoagulaci
|
zánětlivý cytokin včetně tumor nekrotizujícího faktoru alfa, změny interleukinu-6 během 3 časových období Vyšší skóre znamená horší výsledek
|
Výchozí stav, 1 týden po blokádě tigeminálního nervu, 2 týdny po radiofrekvenční termokoagulaci
|
|
sérová hladina neurotransmiteru se mění během 3 časových období
Časové okno: Výchozí stav, 1 týden po blokádě tigeminálního nervu, 2 týdny po radiofrekvenční termokoagulaci
|
neurotransmiter včetně kalcitonenového genu souvisejícího peptidu, substance P, změny vazoaktivního střevního polypeptidu během 3 časových období Vyšší skóre znamená horší výsledek
|
Výchozí stav, 1 týden po blokádě tigeminálního nervu, 2 týdny po radiofrekvenční termokoagulaci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny číselné ratingové stupnice se mění během 3 časových období
Časové okno: Výchozí stav, 1 týden po blokádě tigeminálního nervu, 2 týdny po radiofrekvenční termokoagulaci
|
číselná stupnice hodnocení se mění během 3 časových období
|
Výchozí stav, 1 týden po blokádě tigeminálního nervu, 2 týdny po radiofrekvenční termokoagulaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2022-09-016
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .