Biomarker-Studie bei Patienten mit Trigeminusneuralgie
Studie zu entzündlichen Zytokinen und Neuropeptiden bei Patienten mit Trigeminusneuralgie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Plötzliches und elektrisches Schießen im Gesicht ist ein wichtiges klinisches Merkmal der Trigeminusneuralgie (TN). Die schwere und unerträgliche Natur der mit TN verbundenen Schmerzintensität kann das physische und psychosoziale Wohlbefinden des Patienten beeinträchtigen, jedoch bleibt der pathophysiologische Mechanismus von TN noch unklar.
Vor kurzem gab es einige Studien, die auf Biomarkerspiegel im Blut und im Liquor hindeuteten, jedoch sind weitere Studien erforderlich, um den Wirkungsmechanismus aufzuklären.
Bis zu 90 % der Patienten können allein durch eine medikamentöse Therapie eine Schmerzlinderung erreichen. Allerdings zeigen 10% -15% der TN-Fälle eine minimale Reaktion auf Medikamente mit verschiedenen Nebenwirkungen. Die Radiofrequenz-Thermokoagulation (RFT) des Ganglion trigeminale ist eine alternative Behandlungsoption für Patienten, die schlechte Kandidaten für eine mikrovaskuläre Dekompression sind oder schwerwiegende Nebenwirkungen von Medikamenten aufweisen. Eine kürzlich durchgeführte Studie ergab, dass RFT des Trigeminusganglions bei 71,7 % der Patienten zu einer Schmerzskala I oder II des Barrow Neurological Institute (BNI) führte, mit einer medianen Zeit bis zum Rezidiv von 36 Monaten.
Obwohl die Patienten nach RFT eine deutliche Schmerzlinderung erfahren, ist es ungewiss, ob entzündliche Zytokine und Neurozytokine (CGRP, Substanz P, VIP) reduziert werden.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Daegu, Südkorea, 42601
- Hong Ji Hee
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- TN-Patienten mit NRS über 4
- TN-Patienten, bei denen die medizinische Behandlung fehlgeschlagen ist
- TN-Patienten, die schwere Nebenwirkungen mit Medikamenten zeigen
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die allergisch auf Lokalanästhetika reagieren
- Patienten mit Gerinnungsstörung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Herpes Zoster (akute) Patienten mit Intervention
Patienten mit Herpes Zoster, die 2 -mal Nervenblock erhalten
|
Nervenblock
|
|
Experimental: Patienten mit chronischem Herpes Zoster, der 2 -mal Nervenblock erhält
Patienten mit Herpes Zoster, die 2 -mal Nervenblock erhalten
|
Nervenblock
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Der Serumspiegel von entzündlichen Zytokinen verändert sich während dreier Zeiträume
Zeitfenster: Ausgangswert, 1 Woche nach Tigeminusblockade, 2 Wochen nach Radiofrequenz-Thermokoagulation
|
entzündliche Zytokine, einschließlich Tumornekrosefaktor-Alpha, Interleukin-6-Veränderungen während dreier Zeiträume. Höhere Punktzahl bedeutet schlechteres Ergebnis
|
Ausgangswert, 1 Woche nach Tigeminusblockade, 2 Wochen nach Radiofrequenz-Thermokoagulation
|
|
Der Serumspiegel des Neurotransmitters ändert sich während dreier Zeiträume
Zeitfenster: Ausgangswert, 1 Woche nach Tigeminusblockade, 2 Wochen nach Radiofrequenz-Thermokoagulation
|
Neurotransmitter, einschließlich Calcitonen-Gen-verwandtes Peptid, Substanz P, vasoaktive intestinale Polypeptidveränderungen während dreier Zeiträume. Höhere Punktzahl bedeutet schlechteres Ergebnis
|
Ausgangswert, 1 Woche nach Tigeminusblockade, 2 Wochen nach Radiofrequenz-Thermokoagulation
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Änderungen der numerischen Bewertungsskala ändert sich während 3 Zeitperioden
Zeitfenster: Baseline, 1 Woche nach Tigeminal-Nerv-Blockade, 2 Wochen nach Radiofrequenz-Thermokoagulation
|
Die numerische Bewertungsskala ändert sich während 3 Zeitperioden
|
Baseline, 1 Woche nach Tigeminal-Nerv-Blockade, 2 Wochen nach Radiofrequenz-Thermokoagulation
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2022-09-016
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .