Biomarkørstudie hos pasienter med trigeminusnevralgi
Inflammatorisk cytokin- og nevropeptidstudie hos pasienter med trigeminusnevralgi
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Plutselig og elektrisk skuddfølelse i ansiktet er et viktig klinisk trekk ved trigeminusnevralgi (TN). Den alvorlige og uutholdelige naturen til smerteintensitet assosiert med TN kan svekke det fysiske og psykososiale velværet til pasienten, men den patofysiologiske mekanismen til TN er fortsatt uklar.
Nylig har det vært noen få studier som tyder på biomarkørnivåer i blodet og CSF-nivået, men ytterligere studier er nødvendig for å belyse virkningsmekanismen.
Opptil 90 % av pasientene kan oppnå smertereduksjon ved bruk av medisinsk behandling alene. Imidlertid viser 10 % -15 % av TN-tilfellene en minimal respons på medisiner med ulike bivirkninger. Radiofrekvenstermokoagulasjon (RFT) av trigeminusganglion er et alternativt behandlingsalternativ for pasienter som er dårlige kandidater for mikrovaskulær dekompresjon eller viser alvorlige bivirkninger av medisiner. Nylig studie viste at RFT av trigeminusganglion resulterte i Barrow Neurological Institute (BNI) smerteskala I eller II hos 71,7 % av pasientene, med en median tid til tilbakefall på 36 måneder.
Selv om pasienter opplever betydelig smertelindring etter RFT, er det usikkert om inflammatorisk cytokin og neurocytokin (CGRP, substans P, VIP) reduseres.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Daegu, Sør -Korea, 42601
- Hong Ji Hee
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- TN-pasienter med NRS mer enn 4
- TN-pasienter som mislyktes med medisinsk behandling
- TN-pasienter som viser alvorlig bivirkning med medisiner
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som viser allergisk reaksjon på lokalbedøvelse
- Pasienter med koagulasjonsavvik
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: herpes zoster (akutte) pasienter med intervensjon
Pasienter med herpes zoster som får 2 ganger nerveblokk
|
nerveblokk
|
|
Eksperimentell: Pasienter med kronisk herpes zoster som får 2 ganger nerveblokk
Pasienter med herpes zoster som får 2 ganger nerveblokk
|
nerveblokk
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
serumnivå av inflammatoriske cytokinforandringer i løpet av 3 tidsperioder
Tidsramme: Baseline, 1 uke etter tigeminal nerveblokk, 2 uker etter radiofrekvent termokoagulasjon
|
inflammatorisk cytokin inkludert tumornekrosefaktor-alfa, interleukin-6 endringer i løpet av 3 tidsperioder Høyere poengsum betyr dårligere resultat
|
Baseline, 1 uke etter tigeminal nerveblokk, 2 uker etter radiofrekvent termokoagulasjon
|
|
serumnivå av nevrotransmitter endringer i løpet av 3 tidsperioder
Tidsramme: Baseline, 1 uke etter tigeminal nerveblokk, 2 uker etter radiofrekvent termokoagulasjon
|
nevrotransmitter inkludert kalsitonen-genrelatert peptid, substans P, vasoaktive intestinale polypeptidendringer i løpet av 3 tidsperioder Høyere poengsum betyr dårligere resultat
|
Baseline, 1 uke etter tigeminal nerveblokk, 2 uker etter radiofrekvent termokoagulasjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i den numeriske vurderingsskalaen endres i løpet av 3 tidsperioder
Tidsramme: Baseline, 1 uke etter tigeminal nerveblokk, 2 uker etter radiofrekvent termokoagulasjon
|
numerisk vurderingsskala endres i løpet av 3 tidsperioder
|
Baseline, 1 uke etter tigeminal nerveblokk, 2 uker etter radiofrekvent termokoagulasjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2022-09-016
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .