Studio sui biomarcatori nei pazienti con nevralgia del trigemino
Studio infiammatorio di citochine e neuropeptidi in pazienti con nevralgia del trigemino
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La sensazione improvvisa e elettrica del viso è un'importante caratteristica clinica della nevralgia del trigemino (TN). La natura grave e straziante dell'intensità del dolore associata alla TN può compromettere il benessere fisico e psicosociale del paziente, tuttavia, il meccanismo fisiopatologico della TN rimane ancora poco chiaro.
Recentemente, ci sono stati alcuni studi che suggeriscono livelli di biomarcatori nel sangue e nel CSF, tuttavia, sono necessari ulteriori studi per chiarire il meccanismo d'azione.
Fino al 90% dei pazienti può ottenere una riduzione del dolore utilizzando la sola terapia medica. Tuttavia, il 10% -15% dei casi di TN dimostra una risposta minima ai farmaci con vari effetti collaterali. La termocoagulazione a radiofrequenza (RFT) del ganglio trigemino è un'opzione terapeutica alternativa per i pazienti che sono candidati scarsi per la decompressione microvascolare o che mostrano gravi effetti collaterali ai farmaci. Uno studio recente ha rivelato che la RFT del ganglio trigemino ha provocato la scala del dolore I o II del Barrow Neurological Institute (BNI) nel 71,7% dei pazienti, con un tempo mediano alla recidiva di 36 mesi.
Sebbene i pazienti sperimentino un significativo sollievo dal dolore dopo RFT, non è chiaro se le citochine infiammatorie e le neurocitochine (CGRP, sostanza P, VIP) siano ridotte.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Daegu, Corea del Sud, 42601
- Hong Ji Hee
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti TN con NRS superiore a 4
- Pazienti TN che hanno fallito il trattamento medico
- Pazienti TN che mostrano gravi reazioni avverse con i farmaci
Criteri di esclusione:
- Pazienti che mostrano reazioni allergiche agli anestetici locali
- Pazienti con anomalie della coagulazione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: pazienti con herpes zoster (acuto) con intervento
Pazienti con herpes zoster che ricevono 2 volte di blocco nervoso
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blocco nervoso
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Sperimentale: pazienti con herpes zoster cronico che ricevono 2 volte di blocco nervoso
Pazienti con herpes zoster che ricevono 2 volte di blocco nervoso
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blocco nervoso
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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il livello sierico delle citochine infiammatorie cambia durante 3 periodi di tempo
Lasso di tempo: Basale, 1 settimana dopo il blocco del nervo tigemino, 2 settimane dopo la termocoagulazione a radiofrequenza
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citochina infiammatoria compreso il fattore di necrosi tumorale-alfa, modifiche dell'interleuchina-6 durante il periodo di tempo 3 Punteggio più alto significa esito peggiore
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Basale, 1 settimana dopo il blocco del nervo tigemino, 2 settimane dopo la termocoagulazione a radiofrequenza
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il livello sierico dei neurotrasmettitori cambia durante 3 periodi di tempo
Lasso di tempo: Basale, 1 settimana dopo il blocco del nervo tigemino, 2 settimane dopo la termocoagulazione a radiofrequenza
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neurotrasmettitore compreso il peptide correlato al gene del calcitonene, la sostanza P, i cambiamenti del polipeptide intestinale vasoattivo durante 3 periodi di tempo Un punteggio più alto significa un esito peggiore
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Basale, 1 settimana dopo il blocco del nervo tigemino, 2 settimane dopo la termocoagulazione a radiofrequenza
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Modifiche della scala di valutazione numerica durante 3 periodi di tempo
Lasso di tempo: Basale, 1 settimana dopo il blocco del nervo tigemino, 2 settimane dopo la termocoagulazione a radiofrequenza
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la scala di valutazione numerica cambia durante 3 periodi di tempo
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Basale, 1 settimana dopo il blocco del nervo tigemino, 2 settimane dopo la termocoagulazione a radiofrequenza
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2022-09-016
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