Étude de biomarqueurs chez des patients atteints de névralgie du trijumeau
Étude sur les cytokines et les neuropeptides inflammatoires chez des patients atteints de névralgie du trijumeau
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La sensation soudaine et électrique du visage est une caractéristique clinique importante de la névralgie du trijumeau (NT). La nature sévère et atroce de l'intensité de la douleur associée à la TN peut altérer le bien-être physique et psychosocial du patient, cependant, le mécanisme physiopathologique de la TN reste encore incertain.
Récemment, il y a eu quelques études suggérant des niveaux de biomarqueurs dans le sang et au niveau du LCR, cependant, une étude plus approfondie est nécessaire pour élucider le mécanisme d'action.
Jusqu'à 90 % des patients peuvent obtenir une réduction de la douleur en utilisant uniquement un traitement médical. Cependant, 10 % à 15 % des cas de TN présentent une réponse minimale aux médicaments avec divers effets secondaires. La thermocoagulation par radiofréquence (RFT) du ganglion trijumeau est une option de traitement alternative pour les patients qui sont de mauvais candidats à la décompression microvasculaire ou qui présentent des effets secondaires graves aux médicaments. Une étude récente a révélé que la RFT du ganglion trijumeau entraînait une échelle de douleur I ou II de l'Institut neurologique de Barrow (BNI) chez 71,7 % des patients, avec un délai médian de récidive de 36 mois.
Bien que les patients ressentent un soulagement significatif de la douleur après la RFT, il n'est pas certain que les cytokines et neurocytokines inflammatoires (CGRP, substance P, VIP) soient réduites.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Daegu, Corée du Sud, 42601
- Hong Ji Hee
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Patients TN avec NRS supérieur à 4
- Patients TN qui ont échoué au traitement médical
- Patients TN présentant une réaction indésirable grave avec des médicaments
Critère d'exclusion:
- Patients présentant une réaction allergique aux anesthésiques locaux
- Patients présentant une anomalie de la coagulation
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Herpès zoster (aigu) Patients d'intervention
Les patients atteints d'herpès zoster recevant 2 fois de bloc nerveux
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bloc nerveux
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Expérimental: patients atteints d'herpès chronique zoster recevant 2 fois de bloc nerveux
Les patients atteints d'herpès zoster recevant 2 fois de bloc nerveux
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bloc nerveux
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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le taux sérique de cytokine inflammatoire change au cours de la période 3
Délai: Au départ, 1 semaine après le bloc du nerf tigéminal, 2 semaines après la thermocoagulation par radiofréquence
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cytokine inflammatoire, y compris le facteur de nécrose tumorale alpha, les modifications de l'interleukine-6 au cours de la période 3 Un score plus élevé signifie un résultat pire
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Au départ, 1 semaine après le bloc du nerf tigéminal, 2 semaines après la thermocoagulation par radiofréquence
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le taux sérique de neurotransmetteur change au cours de la période 3
Délai: Au départ, 1 semaine après le bloc du nerf tigéminal, 2 semaines après la thermocoagulation par radiofréquence
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neurotransmetteur, y compris le peptide lié au gène Calcitonene, la substance P, les modifications du polypeptide intestinal vasoactif au cours de la période 3 Un score plus élevé signifie un résultat pire
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Au départ, 1 semaine après le bloc du nerf tigéminal, 2 semaines après la thermocoagulation par radiofréquence
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changements d'échelle d'évaluation numérique pendant 3 périodes
Délai: Au départ, 1 semaine après le bloc du nerf tigéminal, 2 semaines après la thermocoagulation par radiofréquence
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l'échelle d'évaluation numérique change pendant 3 périodes
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Au départ, 1 semaine après le bloc du nerf tigéminal, 2 semaines après la thermocoagulation par radiofréquence
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2022-09-016
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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