Biomarkørundersøgelse hos patienter med trigeminusneuralgi
Inflammatorisk cytokin- og neuropeptidundersøgelse hos patienter med trigeminusneuralgi
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Pludselig og elektrisk skydefornemmelse i ansigtet er et vigtigt klinisk træk ved trigeminusneuralgi (TN). Den alvorlige og ulidelige natur af smerteintensitet forbundet med TN kan forringe patientens fysiske og psykosociale velbefindende, men den patofysiologiske mekanisme af TN er stadig uklar.
For nylig har der været et par undersøgelser, der tyder på biomarkørniveauer i blodet og CSF-niveauet, men yderligere undersøgelse er påkrævet for at belyse virkningsmekanismen.
Op til 90 % af patienterne kan opnå smertereduktion ved hjælp af medicinsk terapi alene. Imidlertid viser 10% -15% af TN-tilfældene en minimal respons på medicin med forskellige bivirkninger. Radiofrequency thermocoagulation (RFT) af trigeminusganglion er en alternativ behandlingsmulighed for patienter, der er dårlige kandidater til mikrovaskulær dekompression eller viser alvorlige bivirkninger til medicin. Nylig undersøgelse afslørede, at RFT af trigeminusganglion resulterede i Barrow Neurological Institute (BNI) smerteskala I eller II hos 71,7% af patienterne, med en median tid til tilbagefald på 36 måneder.
Selvom patienter oplever betydelig smertelindring efter RFT, er det usikkert, om inflammatorisk cytokin og neurocytokin (CGRP, stof P, VIP) er reduceret.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Daegu, Sydkorea, 42601
- Hong Ji Hee
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- TN-patienter med NRS mere end 4
- TN-patienter, der svigtede medicinsk behandling
- TN-patienter, der viser alvorlige bivirkninger med medicin
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der viser allergisk reaktion på lokalbedøvelsesmidler
- Patienter med koagulationsabnormitet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Herpes zoster (akutte) patienter med intervention
Patienter med herpes zoster modtager 2 gange nerveblokken
|
nerveblok
|
|
Eksperimentel: Patienter med kronisk herpes zoster modtager 2 gange nerveblokken
Patienter med herpes zoster modtager 2 gange nerveblokken
|
nerveblok
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
serumniveau af inflammatoriske cytokinændringer i løbet af 3 tidsperioder
Tidsramme: Baseline, 1 uge efter tigeminal nerveblok, 2 uger efter radiofrekvent termokoagulering
|
inflammatorisk cytokin inklusive Tumornekrosefaktor-alfa, Interleukin-6 ændringer i løbet af 3 tidsperioder Højere score betyder dårligere resultat
|
Baseline, 1 uge efter tigeminal nerveblok, 2 uger efter radiofrekvent termokoagulering
|
|
serumniveau af neurotransmitter ændringer i løbet af 3 tidsperioder
Tidsramme: Baseline, 1 uge efter tigeminal nerveblok, 2 uger efter radiofrekvent termokoagulering
|
neurotransmitter inklusive Calcitonen-gen-relateret peptid, substans P, vasoaktive intestinale polypeptidændringer i løbet af 3 tidsperioder Højere score betyder dårligere resultat
|
Baseline, 1 uge efter tigeminal nerveblok, 2 uger efter radiofrekvent termokoagulering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i den numeriske vurderingsskala ændres i løbet af 3 tidsperioder
Tidsramme: Baseline, 1 uge efter tigeminal nerveblok, 2 uger efter radiofrekvent termokoagulering
|
numerisk vurderingsskala ændres i løbet af 3 tidsperioder
|
Baseline, 1 uge efter tigeminal nerveblok, 2 uger efter radiofrekvent termokoagulering
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2022-09-016
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .