このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

うつ病における感覚プロファイルの進化 (DEPSENS)

2025年2月17日 更新者:Aude Paquet、Centre Hospitalier Esquirol

感覚認識の研究による環境の認識は、適応行動または症候学的行動 (例えば、引きこもり、活動レベルの増加、刺激探索など) を理解するために重要です。 Adolescent Adult Sensory Profile スケールを使用して、うつ病患者の過敏症や過敏症などの感覚処理障害が報告されています。 最近の研究では、大うつ病性障害を持つ成人の極端な感覚プロファイル (過敏症、低感受性、感覚回避) と一致する同様の結果が観察されました。 抑うつ障害を持つ人々の感覚プロファイルの経時的変化は知られていません。 これらの極端な感覚処理プロファイルが時間の経過とともに安定しているかどうか、または抑うつ症状とともに進化して臨床的改善とともに正常化する可能性があるかどうかは、現在のところ不明です.

この知識は、障害の症候学的発現、その認識、および患者の管理の両方に重要な影響を与える可能性があります。 調査員は、ASSP を使用して入院したうつ病患者の感覚プロファイルの経時的変化を研究することを目指しています。 感覚処理障害を持つ個人の行動反応は、これらの個人の生活環境への対処戦略に関連している可能性があります。 2番目のステップでは、研究者は、対処戦略、生活環境、および臨床的特徴(不安(不安、精神運動の減速、自尊心、無快楽症))に従って、うつ病の被験者の感覚プロファイルを2番目のステップで研究します。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

主な目的 感覚プロファイル、すなわち AASP の各象限における感覚処理パターンの分布を比較すること。

副次的な目的

  • 目的 1: V1 と V2 で、臨床的特徴 (不安、抑うつ、精神運動減速、自尊心、無快感症) に応じた感覚プロファイルを説明する。 V2 と V1 で臨床スケールと象限 (AASP) との関係に違いが見られました。
  • 目的 2: 臨床的改善に応じて V2 での感覚プロファイルの違いを探す
  • 目的 3: V1 で、対処スタイル (CISS) に従って、AASP の各象限の感覚プロファイルの処理パターンの分布を比較する。
  • 目的 4: 社会人口統計学的特性に従って、AASP の各象限の感覚プロファイルの処理パターンの分布を比較する: 性別、年齢層、職業カテゴリ、住宅の種類、環境、家族の状況
  • 目的 5: 薬物治療の種類 (分子とクラス) と非薬物治療 (精神療法、リラクゼーション) に応じて、最初の包含訪問 (V1) と 3 か月 (V2) の間の処理パターンの感覚プロファイルの分布の違いを探すこと。 、rTMS、ECT) 包含基準
  • 18~65歳の男女
  • インフォームドコンセントを行った方
  • DSM-5基準による大うつ病性障害の診断
  • Esquirol病院のケアユニットで10日未満の完全入院

非包含基準

  • 精神疾患の併存症(人格障害、タバコ以外の依存症、摂食障害、双極性障害、強迫性障害、統合失調症および関連疾患)
  • 感覚障害または神経障害
  • 調査に関するアンケートや情報が理解できない
  • 強制入院、妊娠、後見人または保佐人、社会的保護の欠如

結果の測定 主要評価項目

- V1 および V2 セカンダリ エンドポイントでの AASP

  1. AASP、HARS、HAM-D、CORE、EES-10、V1 および V2 の SHAPS
  2. AASP、V2 の HAM-D
  3. AASP、ISSC
  4. AASPスコアと社会人口学的特性(年齢、性比、生活環境、家族構成、住居)
  5. V1 と V2 での AASP スコアと治療

研究の種類

観察的

入学 (実際)

45

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

大うつ病性障害で入院中の方

説明

包含基準:

  • 18~65歳の男女
  • インフォームドコンセントを行った方
  • DSM-5基準による大うつ病性障害の診断
  • Esquirol病院のケアユニットで10日未満の完全入院

除外基準:

  • 精神疾患の併存症(人格障害、タバコ以外の依存症、摂食障害、双極性障害、強迫性障害、統合失調症および関連疾患)
  • 証明された感覚障害または神経障害
  • 調査に関するアンケートや情報が理解できない
  • 強制入院、妊娠、後見人または保佐人、社会的保護の欠如

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースのみ
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
AASP
多くのスケールからの評価: V1 での AASP、HARS、HDRS、CORE、EES、CISS、SHAPS 多くのスケールからの評価: V2 での AASP、HARS、HDRS、CORE、EES、SHAPS

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
思春期成人の感覚プロファイル スコアの変化
時間枠:0 日と 3 か月
入院開始から 3 か月までの思春期成人感覚プロファイル スコアの変化を測定する
0 日と 3 か月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ハミルトン不安評価尺度スコア
時間枠:0 日と 3 か月
HARSに従って思春期成人感覚プロファイルスコアの変化を測定する
0 日と 3 か月
精神運動遅滞のある参加者の数
時間枠:0 日と 3 か月
精神運動遅滞-COREスケールに従って、思春期の成人の感覚プロファイルスコアの変化を測定します
0 日と 3 か月
Snaith-Hamilton 快楽尺度スコア
時間枠:0 日と 3 か月
SHAPS スコアに従って思春期成人の感覚プロファイル スコアの変化を測定する
0 日と 3 か月
ストレスの多い状況に対処する目録スコア
時間枠:0日目
感覚プロファイルの処理パターンの分布を、CISS スコアに基づく対処スタイル別に比較しました。
0日目
国内在住参加者数
時間枠:0日目
Adolescent Adult Sensory Profile スコアを生活環境(国または町)ごとに比較する
0日目
一人暮らし参加者数
時間枠:0日目
家族の状況(一人暮らしか同居か)に応じて思春期成人の感覚プロファイルのスコアを比較する
0日目
トリートメント
時間枠:0 日と 3 か月
特性(抗うつ薬、抗不安薬、神経弛緩薬、精神身体療法)に従って、思春期の成人の感覚プロファイルスコアの変化を測定します
0 日と 3 か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年1月10日

一次修了 (実際)

2022年1月10日

研究の完了 (実際)

2024年1月10日

試験登録日

最初に提出

2022年12月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年1月9日

最初の投稿 (実際)

2023年1月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年2月17日

最終確認日

2025年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する