- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05686668
Évolution du profil sensoriel dans la dépression (DEPSENS)
La perception de l'environnement à travers l'étude de la conscience sensorielle est importante pour comprendre les comportements adaptatifs ou symptomatologiques (par exemple, retrait, niveau d'activité accru, recherche de stimulation, etc.). Des troubles du traitement sensoriel, tels que des hypersensibilités ou des hyposensibilités, ont été décrits chez des personnes souffrant de dépression à l'aide de l'échelle Adolescent Adult Sensory Profile. Dans une étude récente, des résultats similaires compatibles avec des profils sensoriels extrêmes (hypersensibilité, hyposensibilité, évitement des sensations) chez des adultes souffrant d'un trouble dépressif majeur ont été observés. L'évolution dans le temps du profil sensoriel chez les personnes atteintes d'un trouble dépressif n'est pas connue. On ignore actuellement si ces profils de traitement sensoriel extrêmes sont stables dans le temps ou s'ils peuvent évoluer avec la symptomatologie dépressive pour se normaliser avec l'amélioration clinique.
Cette connaissance pourrait avoir un impact important à la fois sur l'expression symptomatologique du trouble, sa reconnaissance, mais aussi sur la prise en charge du patient. Les investigateurs ont pour objectif d'étudier l'évolution dans le temps du profil sensoriel de sujets dépressifs hospitalisés à l'aide de l'ASSP. Les réponses comportementales des personnes atteintes de troubles du traitement sensoriel peuvent être liées aux stratégies d'adaptation de ces personnes avec leur environnement de vie. Dans un second temps, les enquêteurs étudieront dans un second temps le profil sensoriel des sujets dépressifs en fonction de leurs stratégies de coping, de leur milieu de vie et de leurs caractéristiques cliniques (anxiété (anxiété, ralentissement psychomoteur, estime de soi, anhédonie).
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Objectif principal Comparer les profils sensoriels, c'est-à-dire la distribution des schémas de traitement sensoriel à chaque quadrant de l'AASP, de sujets présentant un trouble dépressif majeur au début de l'hospitalisation (V1) et 3 mois plus tard (V2).
Objectifs secondaires
- Objectif 1 : Décrire à V1 et V2, les profils sensoriels selon les caractéristiques cliniques (anxiété, dépression, ralentissement psychomoteur, estime de soi, anhédonie) ; une différence dans la relation entre les échelles cliniques et les quadrants (AASP) à V2 et V1 a pu être observée.
- Objectif 2 : Rechercher une différence de profil sensoriel à V2 en fonction de l'amélioration clinique
- Objectif 3 : Comparer, à V1, la distribution des schémas de traitement des profils sensoriels pour chaque quadrant de l'AASP, selon les styles de coping (CISS).
- Objectif 4 : Comparer la distribution des schémas de traitement des profils sensoriels des profils sensoriels pour chaque quadrant de l'AASP, selon des caractéristiques socio-démographiques : sexe, tranche d'âge, catégorie professionnelle, type de type d'habitat, environnement, situation familiale
- Objectif 5 : Rechercher une différence dans la répartition des schémas de traitement des profils sensoriels entre la première visite d'inclusion (V1) et 3 mois (V2), selon le type de traitement médicamenteux (molécules et classes) et non (psychothérapie, relaxation , rTMS, ECT) Critères d'inclusion
- Homme ou femme, 18 à 65 ans
- qui ont donné leur consentement éclairé
- avec un diagnostic de trouble dépressif majeur selon les critères du DSM-5
- en hospitalisation complète de moins de 10 jours dans les unités de soins de l'Hôpital Esquirol
Critères de non inclusion
- Comorbidité psychiatrique (trouble de la personnalité, dépendance autre que le tabac, trouble du comportement alimentaire, trouble bipolaire, trouble obsessionnel-compulsif, schizophrénie et troubles apparentés)
- Handicap sensoriel ou neurologique
- Incapacité à comprendre les questionnaires et les informations relatives à l'étude
- Hospitalisation sous contrainte, grossesse, sujets sous tutelle ou curatelle, absence de protection sociale
Mesures des résultats Principaux critères d'évaluation
- AASP aux critères secondaires V1 et V2
- AASP, HARS, HAM-D, CORE, EES-10, SHAPS en V1 et V2
- AASP, HAM-D à V2
- AASP, CISS
- Scores AASP et caractéristiques socio-démographiques (âge, sexe ratio, milieu de vie, situation familiale, logement)
- Scores AASP et traitements à V1 et V2
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Limoges, France, 87000
- CH Esquirol
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Homme ou femme, 18 à 65 ans
- qui ont donné leur consentement éclairé
- avec un diagnostic de trouble dépressif majeur selon les critères du DSM-5
- en hospitalisation complète de moins de 10 jours dans les unités de soins de l'Hôpital Esquirol
Critère d'exclusion:
- Comorbidité psychiatrique (trouble de la personnalité, dépendance autre que le tabac, trouble du comportement alimentaire, trouble bipolaire, trouble obsessionnel-compulsif, schizophrénie et troubles apparentés)
- Handicap sensoriel ou neurologique avéré
- Incapacité à comprendre les questionnaires et les informations relatives à l'étude
- Hospitalisation sous contrainte, grossesse, sujets sous tutelle ou curatelle, absence de protection sociale
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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AASP
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Évaluation à partir de plusieurs échelles : AASP, HARS, HDRS, CORE, EES, CISS, SHAPS à V1 Évaluation à partir de plusieurs échelles : AASP, HARS, HDRS, CORE, EES, SHAPS à V2
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification du score du profil sensoriel adolescent adulte
Délai: jour 0 et 3 mois
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mesurer un changement du score du profil sensoriel de l'adolescent adulte entre le début de l'hospitalisation et 3 mois
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jour 0 et 3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Score sur l'échelle d'évaluation de l'anxiété de Hamilton
Délai: jour 0 et 3 mois
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mesurer un changement dans le score du profil sensoriel adolescent adulte selon le HARS
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jour 0 et 3 mois
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nombre de participants avec un retard psychomoteur
Délai: jour 0 et 3 mois
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mesurer un changement du score du profil sensoriel de l'adolescent adulte selon l'échelle de retard psychomoteur-CORE
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jour 0 et 3 mois
|
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Score de l'échelle de plaisir de Snaith-Hamilton
Délai: jour 0 et 3 mois
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mesurer un changement dans le score du profil sensoriel adolescent adulte selon le score SHAPS
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jour 0 et 3 mois
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Inventaire d'adaptation pour les situations stressantes score
Délai: jour 0
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la distribution des modèles de traitement des profils sensoriels a été comparée en fonction des styles d'adaptation basés sur le score CISS
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jour 0
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nombre de participants vivant dans le pays
Délai: jour 0
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comparer le score du Profil Sensoriel Adolescent Adulte selon le milieu de vie (campagne ou ville)
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jour 0
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nombre de participants vivant seuls
Délai: jour 0
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comparer le score du profil sensoriel adolescent adulte selon le statut familial (vivant seul ou avec des personnes)
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jour 0
|
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Traitements
Délai: jour 0 et 3 mois
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mesurer une évolution du score du Profil Sensoriel Adolescent Adulte selon les traitements (antidépresseur, anxiolytique, neuroleptique, thérapie psycho-corporelle)
|
jour 0 et 3 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CHEsquirol
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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