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Évolution du profil sensoriel dans la dépression (DEPSENS)

17 février 2025 mis à jour par: Aude Paquet, Centre Hospitalier Esquirol

La perception de l'environnement à travers l'étude de la conscience sensorielle est importante pour comprendre les comportements adaptatifs ou symptomatologiques (par exemple, retrait, niveau d'activité accru, recherche de stimulation, etc.). Des troubles du traitement sensoriel, tels que des hypersensibilités ou des hyposensibilités, ont été décrits chez des personnes souffrant de dépression à l'aide de l'échelle Adolescent Adult Sensory Profile. Dans une étude récente, des résultats similaires compatibles avec des profils sensoriels extrêmes (hypersensibilité, hyposensibilité, évitement des sensations) chez des adultes souffrant d'un trouble dépressif majeur ont été observés. L'évolution dans le temps du profil sensoriel chez les personnes atteintes d'un trouble dépressif n'est pas connue. On ignore actuellement si ces profils de traitement sensoriel extrêmes sont stables dans le temps ou s'ils peuvent évoluer avec la symptomatologie dépressive pour se normaliser avec l'amélioration clinique.

Cette connaissance pourrait avoir un impact important à la fois sur l'expression symptomatologique du trouble, sa reconnaissance, mais aussi sur la prise en charge du patient. Les investigateurs ont pour objectif d'étudier l'évolution dans le temps du profil sensoriel de sujets dépressifs hospitalisés à l'aide de l'ASSP. Les réponses comportementales des personnes atteintes de troubles du traitement sensoriel peuvent être liées aux stratégies d'adaptation de ces personnes avec leur environnement de vie. Dans un second temps, les enquêteurs étudieront dans un second temps le profil sensoriel des sujets dépressifs en fonction de leurs stratégies de coping, de leur milieu de vie et de leurs caractéristiques cliniques (anxiété (anxiété, ralentissement psychomoteur, estime de soi, anhédonie).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Objectif principal Comparer les profils sensoriels, c'est-à-dire la distribution des schémas de traitement sensoriel à chaque quadrant de l'AASP, de sujets présentant un trouble dépressif majeur au début de l'hospitalisation (V1) et 3 mois plus tard (V2).

Objectifs secondaires

  • Objectif 1 : Décrire à V1 et V2, les profils sensoriels selon les caractéristiques cliniques (anxiété, dépression, ralentissement psychomoteur, estime de soi, anhédonie) ; une différence dans la relation entre les échelles cliniques et les quadrants (AASP) à V2 et V1 a pu être observée.
  • Objectif 2 : Rechercher une différence de profil sensoriel à V2 en fonction de l'amélioration clinique
  • Objectif 3 : Comparer, à V1, la distribution des schémas de traitement des profils sensoriels pour chaque quadrant de l'AASP, selon les styles de coping (CISS).
  • Objectif 4 : Comparer la distribution des schémas de traitement des profils sensoriels des profils sensoriels pour chaque quadrant de l'AASP, selon des caractéristiques socio-démographiques : sexe, tranche d'âge, catégorie professionnelle, type de type d'habitat, environnement, situation familiale
  • Objectif 5 : Rechercher une différence dans la répartition des schémas de traitement des profils sensoriels entre la première visite d'inclusion (V1) et 3 mois (V2), selon le type de traitement médicamenteux (molécules et classes) et non (psychothérapie, relaxation , rTMS, ECT) Critères d'inclusion
  • Homme ou femme, 18 à 65 ans
  • qui ont donné leur consentement éclairé
  • avec un diagnostic de trouble dépressif majeur selon les critères du DSM-5
  • en hospitalisation complète de moins de 10 jours dans les unités de soins de l'Hôpital Esquirol

Critères de non inclusion

  • Comorbidité psychiatrique (trouble de la personnalité, dépendance autre que le tabac, trouble du comportement alimentaire, trouble bipolaire, trouble obsessionnel-compulsif, schizophrénie et troubles apparentés)
  • Handicap sensoriel ou neurologique
  • Incapacité à comprendre les questionnaires et les informations relatives à l'étude
  • Hospitalisation sous contrainte, grossesse, sujets sous tutelle ou curatelle, absence de protection sociale

Mesures des résultats Principaux critères d'évaluation

- AASP aux critères secondaires V1 et V2

  1. AASP, HARS, HAM-D, CORE, EES-10, SHAPS en V1 et V2
  2. AASP, HAM-D à V2
  3. AASP, CISS
  4. Scores AASP et caractéristiques socio-démographiques (âge, sexe ratio, milieu de vie, situation familiale, logement)
  5. Scores AASP et traitements à V1 et V2

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

45

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Limoges, France, 87000
        • CH Esquirol

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Personnes hospitalisées pour un trouble dépressif majeur

La description

Critère d'intégration:

  • Homme ou femme, 18 à 65 ans
  • qui ont donné leur consentement éclairé
  • avec un diagnostic de trouble dépressif majeur selon les critères du DSM-5
  • en hospitalisation complète de moins de 10 jours dans les unités de soins de l'Hôpital Esquirol

Critère d'exclusion:

  • Comorbidité psychiatrique (trouble de la personnalité, dépendance autre que le tabac, trouble du comportement alimentaire, trouble bipolaire, trouble obsessionnel-compulsif, schizophrénie et troubles apparentés)
  • Handicap sensoriel ou neurologique avéré
  • Incapacité à comprendre les questionnaires et les informations relatives à l'étude
  • Hospitalisation sous contrainte, grossesse, sujets sous tutelle ou curatelle, absence de protection sociale

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas uniquement
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
AASP
Évaluation à partir de plusieurs échelles : AASP, HARS, HDRS, CORE, EES, CISS, SHAPS à V1 Évaluation à partir de plusieurs échelles : AASP, HARS, HDRS, CORE, EES, SHAPS à V2

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification du score du profil sensoriel adolescent adulte
Délai: jour 0 et 3 mois
mesurer un changement du score du profil sensoriel de l'adolescent adulte entre le début de l'hospitalisation et 3 mois
jour 0 et 3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score sur l'échelle d'évaluation de l'anxiété de Hamilton
Délai: jour 0 et 3 mois
mesurer un changement dans le score du profil sensoriel adolescent adulte selon le HARS
jour 0 et 3 mois
nombre de participants avec un retard psychomoteur
Délai: jour 0 et 3 mois
mesurer un changement du score du profil sensoriel de l'adolescent adulte selon l'échelle de retard psychomoteur-CORE
jour 0 et 3 mois
Score de l'échelle de plaisir de Snaith-Hamilton
Délai: jour 0 et 3 mois
mesurer un changement dans le score du profil sensoriel adolescent adulte selon le score SHAPS
jour 0 et 3 mois
Inventaire d'adaptation pour les situations stressantes score
Délai: jour 0
la distribution des modèles de traitement des profils sensoriels a été comparée en fonction des styles d'adaptation basés sur le score CISS
jour 0
nombre de participants vivant dans le pays
Délai: jour 0
comparer le score du Profil Sensoriel Adolescent Adulte selon le milieu de vie (campagne ou ville)
jour 0
nombre de participants vivant seuls
Délai: jour 0
comparer le score du profil sensoriel adolescent adulte selon le statut familial (vivant seul ou avec des personnes)
jour 0
Traitements
Délai: jour 0 et 3 mois
mesurer une évolution du score du Profil Sensoriel Adolescent Adulte selon les traitements (antidépresseur, anxiolytique, neuroleptique, thérapie psycho-corporelle)
jour 0 et 3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 janvier 2022

Achèvement primaire (Réel)

10 janvier 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

10 janvier 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 décembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 janvier 2023

Première publication (Réel)

17 janvier 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 février 2025

Dernière vérification

1 février 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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