Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Evolução do Perfil Sensorial na Depressão (DEPSENS)

17 de fevereiro de 2025 atualizado por: Aude Paquet, Centre Hospitalier Esquirol

A percepção do ambiente através do estudo da consciência sensorial é importante para entender os comportamentos adaptativos ou sintomatológicos (por exemplo, retraimento, aumento do nível de atividade, busca de estimulação, etc.). Distúrbios do processamento sensorial, como hipersensibilidade ou hipossensibilidade, foram descritos em pessoas com depressão usando a escala de Perfil Sensorial do Adolescente. Em um estudo recente, foram observados resultados semelhantes consistentes com perfis sensoriais extremos (hipersensibilidade, hipossensibilidade, evitação de sensações) em adultos com transtorno depressivo maior. A evolução ao longo do tempo do perfil sensorial em pessoas com transtorno depressivo não é conhecida. Atualmente, não se sabe se esses perfis extremos de processamento sensorial são estáveis ​​ao longo do tempo ou se podem evoluir com a sintomatologia depressiva para normalizar com melhora clínica.

Este conhecimento poderá ter um impacto importante tanto na expressão sintomatológica da doença, no seu reconhecimento, como também na gestão do doente. Os investigadores pretendem estudar a evolução ao longo do tempo do perfil sensorial dos deprimidos internados no ASSP. As respostas comportamentais de indivíduos com transtorno do processamento sensorial podem estar relacionadas às estratégias de enfrentamento desses indivíduos com seu ambiente de vida. Numa segunda etapa, os investigadores estudarão o perfil sensorial dos sujeitos com depressão de acordo com as suas estratégias de coping, o seu ambiente de vida e as suas características clínicas (ansiedade (ansiedade, lentidão psicomotora, auto-estima, anedonia).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Objetivo principal Comparar os perfis sensoriais, ou seja, a distribuição dos padrões de processamento sensorial em cada quadrante da AASP, de indivíduos com transtorno depressivo maior no início da internação (V1) e 3 meses depois (V2).

Objetivos secundários

  • Objetivo 1: Descrever em V1 e V2, os perfis sensoriais de acordo com as características clínicas (ansiedade, depressão, lentidão psicomotora, autoestima, anedonia); pode-se observar uma diferença na relação entre as escalas clínicas e os quadrantes (AASP) em V2 e V1.
  • Objetivo 2: Procurar diferença no perfil sensorial em V2 de acordo com a melhora clínica
  • Objetivo 3: Comparar, em V1, a distribuição dos padrões de processamento dos perfis sensoriais para cada quadrante do AASP, segundo estilos de coping (CISS).
  • Objetivo 4: Comparar a distribuição dos padrões de processamento dos perfis sensoriais dos perfis sensoriais para cada quadrante da AASP, de acordo com as características sociodemográficas: gênero, faixa etária, categoria profissional, tipo de moradia, ambiente, situação familiar
  • Objetivo 5: Procurar diferença na distribuição dos perfis sensoriais dos padrões de processamento entre a primeira visita de inclusão (V1) e 3 meses (V2), de acordo com o tipo de tratamento medicamentoso (moléculas e aulas) e não (psicoterapia, relaxamento , rTMS, ECT) Critérios de inclusão
  • Masculino ou feminino, de 18 a 65 anos
  • que deram consentimento informado
  • com diagnóstico de transtorno depressivo maior de acordo com os critérios do DSM-5
  • em internamento total inferior a 10 dias nas unidades de cuidados do Hospital Esquirol

Critérios de não inclusão

  • Comorbidade psiquiátrica (transtorno de personalidade, vício que não seja tabaco, transtorno alimentar, transtorno bipolar, transtorno obsessivo-compulsivo, esquizofrenia e transtornos relacionados)
  • Deficiência sensorial ou neurológica
  • Incapacidade de entender os questionários e as informações relacionadas ao estudo
  • Internação sob constrangimento, gravidez, sujeitos sob tutela ou curatela, falta de proteção social

Parâmetros primários de medidas de resultado

- AASP nos terminais secundários V1 e V2

  1. AASP, HARS, HAM-D, CORE, EES-10, SHAPS em V1 e V2
  2. AASP, HAM-D em V2
  3. AASP, ISSC
  4. Pontuações AASP e características sociodemográficas (idade, proporção de sexo, ambiente de vida, situação familiar, moradia)
  5. Pontuações AASP e tratamentos em V1 e V2

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

45

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Limoges, França, 87000
        • CH Esquirol

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pessoas hospitalizadas por um transtorno depressivo maior

Descrição

Critério de inclusão:

  • Masculino ou feminino, de 18 a 65 anos
  • que deram consentimento informado
  • com diagnóstico de transtorno depressivo maior de acordo com os critérios do DSM-5
  • em internamento total inferior a 10 dias nas unidades de cuidados do Hospital Esquirol

Critério de exclusão:

  • Comorbidade psiquiátrica (transtorno de personalidade, vício que não seja tabaco, transtorno alimentar, transtorno bipolar, transtorno obsessivo-compulsivo, esquizofrenia e transtornos relacionados)
  • Deficiência sensorial ou neurológica comprovada
  • Incapacidade de entender os questionários e as informações relacionadas ao estudo
  • Internação sob constrangimento, gravidez, sujeitos sob tutela ou curatela, falta de proteção social

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Caso-somente
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
AASP
Avaliação de várias escalas: AASP, HARS, HDRS, CORE, EES, CISS, SHAPS em V1 Avaliação de várias escalas: AASP, HARS, HDRS, CORE, EES, SHAPS em V2

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na pontuação do Perfil Sensorial do Adolescente Adulto
Prazo: dia 0 e 3 meses
medir uma mudança na pontuação do Perfil Sensorial do Adolescente Adulto entre o início da hospitalização e 3 meses
dia 0 e 3 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação da Escala de Avaliação de Ansiedade de Hamilton
Prazo: dia 0 e 3 meses
medir uma mudança na pontuação do Perfil Sensorial do Adolescente Adulto de acordo com o HARS
dia 0 e 3 meses
número de participantes com retardo psicomotor
Prazo: dia 0 e 3 meses
medir uma mudança na pontuação do Perfil Sensorial do Adolescente Adulto de acordo com a escala de retardo psicomotor-CORE
dia 0 e 3 meses
Pontuação da escala de prazer Snaith-Hamilton
Prazo: dia 0 e 3 meses
medir uma mudança na pontuação do Perfil Sensorial do Adolescente Adulto de acordo com a pontuação do SHAPS
dia 0 e 3 meses
Pontuação do inventário de enfrentamento para situações estressantes
Prazo: dia 0
a distribuição dos padrões de processamento dos perfis sensoriais foram comparados de acordo com os estilos de enfrentamento com base na pontuação CISS
dia 0
número de participantes residentes no país
Prazo: dia 0
comparar a pontuação do Perfil Sensorial do Adolescente Adulto de acordo com o ambiente de vida (país ou cidade)
dia 0
número de participantes vivendo sozinhos
Prazo: dia 0
comparar a pontuação do Perfil Sensorial do Adolescente Adulto de acordo com a situação familiar (morar sozinho ou com pessoas)
dia 0
Tratamentos
Prazo: dia 0 e 3 meses
medir uma mudança na pontuação do Perfil Sensorial do Adolescente Adulto de acordo com os tratamentos (antidepressivo, ansiolítico, neuroléptico, psicoterapia corporal)
dia 0 e 3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de janeiro de 2022

Conclusão Primária (Real)

10 de janeiro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

10 de janeiro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de dezembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de janeiro de 2023

Primeira postagem (Real)

17 de janeiro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de fevereiro de 2025

Última verificação

1 de fevereiro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever