Evoluce senzorického profilu u deprese (DEPSENS)
Vnímání prostředí prostřednictvím studia smyslového uvědomění je důležité pro pochopení adaptivního nebo symptomatologického chování (např. stažení se, zvýšená úroveň aktivity, vyhledávání stimulace atd.). Poruchy smyslového zpracování, jako je přecitlivělost nebo hyposenzitivita, byly popsány u lidí s depresí pomocí škály Adolescent Adult Sensory Profile. V nedávné studii byly pozorovány podobné výsledky v souladu s extrémními senzorickými profily (hypersenzitivita, hyposenzitivita, vyhýbání se pocitům) u dospělých s velkou depresivní poruchou. Časový vývoj senzorického profilu u lidí s depresivní poruchou není znám. V současné době není známo, zda jsou tyto extrémní profily senzorického zpracování stabilní v průběhu času, nebo zda se mohou vyvíjet s depresivní symptomatologií k normalizaci s klinickým zlepšením.
Tyto poznatky by mohly mít významný dopad jak na symptomatologické vyjádření poruchy, její rozpoznání, tak i na management pacienta. Cílem výzkumných pracovníků je studovat vývoj senzorického profilu depresivních subjektů hospitalizovaných pomocí ASSP v průběhu času. Reakce chování jedinců s poruchou smyslového zpracování mohou souviset se strategiemi zvládání těchto jedinců s jejich životním prostředím. Ve druhém kroku budou výzkumníci studovat ve druhém kroku senzorický profil subjektů s depresí podle jejich strategií zvládání, jejich životního prostředí a jejich klinických charakteristik (úzkost (úzkost, psychomotorické zpomalení, sebeúcta, anhedonie).
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Hlavní cíl Porovnat senzorické profily, tj. distribuci vzorců senzorického zpracování v každém kvadrantu AASP, subjektů s velkou depresivní poruchou na začátku hospitalizace (V1) a o 3 měsíce později (V2).
Sekundární cíle
- Cíl 1: Popsat u V1 a V2 senzorické profily podle klinických charakteristik (úzkost, deprese, psychomotorické zpomalení, sebeúcta, anhedonie); mohl být pozorován rozdíl ve vztahu mezi klinickými stupnicemi a kvadranty (AASP) ve V2 a V1.
- Cíl 2: Hledat rozdíl v senzorickém profilu ve V2 podle klinického zlepšení
- Cíl 3: Porovnat ve V1 distribuci vzorců zpracování senzorických profilů pro každý kvadrant AASP podle stylů zvládání (CISS).
- Cíl 4: Porovnat rozložení vzorců zpracování senzorických profilů senzorické profily pro každý kvadrant AASP, podle sociodemografických charakteristik: pohlaví, věková skupina, profesní kategorie, typ bydlení, prostředí, rodinná situace
- Cíl 5: Hledat rozdíl v distribuci senzorických profilů vzorců zpracování mezi první inkluzní návštěvou (V1) a 3 měsíci (V2), podle typu léčby drogami (molekuly a třídy) a ne (psychoterapie, relaxace , rTMS, ECT) Kritéria pro zařazení
- Muž nebo žena ve věku 18 až 65 let
- kteří dali informovaný souhlas
- s diagnózou velké depresivní poruchy podle kritérií DSM-5
- v plné hospitalizaci po dobu kratší než 10 dnů na jednotkách péče nemocnice Esquirol
Kritéria nezařazení
- Psychiatrická komorbidita (porucha osobnosti, jiná závislost než tabák, porucha příjmu potravy, bipolární porucha, obsedantně-kompulzivní porucha, schizofrenie a související poruchy)
- Smyslové nebo neurologické postižení
- Neschopnost porozumět dotazníkům a informacím souvisejícím se studií
- Hospitalizace pod omezením, těhotenství, subjekty pod opatrovnictvím nebo opatrovnictvím, nedostatečná sociální ochrana
Měření výsledků Primární koncové body
- AASP na sekundárních koncových bodech V1 a V2
- AASP, HARS, HAM-D, CORE, EES-10, SHAPS ve V1 a V2
- AASP, HAM-D na V2
- AASP, ISSC
- AASP skóre a sociodemografické charakteristiky (věk, poměr pohlaví, životní prostředí, rodinný stav, bydlení)
- AASP skóre a ošetření ve V1 a V2
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Limoges, Francie, 87000
- CH Esquirol
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muž nebo žena ve věku 18 až 65 let
- kteří dali informovaný souhlas
- s diagnózou velké depresivní poruchy podle kritérií DSM-5
- v plné hospitalizaci po dobu kratší než 10 dnů na jednotkách péče nemocnice Esquirol
Kritéria vyloučení:
- Psychiatrická komorbidita (porucha osobnosti, jiná závislost než tabák, porucha příjmu potravy, bipolární porucha, obsedantně-kompulzivní porucha, schizofrenie a související poruchy)
- Prokázané smyslové nebo neurologické postižení
- Neschopnost porozumět dotazníkům a informacím souvisejícím se studií
- Hospitalizace pod omezením, těhotenství, subjekty pod opatrovnictvím nebo opatrovnictvím, nedostatečná sociální ochrana
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
AASP
|
Hodnocení z mnoha stupnic: AASP, HARS, HDRS, CORE, EES, CISS, SHAPS na V1 Hodnocení z mnoha stupnic: AASP, HARS, HDRS, CORE, EES, SHAPS na V2
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna skóre senzorického profilu dospělých u dospívajících
Časové okno: den 0 a 3 měsíce
|
změřte změnu skóre senzorického profilu dospívajících dospělých mezi začátkem hospitalizace a 3 měsíci
|
den 0 a 3 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Skóre Hamiltonovy stupnice hodnocení úzkosti
Časové okno: den 0 a 3 měsíce
|
změřte změnu ve skóre senzorického profilu dospívajících podle HARS
|
den 0 a 3 měsíce
|
|
počet účastníků s psychomotorickou retardací
Časové okno: den 0 a 3 měsíce
|
změřte změnu ve skóre senzorického profilu dospívajících podle stupnice psychomotorická retardace-CORE
|
den 0 a 3 měsíce
|
|
Skóre na stupnici potěšení Snaith-Hamilton
Časové okno: den 0 a 3 měsíce
|
změřte změnu ve skóre senzorického profilu dospělých dospělých podle skóre SHAPS
|
den 0 a 3 měsíce
|
|
Skóre Coping Inventory pro stresové situace
Časové okno: den 0
|
distribuce vzorců zpracování senzorických profilů byla porovnána podle stylů zvládání na základě skóre CISS
|
den 0
|
|
počet účastníků žijících v zemi
Časové okno: den 0
|
porovnejte skóre senzorického profilu dospívajících podle životního prostředí (země nebo město)
|
den 0
|
|
počet účastníků žijících osaměle
Časové okno: den 0
|
porovnejte skóre senzorického profilu dospívajících podle rodinného stavu (žijí sami nebo s lidmi)
|
den 0
|
|
Léčba
Časové okno: den 0 a 3 měsíce
|
změřte změnu skóre senzorického profilu dospělých u dospívajících podle vlastností (antidepresiva, anxiolytika, neuroleptika, psychokorporální terapie)
|
den 0 a 3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CHEsquirol
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .