Evolution des sensorischen Profils bei Depressionen (DEPSENS)
Die Wahrnehmung der Umgebung durch das Studium des sensorischen Bewusstseins ist wichtig, um das adaptive oder symptomatologische Verhalten (z. B. Rückzug, erhöhtes Aktivitätsniveau, Suche nach Stimulation usw.) zu verstehen. Sensorische Verarbeitungsstörungen, wie Überempfindlichkeit oder Unterempfindlichkeit, wurden bei Menschen mit Depressionen unter Verwendung der Adolescent Adult Sensory Profile-Skala beschrieben. In einer kürzlich durchgeführten Studie wurden ähnliche Ergebnisse beobachtet, die mit extremen sensorischen Profilen (Überempfindlichkeit, Unterempfindlichkeit, Empfindungsvermeidung) bei Erwachsenen mit einer schweren depressiven Störung übereinstimmen. Die zeitliche Entwicklung des sensorischen Profils bei Menschen mit einer depressiven Störung ist nicht bekannt. Es ist derzeit nicht bekannt, ob diese extremen sensorischen Verarbeitungsprofile im Laufe der Zeit stabil sind oder ob sie sich mit der depressiven Symptomatologie entwickeln können, um sich mit klinischer Verbesserung zu normalisieren.
Dieses Wissen könnte einen wichtigen Einfluss sowohl auf die symptomatologische Ausprägung der Störung, ihre Erkennung als auch auf die Behandlung des Patienten haben. Die Forscher wollen die zeitliche Entwicklung des sensorischen Profils depressiver Patienten untersuchen, die mit Hilfe des ASSP ins Krankenhaus eingeliefert wurden. Die Verhaltensreaktionen von Personen mit sensorischer Verarbeitungsstörung können mit den Bewältigungsstrategien dieser Personen mit ihrer Lebensumgebung zusammenhängen. In einem zweiten Schritt werden die Ermittler das sensorische Profil von Probanden mit Depressionen entsprechend ihrer Bewältigungsstrategien, ihres Lebensumfelds und ihrer klinischen Merkmale (Angst (Angst, psychomotorische Verlangsamung, Selbstwertgefühl, Anhedonie)) untersuchen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Hauptziel Vergleich der sensorischen Profile, d. h. der Verteilung sensorischer Verarbeitungsmuster in jedem Quadranten des AASP, von Patienten mit schwerer depressiver Störung zu Beginn des Krankenhausaufenthalts (V1) und 3 Monate später (V2).
Sekundäre Ziele
- Ziel 1: Bei V1 und V2 die sensorischen Profile gemäß den klinischen Merkmalen (Angst, Depression, psychomotorische Verlangsamung, Selbstwertgefühl, Anhedonie) zu beschreiben; ein Unterschied in der Beziehung zwischen den klinischen Skalen und den Quadranten (AASP) bei V2 und V1 konnte beobachtet werden.
- Ziel 2: Suche nach einem Unterschied im sensorischen Profil bei V2 entsprechend der klinischen Verbesserung
- Ziel 3: Vergleich, bei V1, der Verteilung von Verarbeitungsmustern sensorischer Profile für jeden Quadranten des AASP nach Bewältigungsstilen (CISS).
- Ziel 4: Vergleich der Verteilung von Verarbeitungsmustern sensorischer Profile sensorischer Profile für jeden Quadranten des AASP nach soziodemografischen Merkmalen: Geschlecht, Altersgruppe, Berufsgruppe, Wohnform, Umfeld, familiäre Situation
- Ziel 5: Suche nach einem Unterschied in der Verteilung der sensorischen Verarbeitungsmuster zwischen dem ersten Einschlussbesuch (V1) und 3 Monaten (V2), je nach Art der medikamentösen Behandlung (Moleküle und Klassen) und nicht (Psychotherapie, Entspannung , rTMS, ECT) Einschlusskriterien
- Männlich oder weiblich, 18 bis 65 Jahre alt
- die eine Einverständniserklärung abgegeben haben
- mit der Diagnose einer schweren depressiven Störung nach den DSM-5-Kriterien
- in einem vollständigen Krankenhausaufenthalt von weniger als 10 Tagen in den Pflegeeinheiten des Esquirol-Krankenhauses
Nichteinschlusskriterien
- Psychiatrische Komorbidität (Persönlichkeitsstörung, andere Sucht als Tabak, Essstörung, bipolare Störung, Zwangsstörung, Schizophrenie und verwandte Störungen)
- Sensorische oder neurologische Behinderung
- Unfähigkeit, die Fragebögen und Informationen im Zusammenhang mit der Studie zu verstehen
- Krankenhausaufenthalt unter Zwang, Schwangerschaft, Personen unter Vormundschaft oder Pflegschaft, fehlender sozialer Schutz
Ergebniskennzahlen Primäre Endpunkte
- AASP an den sekundären Endpunkten V1 und V2
- AASP, HARS, HAM-D, CORE, EES-10, SHAPS bei V1 und V2
- AASP, HAM-D bei V2
- AASP, ISSC
- AASP-Scores und soziodemografische Merkmale (Alter, Geschlechterverhältnis, Wohnumfeld, Familienstand, Wohnsituation)
- AASP-Scores und Behandlungen bei V1 und V2
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Limoges, Frankreich, 87000
- CH Esquirol
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männlich oder weiblich, 18 bis 65 Jahre alt
- die eine Einverständniserklärung abgegeben haben
- mit der Diagnose einer schweren depressiven Störung nach den DSM-5-Kriterien
- in einem vollständigen Krankenhausaufenthalt von weniger als 10 Tagen in den Pflegeeinheiten des Esquirol-Krankenhauses
Ausschlusskriterien:
- Psychiatrische Komorbidität (Persönlichkeitsstörung, andere Sucht als Tabak, Essstörung, bipolare Störung, Zwangsstörung, Schizophrenie und verwandte Störungen)
- Nachgewiesene sensorische oder neurologische Behinderung
- Unfähigkeit, die Fragebögen und Informationen im Zusammenhang mit der Studie zu verstehen
- Krankenhausaufenthalt unter Zwang, Schwangerschaft, Personen unter Vormundschaft oder Pflegschaft, fehlender sozialer Schutz
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Nur Fall
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
AASP
|
Bewertung aus vielen Skalen: AASP, HARS, HDRS, CORE, EES, CISS, SHAPS bei V1 Bewertung aus vielen Skalen: AASP, HARS, HDRS, CORE, EES, SHAPS bei V2
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung des sensorischen Profils von Jugendlichen und Erwachsenen
Zeitfenster: Tag 0 und 3 Monate
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Messen Sie eine Änderung des sensorischen Profils von Jugendlichen und Erwachsenen zwischen dem Beginn des Krankenhausaufenthalts und 3 Monaten
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Tag 0 und 3 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Punktzahl der Hamilton-Angstbewertungsskala
Zeitfenster: Tag 0 und 3 Monate
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Messen Sie eine Änderung des sensorischen Profils von Jugendlichen und Erwachsenen gemäß dem HARS
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Tag 0 und 3 Monate
|
|
Anzahl der Teilnehmer mit psychomotorischer Retardierung
Zeitfenster: Tag 0 und 3 Monate
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Messen Sie eine Änderung des sensorischen Profils von Jugendlichen und Erwachsenen gemäß der CORE-Skala für psychomotorische Retardierung
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Tag 0 und 3 Monate
|
|
Punktzahl der Snaith-Hamilton-Vergnügungsskala
Zeitfenster: Tag 0 und 3 Monate
|
Messen Sie eine Änderung des sensorischen Profils von Jugendlichen und Erwachsenen gemäß dem SHAPS-Score
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Tag 0 und 3 Monate
|
|
Bewältigungsinventar für Stresssituationen
Zeitfenster: Tag 0
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Die Verteilung der Verarbeitungsmuster sensorischer Profile wurde nach Bewältigungsstilen basierend auf dem CISS-Score verglichen
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Tag 0
|
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Anzahl der im Land lebenden Teilnehmer
Zeitfenster: Tag 0
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Vergleichen Sie die Punktzahl des sensorischen Profils von Jugendlichen und Erwachsenen je nach Lebensumfeld (Land oder Stadt)
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Tag 0
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|
Anzahl der Teilnehmer, die einsam leben
Zeitfenster: Tag 0
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Vergleichen Sie den Adolescent Adult Sensory Profile Score entsprechend dem Familienstand (allein oder mit Menschen lebend)
|
Tag 0
|
|
Behandlungen
Zeitfenster: Tag 0 und 3 Monate
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Messung einer Veränderung des sensorischen Profils von Jugendlichen und Erwachsenen gemäß den Merkmalen (Antidepressiva, Anxiolytika, Neuroleptika, psychokorporale Therapie)
|
Tag 0 und 3 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CHEsquirol
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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