Evolución del Perfil Sensorial en Depresión (DEPSENS)
La percepción del entorno a través del estudio de la conciencia sensorial es importante para comprender los comportamientos adaptativos o sintomáticos (p. ej., retraimiento, aumento del nivel de actividad, búsqueda de estimulación, etc.). Los trastornos del procesamiento sensorial, como hipersensibilidades o hiposensibilidades, se han descrito en personas con depresión utilizando la escala de perfil sensorial de adultos adolescentes. En un estudio reciente, se observaron resultados similares consistentes con perfiles sensoriales extremos (hipersensibilidad, hiposensibilidad, evitación de sensaciones) en adultos con un trastorno depresivo mayor. Se desconoce la evolución en el tiempo del perfil sensorial en personas con trastorno depresivo. Actualmente se desconoce si estos perfiles de procesamiento sensorial extremo son estables en el tiempo o si pueden evolucionar con la sintomatología depresiva para normalizarse con la mejoría clínica.
Este conocimiento podría tener un impacto importante tanto en la expresión sintomatológica del trastorno, su reconocimiento, como en el manejo del paciente. Los investigadores tienen como objetivo estudiar la evolución en el tiempo del perfil sensorial de sujetos deprimidos hospitalizados utilizando el ASSP. Las respuestas conductuales de las personas con trastorno del procesamiento sensorial pueden estar relacionadas con las estrategias de afrontamiento de estas personas con su entorno de vida. En un segundo paso, los investigadores estudiarán el perfil sensorial de los sujetos con depresión según sus estrategias de afrontamiento, su entorno de vida y sus características clínicas (ansiedad (ansiedad, enlentecimiento psicomotor, autoestima, anhedonia).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Objetivo principal Comparar los perfiles sensoriales, es decir, la distribución de los patrones de procesamiento sensorial en cada cuadrante de la AASP, de sujetos con trastorno depresivo mayor al inicio de la hospitalización (V1) y 3 meses después (V2).
Objetivos secundarios
- Objetivo 1: Describir en V1 y V2, los perfiles sensoriales según las características clínicas (ansiedad, depresión, enlentecimiento psicomotor, autoestima, anhedonia); se pudo observar una diferencia en la relación entre las escalas clínicas y los cuadrantes (AASP) en V2 y V1.
- Objetivo 2: Buscar una diferencia en el perfil sensorial en V2 según la mejoría clínica
- Objetivo 3: Comparar, en V1, la distribución de los patrones de procesamiento de los perfiles sensoriales para cada cuadrante de la AASP, según estilos de afrontamiento (CISS).
- Objetivo 4: Comparar la distribución de patrones de procesamiento de perfiles sensoriales perfiles sensoriales para cada cuadrante de la AASP, según características sociodemográficas: género, grupo de edad, categoría profesional, tipo de vivienda, entorno, situación familiar
- Objetivo 5: Buscar una diferencia en la distribución de los patrones de procesamiento de los perfiles sensoriales entre la primera visita de inclusión (V1) y los 3 meses (V2), según el tipo de tratamiento farmacológico (moléculas y clases) y no (psicoterapia, relajación , rTMS, ECT) Criterios de inclusión
- Hombre o mujer, de 18 a 65 años de edad
- que han dado su consentimiento informado
- con diagnóstico de trastorno depresivo mayor según los criterios del DSM-5
- en plena hospitalización por menos de 10 días en las unidades asistenciales del Hospital Esquirol
Criterios de no inclusión
- Comorbilidad psiquiátrica (trastorno de personalidad, adicción distinta del tabaco, trastorno alimentario, trastorno bipolar, trastorno obsesivo-compulsivo, esquizofrenia y trastornos relacionados)
- Discapacidad sensorial o neurológica
- Incapacidad para comprender los cuestionarios y la información relacionada con el estudio.
- Hospitalización bajo constricción, embarazo, sujetos bajo tutela o curatela, falta de protección social
Medidas de resultado Puntos finales primarios
- AASP en los criterios de valoración secundarios V1 y V2
- AASP, HARS, HAM-D, CORE, EES-10, SHAPS en V1 y V2
- AASP, HAM-D en V2
- AASP, ISSC
- Puntuaciones AASP y características sociodemográficas (edad, proporción de sexos, entorno de vida, situación familiar, vivienda)
- Puntuaciones AASP y tratamientos en V1 y V2
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Limoges, Francia, 87000
- CH Esquirol
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombre o mujer, de 18 a 65 años de edad
- que han dado su consentimiento informado
- con diagnóstico de trastorno depresivo mayor según los criterios del DSM-5
- en plena hospitalización por menos de 10 días en las unidades asistenciales del Hospital Esquirol
Criterio de exclusión:
- Comorbilidad psiquiátrica (trastorno de personalidad, adicción distinta del tabaco, trastorno alimentario, trastorno bipolar, trastorno obsesivo-compulsivo, esquizofrenia y trastornos relacionados)
- Discapacidad sensorial o neurológica comprobada
- Incapacidad para comprender los cuestionarios y la información relacionada con el estudio.
- Hospitalización bajo constricción, embarazo, sujetos bajo tutela o curatela, falta de protección social
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
AASP
|
Evaluación desde muchas escalas: AASP, HARS, HDRS, CORE, EES, CISS, SHAPS en V1 Evaluación desde muchas escalas: AASP, HARS, HDRS, CORE, EES, SHAPS en V2
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en la puntuación del perfil sensorial de adultos adolescentes
Periodo de tiempo: día 0 y 3 meses
|
medir un cambio en la puntuación del perfil sensorial adulto adolescente entre el comienzo de la hospitalización y 3 meses
|
día 0 y 3 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Puntuación de la escala de calificación de ansiedad de Hamilton
Periodo de tiempo: día 0 y 3 meses
|
medir un cambio en la puntuación del perfil sensorial adulto adolescente de acuerdo con HARS
|
día 0 y 3 meses
|
|
número de participantes con retraso psicomotor
Periodo de tiempo: día 0 y 3 meses
|
medir un cambio en la puntuación del perfil sensorial adulto adolescente de acuerdo con la escala de retraso psicomotor-CORE
|
día 0 y 3 meses
|
|
Puntuación de la escala de placer de Snaith-Hamilton
Periodo de tiempo: día 0 y 3 meses
|
medir un cambio en la puntuación del perfil sensorial adulto adolescente de acuerdo con la puntuación SHAPS
|
día 0 y 3 meses
|
|
Puntuación del inventario de afrontamiento para situaciones estresantes
Periodo de tiempo: dia 0
|
se comparó la distribución de los patrones de procesamiento de los perfiles sensoriales según los estilos de afrontamiento basados en la puntuación CISS
|
dia 0
|
|
número de participantes que viven en el país
Periodo de tiempo: dia 0
|
comparar la puntuación del perfil sensorial adulto adolescente según el entorno de vida (país o ciudad)
|
dia 0
|
|
número de participantes que viven solos
Periodo de tiempo: dia 0
|
comparar la puntuación del Perfil Sensorial de Adulto Adolescente según el estado familiar (viviendo solo o con personas)
|
dia 0
|
|
Tratos
Periodo de tiempo: día 0 y 3 meses
|
medir un cambio en la puntuación del perfil sensorial del adulto adolescente de acuerdo con los rasgos (antidepresivo, ansiolítico, neuroléptico, terapia psico-corporal)
|
día 0 y 3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
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- CHEsquirol
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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