Evolusjon av den sensoriske profilen i depresjon (DEPSENS)
Oppfatningen av miljøet gjennom studiet av sensorisk bevissthet er viktig for å forstå adaptiv eller symptomatologisk atferd (f.eks. tilbaketrekning, økt aktivitetsnivå, stimuleringssøking, etc.). Sensoriske prosesseringsforstyrrelser, som overfølsomhet eller hyposensitivitet, er beskrevet hos personer med depresjon ved å bruke Adolescent Adult Sensory Profile-skalaen. I en fersk studie ble lignende resultater i samsvar med ekstreme sensoriske profiler (hypersensitivitet, hyposensitivitet, følelsesunngåelse) observert hos voksne med en alvorlig depressiv lidelse. Evolusjonen over tid av den sensoriske profilen hos personer med en depressiv lidelse er ikke kjent. Det er foreløpig ukjent om disse ekstreme sensoriske prosesseringsprofilene er stabile over tid eller om de kan utvikle seg med den depressive symptomatologien for å normaliseres med klinisk bedring.
Denne kunnskapen kan ha en viktig innvirkning både på det symptomatologiske uttrykket for lidelsen, dens gjenkjennelse, og også på behandlingen av pasienten. Etterforskerne tar sikte på å studere utviklingen over tid av den sensoriske profilen til deprimerte personer innlagt på sykehus ved hjelp av ASSP. Atferdsresponsene til individer med sensorisk prosesseringsforstyrrelse kan være relatert til mestringsstrategiene til disse individene med deres livsmiljø. I et andre trinn vil etterforskerne studere det andre trinnet den sensoriske profilen til forsøkspersoner med depresjon i henhold til deres mestringsstrategier, deres livsmiljø og deres kliniske egenskaper (angst (angst, psykomotorisk nedgang, selvtillit, anhedoni).
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hovedmål Å sammenligne sensoriske profiler, det vil si fordelingen av sensoriske prosesseringsmønstre i hver kvadrant av AASP, av personer med alvorlig depressiv lidelse ved begynnelsen av sykehusinnleggelsen (V1), og 3 måneder senere (V2).
Sekundære mål
- Mål 1: Å beskrive ved V1 og V2, de sensoriske profilene i henhold til de kliniske egenskapene (angst, depresjon, psykomotorisk nedgang, selvtillit, anhedoni); en forskjell i forholdet mellom de kliniske skalaene og kvadrantene (AASP) ved V2 og V1 kunne observeres.
- Mål 2: Å se etter en forskjell i sensorisk profil ved V2 i henhold til klinisk forbedring
- Mål 3: Å sammenligne, ved V1, fordelingen av prosesseringsmønstre av sensoriske profiler for hver kvadrant av AASP, i henhold til mestringsstiler (CISS).
- Mål 4: Å sammenligne fordelingen av prosesseringsmønstre for sensoriske profiler sensoriske profiler for hver kvadrant av AASP, i henhold til sosiodemografiske egenskaper: kjønn, aldersgruppe, yrkeskategori, type bolig, miljø, familiesituasjon
- Mål 5: Å se etter en forskjell i fordelingen av prosesseringsmønstrenes sensoriske profiler mellom det første inkluderingsbesøket (V1) og 3 måneder (V2), i henhold til type medikamentell behandling (molekyler og klasser) og ikke (psykoterapi, avspenning) , rTMS, ECT) Inkluderingskriterier
- Mann eller kvinne, 18 til 65 år
- som har gitt informert samtykke
- med en diagnose av en alvorlig depressiv lidelse i henhold til DSM-5-kriteriene
- i full sykehusinnleggelse i mindre enn 10 dager i omsorgsenhetene til Esquirol Hospital
Ikke-inkluderingskriterier
- Psykiatrisk komorbiditet (personlighetsforstyrrelse, annen avhengighet enn tobakk, spiseforstyrrelse, bipolar lidelse, obsessiv-kompulsiv lidelse, schizofreni og relaterte lidelser)
- Sensorisk eller nevrologisk funksjonshemming
- Manglende evne til å forstå spørreskjemaene og informasjonen knyttet til studien
- Sykehusinnleggelse under tvang, graviditet, forsøkspersoner under vergemål eller kuratorskap, mangel på sosial beskyttelse
Resultatmål Primære endepunkter
- AASP ved V1 og V2 Sekundære endepunkter
- AASP, HARS, HAM-D, CORE, EES-10, SHAPS ved V1 og V2
- AASP, HAM-D på V2
- AASP, ISSC
- AASP-score og sosiodemografiske egenskaper (alder, kjønnsforhold, bomiljø, familiestatus, bolig)
- AASP-score og behandlinger ved V1 og V2
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Limoges, Frankrike, 87000
- CH Esquirol
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mann eller kvinne, 18 til 65 år
- som har gitt informert samtykke
- med en diagnose av en alvorlig depressiv lidelse i henhold til DSM-5-kriteriene
- i full sykehusinnleggelse i mindre enn 10 dager i omsorgsenhetene til Esquirol Hospital
Ekskluderingskriterier:
- Psykiatrisk komorbiditet (personlighetsforstyrrelse, annen avhengighet enn tobakk, spiseforstyrrelse, bipolar lidelse, obsessiv-kompulsiv lidelse, schizofreni og relaterte lidelser)
- Påvist sensorisk eller nevrologisk funksjonshemming
- Manglende evne til å forstå spørreskjemaene og informasjonen knyttet til studien
- Sykehusinnleggelse under tvang, graviditet, forsøkspersoner under vergemål eller kuratorskap, mangel på sosial beskyttelse
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
AASP
|
Vurdering fra mange skalaer: AASP, HARS, HDRS, CORE, EES, CISS, SHAPS ved V1 Vurdering fra mange skalaer: AASP, HARS, HDRS, CORE, EES, SHAPS ved V2
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i poengsummen i ungdomssanseprofilen for voksne
Tidsramme: dag 0 og 3 måneder
|
måle en endring i poengsummen i ungdomssanseprofilen mellom begynnelsen av sykehusinnleggelsen og 3 måneder
|
dag 0 og 3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hamilton Anxiety Rating Scale-poengsum
Tidsramme: dag 0 og 3 måneder
|
måle en endring i ungdomssanseprofilen for voksne i henhold til HARS
|
dag 0 og 3 måneder
|
|
antall deltakere med psykomotorisk utviklingshemming
Tidsramme: dag 0 og 3 måneder
|
måle en endring i ungdomssanseprofil for voksne i henhold til skalaen psykomotorisk retardasjon-CORE
|
dag 0 og 3 måneder
|
|
Snaith-Hamilton nytelsesskala poengsum
Tidsramme: dag 0 og 3 måneder
|
måle en endring i ungdomssanseprofilen for voksne i henhold til SHAPS-score
|
dag 0 og 3 måneder
|
|
Mestringsinventar for stressende situasjoner
Tidsramme: dag 0
|
fordelingen av prosesseringsmønstre for sensoriske profiler ble sammenlignet i henhold til mestringsstiler basert på CISS-score
|
dag 0
|
|
antall deltakere som bor i landet
Tidsramme: dag 0
|
sammenligne adolescent Adult Sensory Profile-poengsum i henhold til bomiljø (land eller by)
|
dag 0
|
|
antall deltakere som lever ensomme
Tidsramme: dag 0
|
sammenligne ungdomssanseprofilen for voksne i henhold til familiestatusen (bor alene eller sammen med mennesker)
|
dag 0
|
|
Behandlinger
Tidsramme: dag 0 og 3 måneder
|
måle en endring i ungdomssanseprofil for voksne i henhold til egenskapene (antidepressiv, anxiolytisk, nevroleptika, psyko-korporal terapi)
|
dag 0 og 3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CHEsquirol
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .