Эволюция сенсорного профиля при депрессии (DEPSENS)
Восприятие окружающей среды посредством изучения сенсорного восприятия важно для понимания адаптивного или симптоматического поведения (например, уход в себя, повышенный уровень активности, поиск стимуляции и т. д.). Нарушения сенсорной обработки, такие как гиперчувствительность или гипочувствительность, были описаны у людей с депрессией с использованием шкалы сенсорного профиля взрослого подростка. В недавнем исследовании были получены аналогичные результаты, согласующиеся с экстремальными сенсорными профилями (гиперчувствительность, гипочувствительность, избегание ощущений) у взрослых с большим депрессивным расстройством. Эволюция сенсорного профиля у людей с депрессивным расстройством с течением времени неизвестна. В настоящее время неизвестно, стабильны ли эти экстремальные профили сенсорной обработки с течением времени или они могут развиваться вместе с депрессивной симптоматикой, чтобы нормализоваться с клиническим улучшением.
Эти знания могут оказать важное влияние как на симптоматическое выражение расстройства, его распознавание, так и на ведение пациента. Исследователи стремятся изучить эволюцию во времени сенсорного профиля пациентов с депрессией, госпитализированных с помощью ASSP. Поведенческие реакции людей с расстройством сенсорной обработки могут быть связаны со стратегиями выживания этих людей в их жизненной среде. На втором этапе исследователи будут изучать сенсорный профиль субъектов с депрессией в соответствии с их стратегиями выживания, их жизненной средой и их клиническими характеристиками (тревога (тревога, психомоторное замедление, самооценка, ангедония).
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Основная цель Сравнить сенсорные профили, то есть распределение паттернов сенсорной обработки в каждом квадранте AASP, у субъектов с большим депрессивным расстройством в начале госпитализации (V1) и через 3 месяца (V2).
Второстепенные цели
- Задача 1: Описать в V1 и V2 сенсорные профили в соответствии с клиническими характеристиками (тревога, депрессия, психомоторная заторможенность, самооценка, ангедония); можно было наблюдать разницу в соотношении между клиническими шкалами и квадрантами (AASP) в V2 и V1.
- Задача 2: найти разницу в сенсорном профиле в V2 в соответствии с клиническим улучшением.
- Задача 3: Сравнить в V1 распределение паттернов обработки сенсорных профилей для каждого квадранта AASP в соответствии со стилями совладания (CISS).
- Задача 4: Сопоставить распределение паттернов обработки сенсорных профилей сенсорных профилей по каждому квадранту AASP, по социально-демографическим характеристикам: полу, возрастной группе, профессиональной категории, типу жилья, окружению, семейному положению.
- Задача 5: найти разницу в распределении сенсорных профилей паттернов обработки между первым визитом с включением (V1) и 3 месяцами (V2) в зависимости от типа медикаментозного лечения (молекулы и классы) и без него (психотерапия, релаксация). , рТМС, ЭСТ) Критерии включения
- Мужчина или женщина от 18 до 65 лет
- которые дали информированное согласие
- с диагнозом большого депрессивного расстройства по критериям DSM-5
- при полной госпитализации на срок менее 10 дней в отделениях по уходу в больнице Эскирол
Критерии невключения
- Сопутствующая психическая патология (расстройство личности, зависимость от табака, расстройство пищевого поведения, биполярное расстройство, обсессивно-компульсивное расстройство, шизофрения и родственные расстройства)
- Сенсорная или неврологическая инвалидность
- Неспособность понять анкеты и информацию, связанную с исследованием
- Госпитализация в принудительном порядке, беременность, нахождение под опекой или попечительством, отсутствие социальной защиты
Результаты Показатели Первичные конечные точки
- AASP на вторичных конечных точках V1 и V2
- AASP, HARS, HAM-D, CORE, EES-10, SHAPS на V1 и V2
- AASP, HAM-D на V2
- ААСП, МССК
- Баллы AASP и социально-демографические характеристики (возраст, соотношение полов, условия жизни, семейное положение, жилье)
- Оценки и лечение по шкале AASP в V1 и V2
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Limoges, Франция, 87000
- CH Esquirol
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Мужчина или женщина от 18 до 65 лет
- которые дали информированное согласие
- с диагнозом большого депрессивного расстройства по критериям DSM-5
- при полной госпитализации на срок менее 10 дней в отделениях по уходу в больнице Эскирол
Критерий исключения:
- Сопутствующая психическая патология (расстройство личности, зависимость от табака, расстройство пищевого поведения, биполярное расстройство, обсессивно-компульсивное расстройство, шизофрения и родственные расстройства)
- Подтвержденная сенсорная или неврологическая инвалидность
- Неспособность понять анкеты и информацию, связанную с исследованием
- Госпитализация в принудительном порядке, беременность, нахождение под опекой или попечительством, отсутствие социальной защиты
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ААСП
|
Оценка по многим шкалам: AASP, HARS, HDRS, CORE, EES, CISS, SHAPS на V1 Оценка по многим шкалам: AASP, HARS, HDRS, CORE, EES, SHAPS на V2
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение оценки сенсорного профиля взрослого подростка
Временное ограничение: день 0 и 3 месяца
|
измерить изменение сенсорного профиля взрослого подростка между началом госпитализации и 3 месяцами
|
день 0 и 3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала оценки тревожности Гамильтона
Временное ограничение: день 0 и 3 месяца
|
измерить изменение сенсорного профиля взрослого подростка в соответствии с шкалой HARS
|
день 0 и 3 месяца
|
|
количество участников с задержкой психомоторного развития
Временное ограничение: день 0 и 3 месяца
|
измерить изменение сенсорного профиля взрослого подростка по шкале психомоторной отсталости-CORE
|
день 0 и 3 месяца
|
|
Оценка по шкале удовольствия Снейта-Гамильтона
Временное ограничение: день 0 и 3 месяца
|
измерить изменение сенсорного профиля взрослого подростка в соответствии со шкалой SHAPS
|
день 0 и 3 месяца
|
|
Опросник преодоления стрессовых ситуаций
Временное ограничение: день 0
|
распределение паттернов обработки сенсорных профилей сравнивали в соответствии со стилями совладания на основе баллов CISS.
|
день 0
|
|
количество участников, проживающих в стране
Временное ограничение: день 0
|
сравнить балл сенсорного профиля взрослого подростка в зависимости от среды проживания (страна или город)
|
день 0
|
|
количество участников, живущих одиноко
Временное ограничение: день 0
|
сравнить балл Сенсорного профиля взрослого подростка в зависимости от семейного положения (живет один или с людьми)
|
день 0
|
|
Лечение
Временное ограничение: день 0 и 3 месяца
|
измерить изменение сенсорного профиля взрослого подростка в зависимости от характеристик (антидепрессант, анксиолитик, нейролептик, психотелесная терапия)
|
день 0 и 3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CHEsquirol
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .