Evoluzione del profilo sensoriale nella depressione (DEPSENS)
La percezione dell'ambiente attraverso lo studio della consapevolezza sensoriale è importante per comprendere i comportamenti adattivi o sintomatologici (ad esempio, ritiro, aumento del livello di attività, ricerca di stimoli, ecc.). Disturbi dell'elaborazione sensoriale, come ipersensibilità o iposensibilità, sono stati descritti in persone con depressione utilizzando la scala Adolescent Adult Sensory Profile. In uno studio recente, sono stati osservati risultati simili coerenti con profili sensoriali estremi (ipersensibilità, iposensibilità, evitamento delle sensazioni) negli adulti con un disturbo depressivo maggiore. L'evoluzione nel tempo del profilo sensoriale nelle persone con disturbo depressivo non è nota. Al momento non è noto se questi profili di elaborazione sensoriale estrema siano stabili nel tempo o se possano evolvere con la sintomatologia depressiva per normalizzarsi con il miglioramento clinico.
Questa conoscenza potrebbe avere un impatto importante sia sull'espressione sintomatologica del disturbo, sul suo riconoscimento, sia sulla gestione del paziente. I ricercatori mirano a studiare l'evoluzione nel tempo del profilo sensoriale dei soggetti depressi ricoverati utilizzando l'ASSP. Le risposte comportamentali degli individui con disturbo dell'elaborazione sensoriale possono essere correlate alle strategie di coping di questi individui con il loro ambiente di vita. In una seconda fase, i ricercatori studieranno la seconda fase il profilo sensoriale dei soggetti con depressione in base alle loro strategie di coping, al loro ambiente di vita e alle loro caratteristiche cliniche (ansia (ansia, rallentamento psicomotorio, autostima, anedonia).
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Obiettivo principale Confrontare i profili sensoriali, ovvero la distribuzione dei modelli di elaborazione sensoriale in ciascun quadrante dell'AASP, di soggetti con disturbo depressivo maggiore all'inizio del ricovero (V1) e 3 mesi dopo (V2).
Obiettivi secondari
- Obiettivo 1: Descrivere a V1 e V2, i profili sensoriali secondo le caratteristiche cliniche (ansia, depressione, rallentamento psicomotorio, autostima, anedonia); si potrebbe osservare una differenza nel rapporto tra le scale cliniche ei quadranti (AASP) in V2 e V1.
- Obiettivo 2: cercare una differenza nel profilo sensoriale in V2 in base al miglioramento clinico
- Obiettivo 3: confrontare, a V1, la distribuzione dei modelli di elaborazione dei profili sensoriali per ciascun quadrante dell'AASP, secondo gli stili di coping (CISS).
- Obiettivo 4: Confrontare la distribuzione dei modelli di elaborazione dei profili sensoriali dei profili sensoriali per ciascun quadrante dell'AASP, secondo le caratteristiche socio-demografiche: genere, fascia di età, categoria professionale, tipologia abitativa, ambiente, situazione familiare
- Obiettivo 5: Cercare una differenza nella distribuzione dei profili sensoriali dei modelli di elaborazione tra la prima visita di inclusione (V1) e 3 mesi (V2), in base al tipo di trattamento farmacologico (molecole e classi) e non (psicoterapia, rilassamento , rTMS, ECT) Criteri di inclusione
- Maschio o femmina, dai 18 ai 65 anni
- che hanno prestato il consenso informato
- con una diagnosi di disturbo depressivo maggiore secondo i criteri del DSM-5
- in pieno ricovero per meno di 10 giorni nelle unità di cura dell'ospedale Esquirol
Criteri di non inclusione
- Comorbidità psichiatriche (disturbo di personalità, dipendenza diversa dal tabacco, disturbo alimentare, disturbo bipolare, disturbo ossessivo-compulsivo, schizofrenia e disturbi correlati)
- Disabilità sensoriale o neurologica
- Incapacità di comprendere i questionari e le informazioni relative allo studio
- Ricovero sotto costrizione, gravidanza, soggetti sotto tutela o curatela, mancanza di protezione sociale
Misure di risultato Endpoint primari
- AASP agli endpoint secondari V1 e V2
- AASP, HARS, HAM-D, CORE, EES-10, SHAPS a V1 e V2
- AASP, HAM-D a V2
- AASP, ISSC
- Punteggi AASP e caratteristiche socio-demografiche (età, rapporto tra i sessi, ambiente di vita, stato di famiglia, alloggio)
- Punteggi AASP e trattamenti a V1 e V2
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Limoges, Francia, 87000
- CH Esquirol
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Maschio o femmina, dai 18 ai 65 anni
- che hanno prestato il consenso informato
- con una diagnosi di disturbo depressivo maggiore secondo i criteri del DSM-5
- in pieno ricovero per meno di 10 giorni nelle unità di cura dell'ospedale Esquirol
Criteri di esclusione:
- Comorbidità psichiatriche (disturbo di personalità, dipendenza diversa dal tabacco, disturbo alimentare, disturbo bipolare, disturbo ossessivo-compulsivo, schizofrenia e disturbi correlati)
- Comprovata disabilità sensoriale o neurologica
- Incapacità di comprendere i questionari e le informazioni relative allo studio
- Ricovero sotto costrizione, gravidanza, soggetti sotto tutela o curatela, mancanza di protezione sociale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
AASP
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Valutazione da molte scale: AASP, HARS, HDRS, CORE, EES, CISS, SHAPS a V1 Valutazione da molte scale: AASP, HARS, HDRS, CORE, EES, SHAPS a V2
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Modifica del punteggio del profilo sensoriale dell'adolescente adulto
Lasso di tempo: giorno 0 e 3 mesi
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misurare un cambiamento nel punteggio del profilo sensoriale dell'adolescente adulto tra l'inizio del ricovero e 3 mesi
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giorno 0 e 3 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Punteggio della scala di valutazione dell'ansia di Hamilton
Lasso di tempo: giorno 0 e 3 mesi
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misurare un cambiamento nel punteggio del profilo sensoriale dell'adolescente adulto secondo l'HARS
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giorno 0 e 3 mesi
|
|
numero di partecipanti con ritardo psicomotorio
Lasso di tempo: giorno 0 e 3 mesi
|
misurare un cambiamento nel punteggio del profilo sensoriale dell'adolescente adulto secondo la scala del ritardo psicomotorio-CORE
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giorno 0 e 3 mesi
|
|
Punteggio della scala del piacere Snaith-Hamilton
Lasso di tempo: giorno 0 e 3 mesi
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misurare un cambiamento nel punteggio del profilo sensoriale dell'adolescente adulto in base al punteggio SHAPS
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giorno 0 e 3 mesi
|
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Inventario di coping per il punteggio di situazioni stressanti
Lasso di tempo: giorno 0
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la distribuzione dei modelli di elaborazione dei profili sensoriali è stata confrontata in base agli stili di coping basati sul punteggio CISS
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giorno 0
|
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numero di partecipanti che vivono nel paese
Lasso di tempo: giorno 0
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confrontare il punteggio del profilo sensoriale dell'adolescente adulto in base all'ambiente di vita (paese o città)
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giorno 0
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numero di partecipanti che vivono soli
Lasso di tempo: giorno 0
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confrontare il punteggio del Profilo Sensoriale dell'Adolescente Adulto in base allo stato di famiglia (vivente da solo o con altre persone)
|
giorno 0
|
|
Trattamenti
Lasso di tempo: giorno 0 e 3 mesi
|
misurare un cambiamento nel punteggio del Profilo Sensoriale dell'Adolescente Adulto in base ai trattamenti (antidepressivi, ansiolitici, neurolettici, terapia psicocorporea)
|
giorno 0 e 3 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CHEsquirol
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