Evolutie van het sensorische profiel bij depressie (DEPSENS)
De perceptie van de omgeving door de studie van zintuiglijk bewustzijn is belangrijk om het adaptieve of symptomatologische gedrag te begrijpen (bijv. Terugtrekking, verhoogd activiteitenniveau, zoeken naar stimulatie, enz.). Stoornissen in de zintuiglijke verwerking, zoals over- of ondergevoeligheden, zijn beschreven bij mensen met een depressie met behulp van de Adolescent Adult Sensory Profile-schaal. In een recent onderzoek werden vergelijkbare resultaten waargenomen die consistent zijn met extreme sensorische profielen (overgevoeligheid, ondergevoeligheid, vermijding van sensaties) bij volwassenen met een depressieve stoornis. De evolutie in de tijd van het sensorisch profiel bij mensen met een depressieve stoornis is niet bekend. Het is momenteel niet bekend of deze extreme sensorische verwerkingsprofielen in de loop van de tijd stabiel zijn of dat ze kunnen evolueren met de depressieve symptomatologie om te normaliseren met klinische verbetering.
Deze kennis kan een belangrijke impact hebben op zowel de symptomatologische expressie van de aandoening, de herkenning ervan, als ook op het beheer van de patiënt. De onderzoekers willen met behulp van de ASSP de evolutie in de tijd bestuderen van het sensorische profiel van depressieve proefpersonen die in het ziekenhuis zijn opgenomen. De gedragsreacties van personen met een sensorische verwerkingsstoornis kunnen verband houden met de copingstrategieën van deze personen met hun leefomgeving. In een tweede stap zullen de onderzoekers in de tweede stap het sensorische profiel van proefpersonen met depressie bestuderen volgens hun copingstrategieën, hun leefomgeving en hun klinische kenmerken (angst (angst, psychomotorische vertraging, gevoel van eigenwaarde, anhedonie).
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Hoofddoel Het vergelijken van de sensorische profielen, d.w.z. de verdeling van sensorische verwerkingspatronen in elk kwadrant van de AASP, van proefpersonen met depressieve stoornis aan het begin van de ziekenhuisopname (V1) en 3 maanden later (V2).
Secundaire doelstellingen
- Doelstelling 1: beschrijven op V1 en V2, de sensorische profielen volgens de klinische kenmerken (angst, depressie, psychomotorische vertraging, gevoel van eigenwaarde, anhedonie); een verschil in de relatie tussen de klinische schalen en de kwadranten (AASP) bij V2 en V1 kon worden waargenomen.
- Doel 2: zoeken naar een verschil in sensorisch profiel bij V2 volgens klinische verbetering
- Doelstelling 3: Vergelijken, op V1, van de distributie van verwerkingspatronen van sensorische profielen voor elk kwadrant van de AASP, volgens copingstijlen (CISS).
- Doelstelling 4: Vergelijking van de distributie van verwerkingspatronen van sensorische profielen sensorische profielen voor elk kwadrant van de AASP, volgens sociaal-demografische kenmerken: geslacht, leeftijdsgroep, beroepscategorie, type huisvesting, omgeving, gezinssituatie
- Doelstelling 5: Zoeken naar een verschil in de verdeling van de verwerkingspatronen sensorische profielen tussen het eerste inclusiebezoek (V1) en 3 maanden (V2), volgens het type medicamenteuze behandeling (moleculen en klassen) en niet (psychotherapie, relaxatie , rTMS, ECT) Inclusiecriteria
- Man of vrouw, 18 tot 65 jaar
- die geïnformeerde toestemming hebben gegeven
- met een diagnose van een depressieve stoornis volgens de DSM-5-criteria
- in volledige ziekenhuisopname voor minder dan 10 dagen in de zorgeenheden van het Esquirol-ziekenhuis
Criteria voor niet-inclusie
- Psychiatrische comorbiditeit (persoonlijkheidsstoornis, andere verslaving dan tabak, eetstoornis, bipolaire stoornis, obsessief-compulsieve stoornis, schizofrenie en aanverwante stoornissen)
- Sensorische of neurologische handicap
- Onvermogen om de vragenlijsten en informatie met betrekking tot het onderzoek te begrijpen
- Ziekenhuisopname onder dwang, zwangerschap, proefpersonen onder curatele of curatele, gebrek aan sociale bescherming
Uitkomstmaten Primaire eindpunten
- AASP op secundaire eindpunten V1 en V2
- AASP, HARS, HAM-D, CORE, EES-10, SHAPS op V1 en V2
- AASP, HAM-D op V2
- AASP, ISSC
- AASP-scores en sociaal-demografische kenmerken (leeftijd, geslachtsverhouding, leefomgeving, gezinssituatie, huisvesting)
- AASP-scores en behandelingen op V1 en V2
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Limoges, Frankrijk, 87000
- CH Esquirol
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Man of vrouw, 18 tot 65 jaar
- die geïnformeerde toestemming hebben gegeven
- met een diagnose van een depressieve stoornis volgens de DSM-5-criteria
- in volledige ziekenhuisopname voor minder dan 10 dagen in de zorgeenheden van het Esquirol-ziekenhuis
Uitsluitingscriteria:
- Psychiatrische comorbiditeit (persoonlijkheidsstoornis, andere verslaving dan tabak, eetstoornis, bipolaire stoornis, obsessief-compulsieve stoornis, schizofrenie en aanverwante stoornissen)
- Bewezen sensorische of neurologische handicap
- Onvermogen om de vragenlijsten en informatie met betrekking tot het onderzoek te begrijpen
- Ziekenhuisopname onder dwang, zwangerschap, proefpersonen onder curatele of curatele, gebrek aan sociale bescherming
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
AASP
|
Beoordeling van vele schalen: AASP, HARS, HDRS, CORE, EES, CISS, SHAPS op V1 Beoordeling van vele schalen: AASP, HARS, HDRS, CORE, EES, SHAPS op V2
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in Adolescent Adult Sensory Profile-score
Tijdsspanne: dag 0 en 3 maanden
|
meet een verandering in de Adolescent Adult Sensory Profile-score tussen het begin van de ziekenhuisopname en 3 maanden
|
dag 0 en 3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hamilton Anxiety Rating Scale-score
Tijdsspanne: dag 0 en 3 maanden
|
meet een verandering in de Adolescent Adult Sensory Profile-score volgens de HARS
|
dag 0 en 3 maanden
|
|
aantal deelnemers met psychomotorische retardatie
Tijdsspanne: dag 0 en 3 maanden
|
meet een verandering in de Adolescent Adult Sensory Profile-score volgens de psychomotorische retardatie-CORE-schaal
|
dag 0 en 3 maanden
|
|
Snaith-Hamilton plezierschaalscore
Tijdsspanne: dag 0 en 3 maanden
|
meet een verandering in de Adolescent Adult Sensory Profile-score volgens de SHAPS-score
|
dag 0 en 3 maanden
|
|
Score Omgaan met stressvolle situaties
Tijdsspanne: dag 0
|
de verdeling van verwerkingspatronen van sensorische profielen werd vergeleken volgens coping-stijlen op basis van de CISS-score
|
dag 0
|
|
aantal deelnemers woonachtig in het land
Tijdsspanne: dag 0
|
vergelijk de Adolescent Adult Sensory Profile-score volgens leefomgeving (land of stad)
|
dag 0
|
|
aantal deelnemers dat eenzaam leeft
Tijdsspanne: dag 0
|
vergelijk de Adolescent Adult Sensory Profile-score volgens de gezinsstatus (alleenwonend of met anderen)
|
dag 0
|
|
Behandelingen
Tijdsspanne: dag 0 en 3 maanden
|
meet een verandering in de Adolescent Adult Sensory Profile-score volgens de eigenschappen (antidepressiva, anxiolytica, neuroleptica, psycho-corporale therapie)
|
dag 0 en 3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CHEsquirol
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .