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우울증에서 감각 프로필의 진화 (DEPSENS)

2025년 2월 17일 업데이트: Aude Paquet, Centre Hospitalier Esquirol

감각자각 연구를 통한 환경인식은 적응적 또는 증상적 행동(예: 위축, 활동 수준 증가, 자극 추구 등)을 이해하는 데 중요합니다. 과민증 또는 과민증과 같은 감각 처리 장애는 청소년 성인 감각 프로필 척도를 사용하여 우울증 환자에게서 설명되었습니다. 최근 연구에서 주요 우울 장애가 있는 성인의 극심한 감각 프로필(과민성, 과민성, 감각 회피)과 일치하는 유사한 결과가 관찰되었습니다. 우울 장애가 있는 사람들의 감각 프로필의 시간 경과에 따른 진화는 알려져 있지 않습니다. 이러한 극단적인 감각 처리 프로파일이 시간이 지남에 따라 안정적인지 또는 임상적 개선과 함께 정상화하기 위해 우울 증상과 함께 진화할 수 있는지 여부는 현재 알려지지 않았습니다.

이 지식은 장애의 증상적 표현, 인식 및 환자 관리 모두에 중요한 영향을 미칠 수 있습니다. 연구자들은 ASSP를 사용하여 입원한 우울증 환자의 감각 프로필의 시간 경과에 따른 진화를 연구하는 것을 목표로 합니다. 감각 처리 장애가 있는 개인의 행동 반응은 이러한 개인의 생활 환경에 대한 대처 전략과 관련이 있을 수 있습니다. 두 번째 단계에서 조사관은 대처 전략, 생활 환경 및 임상 특성(불안(불안, 정신 운동 둔화, 자존감, 무쾌감증)에 따라 우울증이 있는 피험자의 감각 프로필을 두 번째 단계로 연구합니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

주요 목적 입원 초기(V1)와 3개월 후(V2)에 주요 우울 장애가 있는 피험자의 감각 프로필, 즉 AASP의 각 사분면에서 감각 처리 패턴의 분포를 비교합니다.

보조 목표

  • 목적 1: V1 및 V2에서 임상적 특성(불안, 우울증, 정신운동 둔화, 자존감, 무쾌감증)에 따른 감각 프로파일을 설명하기 위해; V2와 V1에서 임상 척도와 사분면(AASP) 사이의 관계에서 차이가 관찰될 수 있었습니다.
  • 목적 2: 임상적 개선에 따른 V2에서의 감각 프로파일의 차이를 찾기 위함
  • 목표 3: 대처 스타일(CISS)에 따라 V1에서 AASP의 각 사분면에 대한 감각 프로필의 처리 패턴 분포를 비교합니다.
  • 목표 4: 사회 인구학적 특성에 따라 AASP의 각 사분면에 대한 감각 프로파일 처리 패턴의 분포를 비교하기 위해: 성별, 연령 그룹, 직업 범주, 주택 유형, 환경, 가족 상황
  • 목적 5: 약물 치료의 유형(분자 및 클래스) 및 비(정신 요법, 이완 , rTMS, ECT) 포함 기준
  • 남성 또는 여성, 18~65세
  • 정보에 입각한 동의를 한 사람
  • DSM-5 기준에 따른 주요 우울 장애 진단
  • Esquirol 병원의 치료실에서 10일 미만의 전체 입원

비포함 기준

  • 정신과 동반질환(인격장애, 담배 이외의 중독, 섭식장애, 조울증, 강박장애, 정신분열증 및 관련 장애)
  • 감각 또는 신경 장애
  • 연구와 관련된 설문지 및 정보를 이해할 수 없음
  • 강제 입원, 임신, 후견 또는 큐레이터 대상, 사회적 보호 부재

결과 측정 기본 끝점

- V1 및 V2 보조 엔드포인트의 AASP

  1. V1 및 V2에서 AASP, HARS, HAM-D, CORE, EES-10, SHAPS
  2. V2에서 AASP, HAM-D
  3. AASP, ISSC
  4. AASP 점수 및 사회인구학적 특성(연령, 성비, 생활환경, 가족상태, 주택)
  5. V1 및 V2에서 AASP 점수 및 치료

연구 유형

관찰

등록 (실제)

45

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Limoges, 프랑스, 87000
        • CH Esquirol

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

주요 우울 장애로 입원한 환자

설명

포함 기준:

  • 남성 또는 여성, 18~65세
  • 정보에 입각한 동의를 한 사람
  • DSM-5 기준에 따른 주요 우울 장애 진단
  • Esquirol 병원의 치료실에서 10일 미만의 전체 입원

제외 기준:

  • 정신과 동반질환(인격장애, 담배 이외의 중독, 섭식장애, 조울증, 강박장애, 정신분열증 및 관련 장애)
  • 입증된 감각 또는 신경학적 장애
  • 연구와 관련된 설문지 및 정보를 이해할 수 없음
  • 강제 입원, 임신, 후견 또는 큐레이터 대상, 사회적 보호 부재

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 전용
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
AASP
다양한 규모의 평가: V1의 AASP, HARS, HDRS, CORE, EES, CISS, SHAPS 다양한 규모의 평가: V2의 AASP, HARS, HDRS, CORE, EES, SHAPS

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
청소년 성인 감각 프로필 점수의 변화
기간: 0일 및 3개월
입원 시작과 3개월 사이의 청소년 성인 감각 프로필 점수의 변화를 측정합니다.
0일 및 3개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
해밀턴 불안 등급 척도 점수
기간: 0일 및 3개월
HARS에 따른 청소년 성인 감각 프로필 점수의 변화 측정
0일 및 3개월
정신 운동 지체를 가진 참가자의 수
기간: 0일 및 3개월
정신 운동 지체-CORE 척도에 따른 청소년 성인 감각 프로필 점수의 변화 측정
0일 및 3개월
Snaith-Hamilton 즐거움 척도 점수
기간: 0일 및 3개월
SHAPS 점수에 따른 청소년 성인 감각 프로필 점수의 변화 측정
0일 및 3개월
스트레스 상황 점수에 대한 대처 목록
기간: 0일
감각 프로파일의 처리 패턴 분포는 CISS 점수를 기반으로 대처 스타일에 따라 비교되었습니다.
0일
해당 국가에 거주하는 참가자 수
기간: 0일
생활 환경(국가 또는 마을)에 따른 청소년 성인 감각 프로필 점수 비교
0일
외롭게 사는 참가자 수
기간: 0일
가족 상태(혼자 또는 동거)에 따른 청소년 성인 감각 프로필 점수 비교
0일
트리트먼트
기간: 0일 및 3개월
특성(항우울제, 항불안제, 신경이완제, 정신신체치료)에 따른 청소년기 성인 감각 프로필 점수의 변화 측정
0일 및 3개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 1월 10일

기본 완료 (실제)

2022년 1월 10일

연구 완료 (실제)

2024년 1월 10일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 12월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 1월 9일

처음 게시됨 (실제)

2023년 1월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 2월 17일

마지막으로 확인됨

2025년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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