- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05686668
우울증에서 감각 프로필의 진화 (DEPSENS)
감각자각 연구를 통한 환경인식은 적응적 또는 증상적 행동(예: 위축, 활동 수준 증가, 자극 추구 등)을 이해하는 데 중요합니다. 과민증 또는 과민증과 같은 감각 처리 장애는 청소년 성인 감각 프로필 척도를 사용하여 우울증 환자에게서 설명되었습니다. 최근 연구에서 주요 우울 장애가 있는 성인의 극심한 감각 프로필(과민성, 과민성, 감각 회피)과 일치하는 유사한 결과가 관찰되었습니다. 우울 장애가 있는 사람들의 감각 프로필의 시간 경과에 따른 진화는 알려져 있지 않습니다. 이러한 극단적인 감각 처리 프로파일이 시간이 지남에 따라 안정적인지 또는 임상적 개선과 함께 정상화하기 위해 우울 증상과 함께 진화할 수 있는지 여부는 현재 알려지지 않았습니다.
이 지식은 장애의 증상적 표현, 인식 및 환자 관리 모두에 중요한 영향을 미칠 수 있습니다. 연구자들은 ASSP를 사용하여 입원한 우울증 환자의 감각 프로필의 시간 경과에 따른 진화를 연구하는 것을 목표로 합니다. 감각 처리 장애가 있는 개인의 행동 반응은 이러한 개인의 생활 환경에 대한 대처 전략과 관련이 있을 수 있습니다. 두 번째 단계에서 조사관은 대처 전략, 생활 환경 및 임상 특성(불안(불안, 정신 운동 둔화, 자존감, 무쾌감증)에 따라 우울증이 있는 피험자의 감각 프로필을 두 번째 단계로 연구합니다.
연구 개요
상세 설명
주요 목적 입원 초기(V1)와 3개월 후(V2)에 주요 우울 장애가 있는 피험자의 감각 프로필, 즉 AASP의 각 사분면에서 감각 처리 패턴의 분포를 비교합니다.
보조 목표
- 목적 1: V1 및 V2에서 임상적 특성(불안, 우울증, 정신운동 둔화, 자존감, 무쾌감증)에 따른 감각 프로파일을 설명하기 위해; V2와 V1에서 임상 척도와 사분면(AASP) 사이의 관계에서 차이가 관찰될 수 있었습니다.
- 목적 2: 임상적 개선에 따른 V2에서의 감각 프로파일의 차이를 찾기 위함
- 목표 3: 대처 스타일(CISS)에 따라 V1에서 AASP의 각 사분면에 대한 감각 프로필의 처리 패턴 분포를 비교합니다.
- 목표 4: 사회 인구학적 특성에 따라 AASP의 각 사분면에 대한 감각 프로파일 처리 패턴의 분포를 비교하기 위해: 성별, 연령 그룹, 직업 범주, 주택 유형, 환경, 가족 상황
- 목적 5: 약물 치료의 유형(분자 및 클래스) 및 비(정신 요법, 이완 , rTMS, ECT) 포함 기준
- 남성 또는 여성, 18~65세
- 정보에 입각한 동의를 한 사람
- DSM-5 기준에 따른 주요 우울 장애 진단
- Esquirol 병원의 치료실에서 10일 미만의 전체 입원
비포함 기준
- 정신과 동반질환(인격장애, 담배 이외의 중독, 섭식장애, 조울증, 강박장애, 정신분열증 및 관련 장애)
- 감각 또는 신경 장애
- 연구와 관련된 설문지 및 정보를 이해할 수 없음
- 강제 입원, 임신, 후견 또는 큐레이터 대상, 사회적 보호 부재
결과 측정 기본 끝점
- V1 및 V2 보조 엔드포인트의 AASP
- V1 및 V2에서 AASP, HARS, HAM-D, CORE, EES-10, SHAPS
- V2에서 AASP, HAM-D
- AASP, ISSC
- AASP 점수 및 사회인구학적 특성(연령, 성비, 생활환경, 가족상태, 주택)
- V1 및 V2에서 AASP 점수 및 치료
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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-
-
Limoges, 프랑스, 87000
- CH Esquirol
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 남성 또는 여성, 18~65세
- 정보에 입각한 동의를 한 사람
- DSM-5 기준에 따른 주요 우울 장애 진단
- Esquirol 병원의 치료실에서 10일 미만의 전체 입원
제외 기준:
- 정신과 동반질환(인격장애, 담배 이외의 중독, 섭식장애, 조울증, 강박장애, 정신분열증 및 관련 장애)
- 입증된 감각 또는 신경학적 장애
- 연구와 관련된 설문지 및 정보를 이해할 수 없음
- 강제 입원, 임신, 후견 또는 큐레이터 대상, 사회적 보호 부재
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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AASP
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다양한 규모의 평가: V1의 AASP, HARS, HDRS, CORE, EES, CISS, SHAPS 다양한 규모의 평가: V2의 AASP, HARS, HDRS, CORE, EES, SHAPS
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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청소년 성인 감각 프로필 점수의 변화
기간: 0일 및 3개월
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입원 시작과 3개월 사이의 청소년 성인 감각 프로필 점수의 변화를 측정합니다.
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0일 및 3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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해밀턴 불안 등급 척도 점수
기간: 0일 및 3개월
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HARS에 따른 청소년 성인 감각 프로필 점수의 변화 측정
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0일 및 3개월
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정신 운동 지체를 가진 참가자의 수
기간: 0일 및 3개월
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정신 운동 지체-CORE 척도에 따른 청소년 성인 감각 프로필 점수의 변화 측정
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0일 및 3개월
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Snaith-Hamilton 즐거움 척도 점수
기간: 0일 및 3개월
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SHAPS 점수에 따른 청소년 성인 감각 프로필 점수의 변화 측정
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0일 및 3개월
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스트레스 상황 점수에 대한 대처 목록
기간: 0일
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감각 프로파일의 처리 패턴 분포는 CISS 점수를 기반으로 대처 스타일에 따라 비교되었습니다.
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0일
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해당 국가에 거주하는 참가자 수
기간: 0일
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생활 환경(국가 또는 마을)에 따른 청소년 성인 감각 프로필 점수 비교
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0일
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외롭게 사는 참가자 수
기간: 0일
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가족 상태(혼자 또는 동거)에 따른 청소년 성인 감각 프로필 점수 비교
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0일
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트리트먼트
기간: 0일 및 3개월
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특성(항우울제, 항불안제, 신경이완제, 정신신체치료)에 따른 청소년기 성인 감각 프로필 점수의 변화 측정
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0일 및 3개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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