Sensorisen profiilin kehitys masennuksessa (DEPSENS)
Ympäristön havainnointi aistitietoisuuden tutkimuksen kautta on tärkeää adaptiivisten tai oireiden käyttäytymisen (esim. vetäytymisen, lisääntyneen aktiivisuuden, stimulaation etsimisen jne.) ymmärtämiseksi. Sensorisia prosessointihäiriöitä, kuten yliherkkyyttä tai hyposensitiivisyyttä, on kuvattu masennuksesta kärsivillä ihmisillä käyttämällä Adolescent Adult Sensory Profile -asteikkoa. Äskettäisessä tutkimuksessa havaittiin samanlaisia tuloksia, jotka ovat yhdenmukaisia äärimmäisten aistiprofiilien (yliherkkyys, hyposensitiivisyys, tunteiden välttäminen) kanssa aikuisilla, joilla oli vakava masennushäiriö. Aistiprofiilin kehitystä ajan myötä ihmisillä, joilla on masennushäiriö, ei tunneta. Tällä hetkellä ei tiedetä, ovatko nämä äärimmäiset aistiprosessointiprofiilit stabiileja ajan myötä vai voivatko ne kehittyä masennuksen oireiden myötä normalisoituakseen kliinisen paranemisen myötä.
Tällä tiedolla voi olla tärkeä vaikutus sekä häiriön oireenmukaiseen ilmenemiseen, sen tunnistamiseen että myös potilaan hoitoon. Tutkijat pyrkivät tutkimaan ASSP:n avulla sairaalahoidossa olevien masentuneiden henkilöiden sensorisen profiilin kehitystä ajan kuluessa. Sensorisen käsittelyn häiriöstä kärsivien yksilöiden käyttäytymisreaktiot voivat liittyä näiden yksilöiden selviytymisstrategioihin elinympäristönsä kanssa. Toisessa vaiheessa tutkijat tutkivat toisessa vaiheessa masentuneiden koehenkilöiden aistiprofiilia selviytymisstrategioiden, elinympäristön ja kliinisten ominaisuuksien (ahdistuneisuus (ahdistuneisuus, psykomotorinen hidastuminen, itsetunto, anhedonia) mukaan).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Päätavoite Vertaa aistiprofiileja eli aistiprosessointimallien jakautumista jokaisessa AASP:n neljänneksessä potilailla, joilla on vakava masennushäiriö sairaalahoidon alussa (V1) ja 3 kuukautta myöhemmin (V2).
Toissijaiset tavoitteet
- Tavoite 1: Kuvaa kohdissa V1 ja V2 aistiprofiilit kliinisten ominaisuuksien mukaan (ahdistus, masennus, psykomotorinen hidastuminen, itsetunto, anhedonia); havaittiin ero kliinisen asteikon ja kvadranttien (AASP) välillä V2:ssa ja V1:ssä.
- Tavoite 2: Etsiä eroa aistinvaraisessa profiilissa V2:ssa kliinisen parannuksen mukaan
- Tavoite 3: Vertaa V1:ssä aistinvaraisten profiilien prosessointimallien jakautumista AASP:n jokaiselle neljännekselle selviytymistyylien (CISS) mukaan.
- Tavoite 4: Vertaa aistinvaraisten profiilien aistinvaraisten profiilien käsittelymallien jakautumista AASP:n jokaiselle neljännekselle sosiodemografisten ominaisuuksien mukaan: sukupuoli, ikäryhmä, ammattiluokka, asuintyyppi, ympäristö, perhetilanne
- Tavoite 5: Etsiä eroa prosessointimallien aistiprofiilien jakautumisessa ensimmäisen inkluusiokäynnin (V1) ja 3 kuukauden (V2) välillä huumehoidon tyypin (molekyylit ja luokat) ja ei- (psykoterapia, rentoutuminen) mukaan , rTMS, ECT) Sisällyttämiskriteerit
- Mies tai nainen, 18-65 vuotta
- jotka ovat antaneet tietoisen suostumuksen
- joilla on DSM-5-kriteerien mukainen vakava masennushäiriö
- täydessä sairaalahoidossa alle 10 päivää Esquirol-sairaalan hoitoyksiköissä
Ei sisällyttämiskriteerit
- Psykiatrinen komorbiditeetti (persoonallisuushäiriö, muu riippuvuus kuin tupakka, syömishäiriö, kaksisuuntainen mielialahäiriö, pakko-oireinen häiriö, skitsofrenia ja siihen liittyvät häiriöt)
- Sensorinen tai neurologinen vamma
- Kyvyttömyys ymmärtää kyselylomakkeita ja tutkimukseen liittyviä tietoja
- Pakon alainen sairaalahoito, raskaus, holhouksen tai huoltajan kohteet, sosiaalisen suojelun puute
Tulostoimenpiteet Ensisijaiset päätepisteet
- AASP V1- ja V2-toissijaisissa päätepisteissä
- AASP, HARS, HAM-D, CORE, EES-10, SHAPS V1:ssä ja V2:ssa
- AASP, HAM-D V2:ssa
- AASP, ISSC
- AASP-pisteet ja sosiodemografiset ominaisuudet (ikä, sukupuolisuhde, elinympäristö, perheasema, asuminen)
- AASP-pisteet ja hoidot V1:ssä ja V2:ssa
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Limoges, Ranska, 87000
- CH Esquirol
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies tai nainen, 18-65 vuotta
- jotka ovat antaneet tietoisen suostumuksen
- joilla on DSM-5-kriteerien mukainen vakava masennushäiriö
- täydessä sairaalahoidossa alle 10 päivää Esquirol-sairaalan hoitoyksiköissä
Poissulkemiskriteerit:
- Psykiatrinen komorbiditeetti (persoonallisuushäiriö, muu riippuvuus kuin tupakka, syömishäiriö, kaksisuuntainen mielialahäiriö, pakko-oireinen häiriö, skitsofrenia ja siihen liittyvät häiriöt)
- Todettu sensorinen tai neurologinen vamma
- Kyvyttömyys ymmärtää kyselylomakkeita ja tutkimukseen liittyviä tietoja
- Pakon alainen sairaalahoito, raskaus, holhouksen tai huoltajan kohteet, sosiaalisen suojelun puute
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
AASP
|
Arvio monelta asteikolta: AASP, HARS, HDRS, CORE, EES, CISS, SHAPS V1:ssä Arviointi useilta asteikoilta: AASP, HARS, HDRS, CORE, EES, SHAPS V2:ssa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos nuorten aikuisten sensorisen profiilin pisteissä
Aikaikkuna: päivä 0 ja 3 kuukautta
|
mittaa muutos nuorten aikuisten aistinvaraisessa profiilissa sairaalahoidon alkamisen ja kolmen kuukauden välillä
|
päivä 0 ja 3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hamiltonin ahdistuneisuusluokitusasteikon pisteet
Aikaikkuna: päivä 0 ja 3 kuukautta
|
mittaa muutos nuorten aikuisten aistinvaraisessa profiilissa HARS:n mukaan
|
päivä 0 ja 3 kuukautta
|
|
psykomotorisesta hidastumisesta kärsivien osallistujien määrä
Aikaikkuna: päivä 0 ja 3 kuukautta
|
mittaa muutos nuorten aikuisten aistinvaraisessa profiilissa psykomotorisen hidastumisen CORE-asteikon mukaan
|
päivä 0 ja 3 kuukautta
|
|
Snaith-Hamiltonin nautintoasteikon pisteet
Aikaikkuna: päivä 0 ja 3 kuukautta
|
mittaa muutos nuorten aikuisten aistinvaraisessa profiilissa SHAPS-pisteiden mukaan
|
päivä 0 ja 3 kuukautta
|
|
Stressitilanteiden selviytymiskartoituksen pisteet
Aikaikkuna: päivä 0
|
aistiprofiilien käsittelymallien jakautumista verrattiin selviytymistyylien mukaan CISS-pisteiden perusteella
|
päivä 0
|
|
maassa asuvien osallistujien määrä
Aikaikkuna: päivä 0
|
vertaa nuorten aikuisten aistinvaraisen profiilin pisteitä asuinympäristön (maa tai kaupunki) mukaan
|
päivä 0
|
|
yksinäisten osallistujien määrä
Aikaikkuna: päivä 0
|
vertaa nuorten aikuisten aistinvaraisen profiilin pisteitä perhetilanteen mukaan (eläminen yksin tai ihmisten kanssa)
|
päivä 0
|
|
Hoidot
Aikaikkuna: päivä 0 ja 3 kuukautta
|
mittaa muutos nuorten aikuisten aistinvaraisessa profiilissa ominaisuuksien mukaan (masennuslääke, anksiolyyttinen, neuroleptinen, psykokorporaalinen terapia)
|
päivä 0 ja 3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CHEsquirol
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .