Udvikling af den sensoriske profil i depression (DEPSENS)
Opfattelsen af omgivelserne gennem studiet af sensorisk bevidsthed er vigtig for at forstå den adaptive eller symptomatologiske adfærd (f.eks. tilbagetrækning, øget aktivitetsniveau, stimuleringssøgning osv.). Sensoriske bearbejdningsforstyrrelser, såsom overfølsomhed eller hyposensitivitet, er blevet beskrevet hos personer med depression ved hjælp af Adolescent Adult Sensory Profile-skalaen. I en nylig undersøgelse blev lignende resultater i overensstemmelse med ekstreme sensoriske profiler (overfølsomhed, hyposensitivitet, sensationsundgåelse) observeret hos voksne med en alvorlig depressiv lidelse. Udviklingen over tid af den sensoriske profil hos mennesker med en depressiv lidelse kendes ikke. Det er i øjeblikket ukendt, om disse ekstreme sensoriske processeringsprofiler er stabile over tid, eller om de kan udvikle sig med den depressive symptomatologi til normalisering med klinisk forbedring.
Denne viden kan have en vigtig indflydelse både på lidelsens symptomatologiske udtryk, dens anerkendelse og også på håndteringen af patienten. Efterforskerne sigter mod at studere udviklingen over tid af den sensoriske profil af deprimerede personer indlagt ved hjælp af ASSP. Adfærdsreaktionerne hos personer med sensorisk bearbejdningsforstyrrelse kan være relateret til disse individers mestringsstrategier med deres livsmiljø. I et andet trin vil efterforskerne studere det andet trin den sensoriske profil af forsøgspersoner med depression i henhold til deres mestringsstrategier, deres livsmiljø og deres kliniske karakteristika (angst (angst, psykomotorisk opbremsning, selvværd, anhedoni).
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Hovedformål At sammenligne de sensoriske profiler, dvs. fordelingen af sensoriske processeringsmønstre i hver kvadrant af AASP, af personer med svær depressiv lidelse ved begyndelsen af hospitalsindlæggelse (V1) og 3 måneder senere (V2).
Sekundære mål
- Mål 1: At beskrive ved V1 og V2 de sensoriske profiler i henhold til de kliniske karakteristika (angst, depression, psykomotorisk opbremsning, selvværd, anhedoni); en forskel i forholdet mellem de kliniske skalaer og kvadranterne (AASP) ved V2 og V1 kunne observeres.
- Mål 2: At se efter en forskel i sensorisk profil ved V2 i henhold til klinisk forbedring
- Mål 3: At sammenligne, ved V1, fordelingen af processeringsmønstre af sensoriske profiler for hver kvadrant af AASP i henhold til coping styles (CISS).
- Mål 4: At sammenligne fordelingen af processeringsmønstre for sensoriske profiler sensoriske profiler for hver kvadrant af AASP, i henhold til sociodemografiske karakteristika: køn, aldersgruppe, professionel kategori, type bolig, miljø, familiesituation
- Mål 5: At se efter en forskel i fordelingen af bearbejdningsmønstrenes sensoriske profiler mellem det første inklusionsbesøg (V1) og 3 måneder (V2), afhængigt af typen af lægemiddelbehandling (molekyler og klasser) og ikke (psykoterapi, afspænding) , rTMS, ECT) Inklusionskriterier
- Mand eller kvinde, 18 til 65 år
- der har givet informeret samtykke
- med en diagnose af en svær depressiv lidelse i henhold til DSM-5 kriterierne
- i fuld indlæggelse i mindre end 10 dage i plejeenhederne på Esquirol Hospital
Ikke-inklusionskriterier
- Psykiatrisk komorbiditet (personlighedsforstyrrelse, anden afhængighed end tobak, spiseforstyrrelse, bipolar lidelse, obsessiv-kompulsiv lidelse, skizofreni og relaterede lidelser)
- Sensorisk eller neurologisk handicap
- Manglende evne til at forstå spørgeskemaer og information relateret til undersøgelsen
- Hospitalsindlæggelse under tvang, graviditet, forsøgspersoner under værgemål eller kurator, manglende social beskyttelse
Resultatmål Primære endepunkter
- AASP ved V1 og V2 Sekundære endepunkter
- AASP, HARS, HAM-D, CORE, EES-10, SHAPS ved V1 og V2
- AASP, HAM-D ved V2
- AASP, ISSC
- AASP-score og sociodemografiske karakteristika (alder, kønsforhold, levemiljø, familiestatus, bolig)
- AASP-score og behandlinger ved V1 og V2
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Limoges, Frankrig, 87000
- CH Esquirol
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mand eller kvinde, 18 til 65 år
- der har givet informeret samtykke
- med en diagnose af en svær depressiv lidelse i henhold til DSM-5 kriterierne
- i fuld indlæggelse i mindre end 10 dage i plejeenhederne på Esquirol Hospital
Ekskluderingskriterier:
- Psykiatrisk komorbiditet (personlighedsforstyrrelse, anden afhængighed end tobak, spiseforstyrrelse, bipolar lidelse, obsessiv-kompulsiv lidelse, skizofreni og relaterede lidelser)
- Påvist sensorisk eller neurologisk handicap
- Manglende evne til at forstå spørgeskemaer og information relateret til undersøgelsen
- Hospitalsindlæggelse under tvang, graviditet, forsøgspersoner under værgemål eller kurator, manglende social beskyttelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
AASP
|
Vurdering fra mange skalaer: AASP, HARS, HDRS, CORE, EES, CISS, SHAPS ved V1 Vurdering fra mange skalaer: AASP, HARS, HDRS, CORE, EES, SHAPS ved V2
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i adolescent voksen sensorisk profilscore
Tidsramme: dag 0 og 3 måneder
|
måle en ændring i adolescent voksens sensoriske profilscore mellem indlæggelsens begyndelse og 3 måneder
|
dag 0 og 3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hamilton Anxiety Rating Scale score
Tidsramme: dag 0 og 3 måneder
|
måle en ændring i adolescent Adult Sensory Profile-score i henhold til HARS
|
dag 0 og 3 måneder
|
|
antal deltagere med psykomotorisk retardering
Tidsramme: dag 0 og 3 måneder
|
måle en ændring i adolescent voksen sensorisk profilscore i henhold til psykomotorisk retardation-CORE-skalaen
|
dag 0 og 3 måneder
|
|
Snaith-Hamilton lystskala score
Tidsramme: dag 0 og 3 måneder
|
måle en ændring i Adolescent Adult Sensory Profile-score i henhold til SHAPS-score
|
dag 0 og 3 måneder
|
|
Mestringsopgørelse for stressende situationer score
Tidsramme: dag 0
|
fordelingen af processeringsmønstre for sensoriske profiler blev sammenlignet i henhold til coping-stile baseret på CISS-score
|
dag 0
|
|
antal deltagere, der bor i landet
Tidsramme: dag 0
|
sammenligne adolescent Adult Sensory Profile-score i henhold til levemiljø (land eller by)
|
dag 0
|
|
antal deltagere, der lever ensomme
Tidsramme: dag 0
|
sammenligne adolescent voksen sensorisk profilscore i henhold til familiestatus (bor alene eller sammen med mennesker)
|
dag 0
|
|
Behandlinger
Tidsramme: dag 0 og 3 måneder
|
måle en ændring i adolescent voksens sensoriske profilscore i henhold til egenskaberne (antidepressiv, anxiolytisk, neuroleptisk, psyko-korporal terapi)
|
dag 0 og 3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CHEsquirol
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .