Ewolucja profilu sensorycznego w depresji (DEPSENS)
Postrzeganie środowiska poprzez badanie świadomości sensorycznej jest ważne dla zrozumienia zachowań adaptacyjnych lub symptomatologicznych (np. wycofanie, zwiększony poziom aktywności, poszukiwanie stymulacji itp.). Zaburzenia przetwarzania sensorycznego, takie jak nadwrażliwość lub nadwrażliwość, zostały opisane u osób z depresją za pomocą skali profilu sensorycznego nastolatka. W niedawnym badaniu zaobserwowano podobne wyniki zgodne z ekstremalnymi profilami sensorycznymi (nadwrażliwość, hipowrażliwość, unikanie doznań) u dorosłych z dużym zaburzeniem depresyjnym. Ewolucja w czasie profilu sensorycznego u osób z zaburzeniami depresyjnymi nie jest znana. Obecnie nie wiadomo, czy te skrajne profile przetwarzania sensorycznego są stabilne w czasie, czy też mogą ewoluować wraz z objawami depresyjnymi, aby normalizować się wraz z poprawą kliniczną.
Wiedza ta może mieć istotny wpływ zarówno na symptomatologiczną ekspresję zaburzenia, jego rozpoznanie, jak i na postępowanie z pacjentem. Badacze zamierzają zbadać ewolucję w czasie profilu sensorycznego pacjentów z depresją hospitalizowanych przy użyciu ASSP. Reakcje behawioralne osób z zaburzeniami przetwarzania sensorycznego mogą być związane ze strategiami radzenia sobie tych osób z ich środowiskiem życia. W drugim etapie badacze będą badać profil sensoryczny osób z depresją zgodnie z ich strategiami radzenia sobie, środowiskiem życia i charakterystyką kliniczną (niepokój (niepokój, spowolnienie psychoruchowe, samoocena, anhedonia).
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Główny cel Porównanie profili sensorycznych, tj. rozkładu wzorców przetwarzania sensorycznego w każdym kwadrancie AASP, osób z dużym zaburzeniem depresyjnym na początku hospitalizacji (V1) i 3 miesiące później (V2).
Cele drugorzędne
- Cel 1: Opisanie w V1 i V2 profili sensorycznych zgodnie z charakterystyką kliniczną (lęk, depresja, spowolnienie psychomotoryczne, samoocena, anhedonia); można było zaobserwować różnicę w relacji między skalami klinicznymi a kwadrantami (AASP) na poziomie V2 i V1.
- Cel 2: Poszukiwanie różnic w profilu sensorycznym w V2 zgodnie z poprawą kliniczną
- Cel 3: Porównanie w V1 rozkładu wzorców przetwarzania profili sensorycznych dla każdego kwadrantu AASP według stylów radzenia sobie (CISS).
- Cel 4: Porównanie rozkładu wzorców przetwarzania profili sensorycznych profili sensorycznych dla każdego kwadrantu AASP, według cech społeczno-demograficznych: płeć, grupa wiekowa, kategoria zawodowa, typ mieszkania, środowisko, sytuacja rodzinna
- Cel 5: Poszukiwanie różnic w rozkładzie profili sensorycznych wzorców przetwarzania między pierwszą wizytą włączenia (V1) a 3 miesiącami (V2), w zależności od rodzaju leczenia farmakologicznego (cząsteczki i klasy) i nie (psychoterapia, relaksacja) , rTMS, ECT) Kryteria włączenia
- Mężczyzna lub kobieta, w wieku od 18 do 65 lat
- którzy wyrazili świadomą zgodę
- z rozpoznaniem dużego zaburzenia depresyjnego według kryteriów DSM-5
- w pełnej hospitalizacji krócej niż 10 dni na oddziałach opiekuńczych Szpitala Esquirol
Kryteria niewłączenia
- Współwystępowanie chorób psychicznych (zaburzenia osobowości, uzależnienia inne niż tytoń, zaburzenia odżywiania, zaburzenia afektywne dwubiegunowe, zaburzenia obsesyjno-kompulsyjne, schizofrenia i zaburzenia pokrewne)
- Niepełnosprawność sensoryczna lub neurologiczna
- Niemożność zrozumienia kwestionariuszy i informacji związanych z badaniem
- Hospitalizacja w przymusie, ciąża, osoby pozostające pod kuratelą lub kuratelą, brak zabezpieczenia społecznego
Miary wyników Główne punkty końcowe
- AASP w drugorzędowych punktach końcowych V1 i V2
- AASP, HARS, HAM-D, CORE, EES-10, SHAPS w V1 i V2
- AASP, HAM-D w V2
- AASP, ISSC
- Wyniki AASP i cechy społeczno-demograficzne (wiek, stosunek płci, środowisko życia, status rodzinny, warunki mieszkaniowe)
- Wyniki AASP i zabiegi w V1 i V2
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Limoges, Francja, 87000
- CH Esquirol
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyzna lub kobieta, w wieku od 18 do 65 lat
- którzy wyrazili świadomą zgodę
- z rozpoznaniem dużego zaburzenia depresyjnego według kryteriów DSM-5
- w pełnej hospitalizacji krócej niż 10 dni na oddziałach opiekuńczych Szpitala Esquirol
Kryteria wyłączenia:
- Współwystępowanie chorób psychicznych (zaburzenia osobowości, uzależnienia inne niż tytoń, zaburzenia odżywiania, zaburzenia afektywne dwubiegunowe, zaburzenia obsesyjno-kompulsyjne, schizofrenia i zaburzenia pokrewne)
- Udowodniona niepełnosprawność sensoryczna lub neurologiczna
- Niemożność zrozumienia kwestionariuszy i informacji związanych z badaniem
- Hospitalizacja w przymusie, ciąża, osoby pozostające pod kuratelą lub kuratelą, brak zabezpieczenia społecznego
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
AASP
|
Ocena z wielu skal: AASP, HARS, HDRS, CORE, EES, CISS, SHAPS na V1 Ocena z wielu skal: AASP, HARS, HDRS, CORE, EES, SHAPS na V2
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wyniku Profilu Sensorycznego Dorosłych Dorosłych
Ramy czasowe: dzień 0 i 3 miesiące
|
zmierzyć zmianę wyniku Profilu Sensorycznego Dorosłych Dorosłych między początkiem hospitalizacji a 3 miesiącami
|
dzień 0 i 3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala oceny lęku Hamiltona
Ramy czasowe: dzień 0 i 3 miesiące
|
zmierzyć zmianę wyniku Profilu Sensorycznego Dorosłych Dorosłych zgodnie z HARS
|
dzień 0 i 3 miesiące
|
|
liczba uczestników z opóźnieniem psychoruchowym
Ramy czasowe: dzień 0 i 3 miesiące
|
zmierzyć zmianę wyniku Profilu Sensorycznego Dorosłych Nastolatków zgodnie ze skalą opóźnienia psychomotorycznego-CORE
|
dzień 0 i 3 miesiące
|
|
Skala przyjemności Snaitha-Hamiltona
Ramy czasowe: dzień 0 i 3 miesiące
|
zmierzyć zmianę wyniku Profilu Sensorycznego Dorosłych Nastolatków zgodnie z wynikiem SHAPS
|
dzień 0 i 3 miesiące
|
|
Inwentarz radzenia sobie w sytuacjach stresowych
Ramy czasowe: dzień 0
|
porównano rozkład wzorców przetwarzania profili sensorycznych według stylów radzenia sobie na podstawie wyniku CISS
|
dzień 0
|
|
liczba uczestników mieszkających w kraju
Ramy czasowe: dzień 0
|
porównaj wynik Profilu Sensorycznego Dorosłych Adolescentów według środowiska zamieszkania (kraj lub miasto)
|
dzień 0
|
|
liczba uczestników żyjących samotnie
Ramy czasowe: dzień 0
|
porównaj wynik Profilu Sensorycznego Dorosłych Adolescentów w zależności od statusu rodzinnego (mieszkanie samotnie lub z ludźmi)
|
dzień 0
|
|
Zabiegi
Ramy czasowe: dzień 0 i 3 miesiące
|
zmierzyć zmianę wyniku Profilu Sensorycznego Dorosłych Adolescentów zgodnie z cechami (leki przeciwdepresyjne, przeciwlękowe, neuroleptyczne, terapia psycho-cielesna)
|
dzień 0 i 3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CHEsquirol
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .