ガイドライン指向の医療療法と心臓リハビリテーションのための仮想心不全最適化プログラム
調査の概要
詳細な説明
これは、ガイドラインに基づく医学療法の漸増のための、仮想的で学際的な心不全最適化プログラムをテストする、単一センターの前向きな事前事後コホート研究です。 この看護師とキネシオロジスト主導のプログラムは、GDMT を開始して患者を強化し、3 か月間にわたって仮想心臓リハビリテーションを提供します。
研究者らは、このプログラムが最大許容ARNI、ベータブロッカー、MRA、およびSGLT2i率のより高い率、およびHFrEF患者参加者の心臓リハビリテーションへの参加を安全に達成できるという仮説を立てています. 調査員は、参加が心エコー図の左室駆出率の改善につながると仮定しています。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：A. Shekhar Pandey, MD
- 電話番号：(519) 624-3511
- メール：pandey@cambridgecardiaccare.com
研究場所
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Ontario
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Cambridge、Ontario、カナダ、N1R 6V6
- 募集
- Cambridge Cardiac Rehab
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コンタクト：
- A. Shekhar Pandey, BSc, MD
- 電話番号：(519) 624-3511
- メール：pandey@cambridgecardiaccare.com
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コンタクト：
- M. Michelle Pandey, B Pharm
- 電話番号：(519) 624-3511
- メール：michellepandey@cambridgecardiaccare.com
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主任研究者：
- A. Pandey, MD
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- ニューヨーク心臓協会 (NYHA) クラス II または III の症状を伴う HFrEF (駆出率 40% 未満)
- 成人 (18 歳以上)、インフォームド コンセントを提供できる、英語が堪能で、電話にアクセスできる
除外基準:
- 妊娠中の患者
- 収監されている患者
- 心臓移植患者
- 左心室補助装置を装着している患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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プログラム参加者
-HFrEF（LVEF <40％）およびNYHAクラスII〜IIIの患者が紹介され、「仮想心不全最適化プログラム」への参加に同意
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「仮想心不全最適化プログラム」に紹介された参加者は、1 週間以内に HF プログラムの看護師と心臓専門医による最初の相談を受けます。 患者には、仮想心臓リハビリテーションに参加する機会が提供されます。 これに続いて、患者は事実上2週間ごとにHFプログラムの看護師によって評価され、薬物療法の追加とアップタイトレーションが行われます。 すべての薬の変更はアルゴリズムに基づいて行われ、監督する心臓専門医と一緒に審査されます。 すべての投薬変更に続いて、適切なモニタリングもアルゴリズム的に実行されます。 すべての参加者は、心臓リハビリテーションに参加したいかどうか尋ねられ、監督する心臓専門医から自動紹介が送信されます。 仮想心臓リハビリテーションは、プログラムのキネシオロジストと仮想教育プログラミングによる電話フォローアップの予定で毎週実施されます。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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GDMTのベースライン用量からの変化
時間枠：プログラム修了後（3ヶ月）
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Β遮断薬、ACE阻害薬/アンジオテンシン受容体遮断薬/バルサルタン-サクビトリル、ミネラルコルチコイド受容体拮抗薬、SGLT2阻害薬
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プログラム修了後（3ヶ月）
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ベースラインからの変化 左心室駆出率
時間枠：プログラム修了後（3ヶ月）
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経胸壁心エコー図で測定
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プログラム修了後（3ヶ月）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ベースラインの NYHA 分類からの変更
時間枠：プログラム修了後（3ヶ月）
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心不全の段階 (I-IV、IV の方が悪い)
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プログラム修了後（3ヶ月）
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ベースラインからの変化 左心室質量指数
時間枠：プログラム修了後（3ヶ月）
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経胸壁心エコー図による測定
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プログラム修了後（3ヶ月）
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ベースラインからの変化 左室拡張末期径
時間枠：プログラム修了後（3ヶ月）
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経胸壁心エコー図による測定
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プログラム修了後（3ヶ月）
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ベースラインからの変化 左室収縮末期径
時間枠：プログラム修了後（3ヶ月）
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経胸壁心エコー図による測定
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プログラム修了後（3ヶ月）
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ベースラインからの変化 血清カリウム
時間枠：プログラム修了後（3ヶ月）
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プログラム修了後（3ヶ月）
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ベースライン eGFR からの変化
時間枠：プログラム修了後（3ヶ月）
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プログラム修了後（3ヶ月）
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ベースラインからの変化 収縮期血圧
時間枠：プログラム修了後（3ヶ月）
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プログラム修了後（3ヶ月）
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ベースラインからの変化 拡張期血圧
時間枠：プログラム修了後（3ヶ月）
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プログラム修了後（3ヶ月）
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ベースライン心拍数からの変化
時間枠：プログラム修了後（3ヶ月）
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プログラム修了後（3ヶ月）
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ベースラインのボディマス指数からの変化
時間枠：プログラム修了後（3ヶ月）
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プログラム修了後（3ヶ月）
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協力者と研究者
捜査官
- スタディチェア：A. Pandey, MD、Cambridge Cardiac Care Centre
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。