Virtuaalinen sydämen vajaatoiminnan optimointiohjelma ohjeistettuun lääketieteelliseen hoitoon ja sydämen kuntoutukseen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on yksi keskus, mahdollinen pre-post kohorttitutkimus, jossa testataan virtuaalista, monialaista sydämen vajaatoiminnan optimointiohjelmaa ohjeistetun lääketieteellisen hoidon titraamiseksi. Tämä sairaanhoitajan ja kinesiologin johtama ohjelma käynnistää ja titraa potilaita GDMT:ssä ja tarjoaa virtuaalista sydämen kuntoutusta kolmen kuukauden aikana.
Tutkijat olettavat, että tällä ohjelmalla voitaisiin turvallisesti saavuttaa korkeammat maksimaalisesti siedetyt ARNI-, beetasalpaajat, MRA- ja SGLT2i-luvut sekä osallistuminen sydämen kuntoutukseen HFrEF-potilaiden keskuudessa. Tutkijat olettavat, että osallistuminen johtaa parantuneeseen vasemman kammion ejektiofraktioon kaikukuvauksessa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: A. Shekhar Pandey, MD
- Puhelinnumero: (519) 624-3511
- Sähköposti: pandey@cambridgecardiaccare.com
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Cambridge, Ontario, Kanada, N1R 6V6
- Rekrytointi
- Cambridge Cardiac Rehab
-
Ottaa yhteyttä:
- A. Shekhar Pandey, BSc, MD
- Puhelinnumero: (519) 624-3511
- Sähköposti: pandey@cambridgecardiaccare.com
-
Ottaa yhteyttä:
- M. Michelle Pandey, B Pharm
- Puhelinnumero: (519) 624-3511
- Sähköposti: michellepandey@cambridgecardiaccare.com
-
Päätutkija:
- A. Pandey, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- HFrEF (ejektiofraktio alle 40 %) New York Heart Associationin (NYHA) luokan II tai III oireilla
- Aikuiset (yli 18-vuotiaat), jotka pystyvät antamaan tietoisen suostumuksen, hallitsevat englantia ja joilla on pääsy puhelin
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka ovat raskaana
- Potilaat, jotka ovat vangittuina
- Sydänsiirtopotilaat
- Potilaat, joilla on vasemman kammion apulaitteet
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ohjelman osallistujat
Potilaat, joilla on HFrEF (LVEF < 40 %) ja NYHA luokka II-III ja jotka on lähetetty ja jotka ovat suostuneet osallistumaan "Virtuaalisen sydämen vajaatoiminnan optimointiohjelmaan"
|
"Virtuaaliseen sydämen vajaatoiminnan optimointiohjelmaan" lähetetyt osallistujat tulevat HF-ohjelman sairaanhoitajan ja kardiologin ensikonsultaatioon viikon sisällä. Potilaille tarjotaan mahdollisuus osallistua virtuaaliseen sydänkuntoutukseen. Tämän jälkeen HF-ohjelman sairaanhoitaja arvioi potilaat lähes kahden viikon välein lääkehoidon lisäämistä ja titrausta varten. Kaikki lääkitysmuutokset tehdään algoritmisesti ja tarkistetaan valvovan kardiologin kanssa. Kaikkien lääkitysmuutosten jälkeen myös asianmukainen seuranta suoritetaan algoritmisesti. Kaikilta osallistujilta kysytään, haluavatko he osallistua sydänkuntoutukseen ja valvova kardiologi lähettää automaattisen lähetteen. Virtuaalista sydänkuntoutusta toteutetaan viikoittain puhelinseuranta-ajan ohjelmakinesiologin kanssa ja virtuaaliopetusohjelmointi. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötilanteesta GDMT-annokset
Aikaikkuna: Ohjelman päätyttyä (3 kuukautta)
|
Beetasalpaaja, ACE:n estäjä/angiotensiinireseptorin salpaaja/valsartaani-sakubitriili, mineralokortikoidireseptorin salpaaja, SGLT2-estäjä
|
Ohjelman päätyttyä (3 kuukautta)
|
|
Muutos lähtötilanteesta vasemman kammion ejektiofraktio
Aikaikkuna: Ohjelman päätyttyä (3 kuukautta)
|
Mitattu transthoracic Echocardiogramissa
|
Ohjelman päätyttyä (3 kuukautta)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos NYHA-luokituksen lähtötasosta
Aikaikkuna: Ohjelman päätyttyä (3 kuukautta)
|
Sydämen vajaatoiminnan vaihe (I-IV, IV on pahempi)
|
Ohjelman päätyttyä (3 kuukautta)
|
|
Muutos lähtötasosta vasemman kammion massaindeksi
Aikaikkuna: Ohjelman päätyttyä (3 kuukautta)
|
Mitattu transthoracic Echocardiogramilla
|
Ohjelman päätyttyä (3 kuukautta)
|
|
Muutos lähtötasosta vasemman kammion pään diastolinen halkaisija
Aikaikkuna: Ohjelman päätyttyä (3 kuukautta)
|
Mitattu transthoracic Echocardiogramilla
|
Ohjelman päätyttyä (3 kuukautta)
|
|
Muutos lähtötasosta vasemman kammion pään systolinen halkaisija
Aikaikkuna: Ohjelman päätyttyä (3 kuukautta)
|
Mitattu transthoracic Echocardiogramilla
|
Ohjelman päätyttyä (3 kuukautta)
|
|
Muutos lähtötilanteesta Seerumin kalium
Aikaikkuna: Ohjelman päätyttyä (3 kuukautta)
|
Ohjelman päätyttyä (3 kuukautta)
|
|
|
Muutos perustason eGFR:stä
Aikaikkuna: Ohjelman päätyttyä (3 kuukautta)
|
Ohjelman päätyttyä (3 kuukautta)
|
|
|
Muutos lähtötilanteesta systolinen verenpaine
Aikaikkuna: Ohjelman päätyttyä (3 kuukautta)
|
Ohjelman päätyttyä (3 kuukautta)
|
|
|
Diastolisen verenpaineen muutos lähtötilanteesta
Aikaikkuna: Ohjelman päätyttyä (3 kuukautta)
|
Ohjelman päätyttyä (3 kuukautta)
|
|
|
Muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: Ohjelman päätyttyä (3 kuukautta)
|
Ohjelman päätyttyä (3 kuukautta)
|
|
|
Muutos peruspainoindeksistä
Aikaikkuna: Ohjelman päätyttyä (3 kuukautta)
|
Ohjelman päätyttyä (3 kuukautta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: A. Pandey, MD, Cambridge Cardiac Care Centre
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CCCiCHF20
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .