Un programa virtual de optimización de la insuficiencia cardíaca para la rehabilitación cardíaca y la terapia médica dirigida por guías
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este es un estudio de cohorte pre-post prospectivo de un solo centro que prueba un programa virtual y multidisciplinario de optimización de la insuficiencia cardíaca para la titulación ascendente de la terapia médica dirigida por las pautas. Este programa dirigido por enfermeras y kinesiólogos comenzará y aumentará la titulación de los pacientes con GDMT y ofrecerá rehabilitación cardíaca virtual durante un período de 3 meses.
Los investigadores plantean la hipótesis de que este programa podría lograr de manera segura tasas más altas de ARNI, betabloqueantes, MRA y SGLT2i máximamente tolerados, así como la participación en la rehabilitación cardíaca entre los participantes pacientes con HFrEF. Los investigadores plantean la hipótesis de que la participación conducirá a una fracción de eyección del ventrículo izquierdo mejorada en el ecocardiograma.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: A. Shekhar Pandey, MD
- Número de teléfono: (519) 624-3511
- Correo electrónico: pandey@cambridgecardiaccare.com
Ubicaciones de estudio
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Ontario
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Cambridge, Ontario, Canadá, N1R 6V6
- Reclutamiento
- Cambridge Cardiac Rehab
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Contacto:
- A. Shekhar Pandey, BSc, MD
- Número de teléfono: (519) 624-3511
- Correo electrónico: pandey@cambridgecardiaccare.com
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Contacto:
- M. Michelle Pandey, B Pharm
- Número de teléfono: (519) 624-3511
- Correo electrónico: michellepandey@cambridgecardiaccare.com
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Investigador principal:
- A. Pandey, MD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- HFrEF (fracción de eyección inferior al 40%) con síntomas de clase II o III de la New York Heart Association (NYHA)
- Adultos (>18 años de edad), capaces de dar su consentimiento informado, que dominen el inglés y con acceso a un teléfono
Criterio de exclusión:
- Pacientes que están embarazadas
- Pacientes que están encarcelados
- Pacientes de trasplante cardíaco
- Pacientes con dispositivos de asistencia ventricular izquierda
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Participantes del programa
Pacientes con HFrEF (LVEF<40%) & NYHA clase II-III que son referidos y dan su consentimiento para participar en el "Programa Virtual de Optimización de Insuficiencia Cardíaca"
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Los participantes referidos al "Programa virtual de optimización de insuficiencia cardíaca" serán vistos para una consulta inicial por una enfermera y un cardiólogo del programa HF dentro de 1 semana. A los pacientes se les ofrecerá la oportunidad de participar en una rehabilitación cardíaca virtual. Después de esto, una enfermera del programa HF evaluará a los pacientes prácticamente cada dos semanas para agregar y aumentar la titulación de la terapia médica. Todos los cambios de medicación se realizarán algorítmicamente y se revisarán con el cardiólogo supervisor. Después de todos los cambios de medicación, también se realizará un control algorítmico apropiado. A todos los participantes se les preguntará si les gustaría participar en la rehabilitación cardíaca y el cardiólogo supervisor enviará una remisión automática. La rehabilitación cardíaca virtual se realizará semanalmente con citas telefónicas de seguimiento con un kinesiólogo del programa y programación de educación virtual. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio con respecto a las dosis iniciales de GDMT
Periodo de tiempo: Después de completar el programa (3 meses)
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Betabloqueante, inhibidor de la ECA/bloqueador del receptor de angiotensina/valsartán-sacubitril, antagonista del receptor de mineralocorticoides, inhibidor de SGLT2
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Después de completar el programa (3 meses)
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Cambio desde la fracción de eyección del ventrículo izquierdo inicial
Periodo de tiempo: Después de completar el programa (3 meses)
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Medido en Ecocardiograma Transtorácico
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Después de completar el programa (3 meses)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio desde la clasificación de referencia de la NYHA
Periodo de tiempo: Después de completar el programa (3 meses)
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Etapa de Insuficiencia Cardíaca (I-IV, IV es peor)
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Después de completar el programa (3 meses)
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Cambio desde el índice de masa ventricular izquierdo basal
Periodo de tiempo: Después de completar el programa (3 meses)
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Medido por ecocardiograma transtorácico
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Después de completar el programa (3 meses)
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Cambio desde el diámetro telediastólico del ventrículo izquierdo inicial
Periodo de tiempo: Después de completar el programa (3 meses)
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Medido por ecocardiograma transtorácico
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Después de completar el programa (3 meses)
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Cambio del diámetro sistólico final del ventrículo izquierdo con respecto al valor inicial
Periodo de tiempo: Después de completar el programa (3 meses)
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Medido por ecocardiograma transtorácico
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Después de completar el programa (3 meses)
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Cambio desde el nivel inicial de potasio sérico
Periodo de tiempo: Después de completar el programa (3 meses)
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Después de completar el programa (3 meses)
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Cambio desde la TFGe inicial
Periodo de tiempo: Después de completar el programa (3 meses)
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Después de completar el programa (3 meses)
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Cambio desde la presión arterial sistólica inicial
Periodo de tiempo: Después de completar el programa (3 meses)
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Después de completar el programa (3 meses)
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Cambio desde la presión arterial diastólica inicial
Periodo de tiempo: Después de completar el programa (3 meses)
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Después de completar el programa (3 meses)
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Cambio desde la frecuencia cardíaca inicial
Periodo de tiempo: Después de completar el programa (3 meses)
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Después de completar el programa (3 meses)
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Cambio desde el índice de masa corporal inicial
Periodo de tiempo: Después de completar el programa (3 meses)
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Después de completar el programa (3 meses)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: A. Pandey, MD, Cambridge Cardiac Care Centre
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CCCiCHF20
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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