Виртуальная программа оптимизации сердечной недостаточности для медицинской терапии и кардиореабилитации в соответствии с рекомендациями
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это одноцентровое проспективное когортное исследование до и после, в котором тестируется виртуальная междисциплинарная программа оптимизации сердечной недостаточности для повышения титрования рекомендуемой медикаментозной терапии. Эта программа под руководством медсестры и кинезиолога будет запускать и повышать титрацию пациентов на GDMT и предлагать виртуальную кардиологическую реабилитацию в течение 3-месячного периода.
Исследователи предполагают, что эта программа может безопасно достичь более высоких показателей максимально переносимых ARNI, бета-блокаторов, MRA и SGLT2i, а также участия в кардиореабилитации среди участников пациентов с СНнФВ. Исследователи предполагают, что участие приведет к улучшению фракции выброса левого желудочка на эхокардиограмме.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: A. Shekhar Pandey, MD
- Номер телефона: (519) 624-3511
- Электронная почта: pandey@cambridgecardiaccare.com
Места учебы
-
-
Ontario
-
Cambridge, Ontario, Канада, N1R 6V6
- Рекрутинг
- Cambridge Cardiac Rehab
-
Контакт:
- A. Shekhar Pandey, BSc, MD
- Номер телефона: (519) 624-3511
- Электронная почта: pandey@cambridgecardiaccare.com
-
Контакт:
- M. Michelle Pandey, B Pharm
- Номер телефона: (519) 624-3511
- Электронная почта: michellepandey@cambridgecardiaccare.com
-
Главный следователь:
- A. Pandey, MD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- СН-нФВ (фракция выброса менее 40%) с симптомами II или III класса Нью-Йоркской кардиологической ассоциации (NYHA)
- Взрослые (старше 18 лет), способные дать информированное согласие, владеющие английским языком и имеющие доступ к телефону
Критерий исключения:
- Пациенты, которые беременны
- Пациенты, находящиеся в заключении
- Пациенты с трансплантацией сердца
- Пациенты с вспомогательными устройствами для левого желудочка
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Участники программы
Пациенты с СН-нФВ (ФВ ЛЖ <40%) и классом II-III по NYHA, которые направлены и согласны участвовать в «Виртуальной программе оптимизации сердечной недостаточности»
|
Участники, направленные на «Виртуальную программу оптимизации сердечной недостаточности», будут осмотрены для первичной консультации медсестрой программы HF и кардиологом в течение 1 недели. Пациентам будет предложена возможность принять участие в виртуальной кардиореабилитации. После этого практически каждые две недели пациенты будут осматриваться медсестрой программы HF для добавления и увеличения дозы медикаментозной терапии. Все изменения лекарств будут выполняться по алгоритму и проверяться наблюдающим кардиологом. После всех изменений лекарств соответствующий мониторинг также будет проводиться алгоритмически. Всем участникам будет задан вопрос, хотят ли они участвовать в кардиореабилитации, и наблюдающий кардиолог автоматически отправит направление. Виртуальная кардиологическая реабилитация будет проводиться еженедельно с последующими телефонными встречами с программным кинезиологом и программами виртуального обучения. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение по сравнению с исходными дозами GDMT
Временное ограничение: После завершения программы (3 месяца)
|
Бета-блокатор, ингибитор АПФ/блокатор рецепторов ангиотензина/валсартан-сакубитрил, антагонист минералокортикоидных рецепторов, ингибитор SGLT2
|
После завершения программы (3 месяца)
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем фракции выброса левого желудочка
Временное ограничение: После завершения программы (3 месяца)
|
Измеряется в трансторакальной эхокардиограмме
|
После завершения программы (3 месяца)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение по сравнению с базовой классификацией NYHA
Временное ограничение: После завершения программы (3 месяца)
|
Стадия сердечной недостаточности (I-IV, IV хуже)
|
После завершения программы (3 месяца)
|
|
Изменение индекса массы левого желудочка по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: После завершения программы (3 месяца)
|
Измеряется с помощью трансторакальной эхокардиограммы
|
После завершения программы (3 месяца)
|
|
Изменение конечного диастолического диаметра левого желудочка по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: После завершения программы (3 месяца)
|
Измеряется с помощью трансторакальной эхокардиограммы
|
После завершения программы (3 месяца)
|
|
Изменение конечного систолического диаметра левого желудочка по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: После завершения программы (3 месяца)
|
Измеряется с помощью трансторакальной эхокардиограммы
|
После завершения программы (3 месяца)
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем калия в сыворотке
Временное ограничение: После завершения программы (3 месяца)
|
После завершения программы (3 месяца)
|
|
|
Изменение рСКФ по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: После завершения программы (3 месяца)
|
После завершения программы (3 месяца)
|
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем систолического артериального давления
Временное ограничение: После завершения программы (3 месяца)
|
После завершения программы (3 месяца)
|
|
|
Изменение по сравнению с исходным диастолическим артериальным давлением
Временное ограничение: После завершения программы (3 месяца)
|
После завершения программы (3 месяца)
|
|
|
Изменение по сравнению с базовой частотой сердечных сокращений
Временное ограничение: После завершения программы (3 месяца)
|
После завершения программы (3 месяца)
|
|
|
Изменение по сравнению с исходным индексом массы тела
Временное ограничение: После завершения программы (3 месяца)
|
После завершения программы (3 месяца)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: A. Pandey, MD, Cambridge Cardiac Care Centre
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CCCiCHF20
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .