Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Et virtuelt hjertesvigtsoptimeringsprogram til retningslinjestyret medicinsk terapi og hjerterehabilitering

15. januar 2023 opdateret af: Cambridge Cardiac Care Centre
Målet med denne undersøgelse er at teste virkningen af ​​et virtuelt hjertesvigtsoptimeringsprogram på optagelsen af ​​guideline-styret medicinsk terapi, deltagelse i hjerterehabilitering og indvirkning på ekkokardiografiske parametre.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er et enkelt center, prospektivt pre-post kohortestudie, der tester et virtuelt, multidisciplinært hjertesvigtsoptimeringsprogram til optitrering af guideline-styret medicinsk terapi. Dette sygeplejerske- og kinesiolog-ledede program vil starte og optitrere patienter på GDMT og tilbyde virtuel hjerterehabilitering over en 3-måneders periode.

Efterforskerne antager, at dette program sikkert kunne opnå højere rater af maksimalt tolereret ARNI, Beta-blokker, MRA og SGLT2i, såvel som deltagelse i hjerterehabilitering blandt HFrEF patientdeltagere. Efterforskerne antager, at deltagelse vil føre til forbedret venstre ventrikulær ejektionsfraktion på ekkokardiogram.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

400

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne med HFrEF (ejektionsfraktion mindre end 40%) med New York Heart Association (NYHA) klasse II eller III symptomer

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • HFrEF (ejektionsfraktion mindre end 40%) med New York Heart Association (NYHA) klasse II eller III symptomer
  • Voksne (>18 år), i stand til at give informeret samtykke, behersker engelsk og har adgang til en telefon

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der er gravide
  • Patienter, der er fængslet
  • Hjertetransplantationspatienter
  • Patienter med venstre ventrikulær hjælpeanordninger

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Program deltagere
Patienter med HFrEF (LVEF<40%) & NYHA klasse II-III, som henvises til og giver samtykke til at deltage i "Virtual Heart Failure Optimization Program"
Andet: Program til optimering af virtuelt hjertesvigt

Deltagere, der henvises til "Virtual Heart Failure Optimization Program" vil blive set til indledende konsultation af en HF-programsygeplejerske og kardiolog inden for 1 uge. Patienterne vil blive tilbudt mulighed for at deltage i virtuel hjerterehabilitering.

Herefter vil patienterne blive vurderet stort set hver anden uge af en HF-programsygeplejerske for tilføjelse og optitrering af medicinsk behandling. Alle medicinændringer vil blive udført algoritmisk og gennemgået med den tilsynsførende kardiolog. Efter alle medicinændringer vil passende overvågning også blive udført algoritmisk.

Alle deltagere vil blive spurgt, om de har lyst til at deltage i hjerterehabilitering og en automatisk henvisning vil blive sendt af den tilsynsførende kardiolog. Virtuel hjerterehabilitering vil blive gennemført ugentligt med telefonopfølgningsaftaler med en program kinesiolog og virtuel uddannelsesprogrammering.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline-doser af GDMT
Tidsramme: Efter afsluttet program (3 måneder)
Betablokker, ACE-hæmmer/angiotensinreceptorblokker/Valsartan-Sacubitril, Mineralocorticoid Receptor Antagonist, SGLT2-hæmmer
Efter afsluttet program (3 måneder)
Ændring fra baseline venstre ventrikulær ejektionsfraktion
Tidsramme: Efter afsluttet program (3 måneder)
Målt i transthorax ekkokardiogram
Efter afsluttet program (3 måneder)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline NYHA-klassifikation
Tidsramme: Efter afsluttet program (3 måneder)
Stadium af hjertesvigt (I-IV, IV er værre)
Efter afsluttet program (3 måneder)
Ændring fra baseline venstre ventrikulær masseindeks
Tidsramme: Efter afsluttet program (3 måneder)
Målt ved transthorax ekkokardiogram
Efter afsluttet program (3 måneder)
Ændring fra baseline venstre ventrikulær ende diastolisk diameter
Tidsramme: Efter afsluttet program (3 måneder)
Målt ved transthorax ekkokardiogram
Efter afsluttet program (3 måneder)
Ændring fra baseline venstre ventrikulær ende systolisk diameter
Tidsramme: Efter afsluttet program (3 måneder)
Målt ved transthorax ekkokardiogram
Efter afsluttet program (3 måneder)
Ændring fra baseline serumkalium
Tidsramme: Efter afsluttet program (3 måneder)
Efter afsluttet program (3 måneder)
Ændring fra baseline eGFR
Tidsramme: Efter afsluttet program (3 måneder)
Efter afsluttet program (3 måneder)
Ændring fra baseline systolisk blodtryk
Tidsramme: Efter afsluttet program (3 måneder)
Efter afsluttet program (3 måneder)
Ændring fra baseline diastolisk blodtryk
Tidsramme: Efter afsluttet program (3 måneder)
Efter afsluttet program (3 måneder)
Ændring fra baseline hjertefrekvens
Tidsramme: Efter afsluttet program (3 måneder)
Efter afsluttet program (3 måneder)
Ændring fra baseline Body Mass Index
Tidsramme: Efter afsluttet program (3 måneder)
Efter afsluttet program (3 måneder)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cambridge Cardiac Care Centre

Efterforskere

  • Studiestol: A. Pandey, MD, Cambridge Cardiac Care Centre

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. december 2023

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. december 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. januar 2023

Først opslået (Faktiske)

18. januar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. januar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. januar 2023

Sidst verificeret

1. januar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CCCiCHF20

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Program til optimering af virtuelt hjertesvigt

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lebanon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner