Un programme virtuel d'optimisation de l'insuffisance cardiaque pour la thérapie médicale dirigée par des lignes directrices et la réadaptation cardiaque
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agit d'une étude de cohorte prospective pré-post dans un seul centre testant un programme virtuel et multidisciplinaire d'optimisation de l'insuffisance cardiaque pour l'augmentation de la dose du traitement médical dirigé par les lignes directrices. Ce programme dirigé par une infirmière et un kinésiologue commencera et titrera les patients sous GDMT et offrira une réadaptation cardiaque virtuelle sur une période de 3 mois.
Les chercheurs émettent l'hypothèse que ce programme pourrait atteindre en toute sécurité des taux plus élevés d'ARNI, de bêta-bloquants, d'ARM et de SGLT2i au maximum toléré, ainsi qu'une participation à la réadaptation cardiaque chez les patients HFrEF participants. Les enquêteurs émettent l'hypothèse que la participation entraînera une amélioration de la fraction d'éjection ventriculaire gauche sur l'échocardiogramme.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: A. Shekhar Pandey, MD
- Numéro de téléphone: (519) 624-3511
- E-mail: pandey@cambridgecardiaccare.com
Lieux d'étude
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Ontario
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Cambridge, Ontario, Canada, N1R 6V6
- Recrutement
- Cambridge Cardiac Rehab
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Contact:
- A. Shekhar Pandey, BSc, MD
- Numéro de téléphone: (519) 624-3511
- E-mail: pandey@cambridgecardiaccare.com
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Contact:
- M. Michelle Pandey, B Pharm
- Numéro de téléphone: (519) 624-3511
- E-mail: michellepandey@cambridgecardiaccare.com
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Chercheur principal:
- A. Pandey, MD
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- HFrEF (fraction d'éjection inférieure à 40 %) avec symptômes de classe II ou III de la New York Heart Association (NYHA)
- Adultes (>18 ans), capables de fournir un consentement éclairé, maîtrisant l'anglais et ayant accès à un téléphone
Critère d'exclusion:
- Patientes enceintes
- Les patients qui sont incarcérés
- Transplantés cardiaques
- Patients avec des dispositifs d'assistance ventriculaire gauche
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Participants au programme
Patients avec HFrEF (FEVG < 40 %) et classe NYHA II-III qui sont référés et consentent à participer au "Programme d'optimisation de l'insuffisance cardiaque virtuelle"
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Les participants référés au "Programme virtuel d'optimisation de l'insuffisance cardiaque" seront vus pour une consultation initiale par une infirmière et un cardiologue du programme HF dans un délai d'une semaine. Les patients se verront offrir la possibilité de participer à une réadaptation cardiaque virtuelle. Par la suite, les patients seront évalués pratiquement toutes les deux semaines par une infirmière du programme HF pour l'ajout et l'augmentation de la thérapie médicale. Tous les changements de médicaments seront effectués de manière algorithmique et examinés avec le cardiologue responsable. Après tout changement de médicament, une surveillance appropriée sera également effectuée de manière algorithmique. Tous les participants se verront demander s'ils souhaitent participer à la réadaptation cardiaque et une référence automatique sera envoyée par le cardiologue responsable. La réadaptation cardiaque virtuelle sera effectuée chaque semaine avec des rendez-vous de suivi téléphonique avec un kinésiologue du programme et une programmation d'éducation virtuelle. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement par rapport aux doses initiales de GDMT
Délai: Après la fin du programme (3 mois)
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Bêta-bloquant, inhibiteur de l'ECA/antagoniste des récepteurs de l'angiotensine/valsartan-sacubitril, antagoniste des récepteurs des minéralocorticoïdes, inhibiteur du SGLT2
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Après la fin du programme (3 mois)
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Changement par rapport à la fraction d'éjection ventriculaire gauche de base
Délai: Après la fin du programme (3 mois)
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Mesuré en échocardiogramme transthoracique
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Après la fin du programme (3 mois)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement par rapport à la classification NYHA de base
Délai: Après la fin du programme (3 mois)
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Stade de l'insuffisance cardiaque (I-IV, IV est pire)
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Après la fin du programme (3 mois)
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Changement par rapport à l'indice de masse ventriculaire gauche de base
Délai: Après la fin du programme (3 mois)
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Mesuré par échocardiogramme transthoracique
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Après la fin du programme (3 mois)
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Changement par rapport à la ligne de base Diamètre diastolique de l'extrémité ventriculaire gauche
Délai: Après la fin du programme (3 mois)
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Mesuré par échocardiogramme transthoracique
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Après la fin du programme (3 mois)
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Changement par rapport à la ligne de base Diamètre télésystolique du ventricule gauche
Délai: Après la fin du programme (3 mois)
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Mesuré par échocardiogramme transthoracique
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Après la fin du programme (3 mois)
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Changement par rapport à la ligne de base Potassium sérique
Délai: Après la fin du programme (3 mois)
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Après la fin du programme (3 mois)
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Changement par rapport à l'eGFR de référence
Délai: Après la fin du programme (3 mois)
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Après la fin du programme (3 mois)
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Changement par rapport à la tension artérielle systolique de base
Délai: Après la fin du programme (3 mois)
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Après la fin du programme (3 mois)
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Changement par rapport à la tension artérielle diastolique de base
Délai: Après la fin du programme (3 mois)
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Après la fin du programme (3 mois)
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Changement par rapport à la fréquence cardiaque de base
Délai: Après la fin du programme (3 mois)
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Après la fin du programme (3 mois)
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Changement par rapport à l'indice de masse corporelle de base
Délai: Après la fin du programme (3 mois)
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Après la fin du programme (3 mois)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: A. Pandey, MD, Cambridge Cardiac Care Centre
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CCCiCHF20
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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