Um Programa Virtual de Otimização da Insuficiência Cardíaca para Terapia Médica Direcionada e Reabilitação Cardíaca
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este é um estudo de coorte prospectivo de centro único, pré-pós, que testa um programa de otimização de insuficiência cardíaca virtual e multidisciplinar para titulação de terapia médica dirigida por diretrizes. Este programa liderado por enfermeiros e cinesiologistas iniciará e aumentará a titulação de pacientes em GDMT e oferecerá reabilitação cardíaca virtual durante um período de 3 meses.
Os investigadores levantaram a hipótese de que este programa poderia alcançar com segurança taxas mais altas de ARNI, betabloqueador, ARM e SGLT2i, bem como participação na reabilitação cardíaca entre os pacientes participantes com ICFEr. Os investigadores levantam a hipótese de que a participação levará a uma melhora na fração de ejeção do ventrículo esquerdo no ecocardiograma.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: A. Shekhar Pandey, MD
- Número de telefone: (519) 624-3511
- E-mail: pandey@cambridgecardiaccare.com
Locais de estudo
-
-
Ontario
-
Cambridge, Ontario, Canadá, N1R 6V6
- Recrutamento
- Cambridge Cardiac Rehab
-
Contato:
- A. Shekhar Pandey, BSc, MD
- Número de telefone: (519) 624-3511
- E-mail: pandey@cambridgecardiaccare.com
-
Contato:
- M. Michelle Pandey, B Pharm
- Número de telefone: (519) 624-3511
- E-mail: michellepandey@cambridgecardiaccare.com
-
Investigador principal:
- A. Pandey, MD
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- ICFEr (fração de ejeção inferior a 40%) com sintomas classe II ou III da New York Heart Association (NYHA)
- Adultos (>18 anos de idade), capazes de fornecer consentimento informado, proficientes em inglês e com acesso a um telefone
Critério de exclusão:
- Pacientes grávidas
- Pacientes encarcerados
- Pacientes com Transplante Cardíaco
- Pacientes com Dispositivos de Assistência Ventricular Esquerda
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Participantes do programa
Pacientes com ICFEr (FEVE<40%) e NYHA classe II-III que são encaminhados e consentem em participar do "Programa de Otimização da Insuficiência Cardíaca Virtual"
|
Os participantes encaminhados para o "Programa Virtual de Otimização da Insuficiência Cardíaca" serão vistos para consulta inicial por uma enfermeira do programa de IC e cardiologista dentro de 1 semana. Os pacientes terão a oportunidade de participar da reabilitação cardíaca virtual. Depois disso, os pacientes serão avaliados virtualmente a cada duas semanas por uma enfermeira do programa de IC para adição e titulação da terapia médica. Todas as mudanças de medicação serão realizadas algoritmicamente e revisadas com o cardiologista responsável. Após todas as alterações de medicação, o monitoramento apropriado também será realizado algoritmicamente. Todos os participantes serão questionados se gostariam de participar da reabilitação cardíaca e um encaminhamento automático será enviado pelo cardiologista responsável. A reabilitação cardíaca virtual será realizada semanalmente com consultas de acompanhamento por telefone com um cinesiologista do programa e programação de educação virtual. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alteração das Doses basais de GDMT
Prazo: Após a conclusão do programa (3 meses)
|
Beta-bloqueador, inibidor da ECA/bloqueador do receptor da angiotensina/valsartan-sacubitril, antagonista do receptor de mineralocorticoide, inibidor do SGLT2
|
Após a conclusão do programa (3 meses)
|
|
Alteração da fração de ejeção do ventrículo esquerdo basal
Prazo: Após a conclusão do programa (3 meses)
|
Medido em Ecocardiograma Transtorácico
|
Após a conclusão do programa (3 meses)
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança da classificação NYHA de referência
Prazo: Após a conclusão do programa (3 meses)
|
Estágio da Insuficiência Cardíaca (I-IV, IV é pior)
|
Após a conclusão do programa (3 meses)
|
|
Alteração do Índice de Massa Ventricular Esquerda basal
Prazo: Após a conclusão do programa (3 meses)
|
Medido por Ecocardiograma Transtorácico
|
Após a conclusão do programa (3 meses)
|
|
Alteração do diâmetro diastólico final do ventrículo esquerdo basal
Prazo: Após a conclusão do programa (3 meses)
|
Medido por Ecocardiograma Transtorácico
|
Após a conclusão do programa (3 meses)
|
|
Alteração do diâmetro sistólico final do ventrículo esquerdo basal
Prazo: Após a conclusão do programa (3 meses)
|
Medido por Ecocardiograma Transtorácico
|
Após a conclusão do programa (3 meses)
|
|
Alteração do potássio sérico basal
Prazo: Após a conclusão do programa (3 meses)
|
Após a conclusão do programa (3 meses)
|
|
|
Alteração da linha de base eGFR
Prazo: Após a conclusão do programa (3 meses)
|
Após a conclusão do programa (3 meses)
|
|
|
Alteração da pressão arterial sistólica basal
Prazo: Após a conclusão do programa (3 meses)
|
Após a conclusão do programa (3 meses)
|
|
|
Mudança da linha de base da pressão arterial diastólica
Prazo: Após a conclusão do programa (3 meses)
|
Após a conclusão do programa (3 meses)
|
|
|
Alteração da frequência cardíaca basal
Prazo: Após a conclusão do programa (3 meses)
|
Após a conclusão do programa (3 meses)
|
|
|
Alteração do índice de massa corporal basal
Prazo: Após a conclusão do programa (3 meses)
|
Após a conclusão do programa (3 meses)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: A. Pandey, MD, Cambridge Cardiac Care Centre
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CCCiCHF20
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .