지침에 따른 의료 요법 및 심장 재활을 위한 가상 심부전 최적화 프로그램
연구 개요
상세 설명
이것은 가이드라인 지시 의료 요법의 상향 조정을 위한 가상의 다학제적 심부전 최적화 프로그램을 테스트하는 단일 센터의 전향적 사전 사후 코호트 연구입니다. 간호사와 운동학자가 주도하는 이 프로그램은 GDMT에서 환자를 시작 및 상향 조정하고 3개월 동안 가상 심장 재활을 제공합니다.
연구자들은 이 프로그램이 최대 허용 ARNI, 베타 차단제, MRA 및 SGLT2i 비율의 더 높은 비율을 안전하게 달성할 수 있을 뿐만 아니라 HFrEF 환자 참가자의 심장 재활 참여를 안전하게 달성할 수 있다고 가정합니다. 연구자들은 참여가 심초음파에서 좌심실 박출률 개선으로 이어질 것이라는 가설을 세웠습니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: A. Shekhar Pandey, MD
- 전화번호: (519) 624-3511
- 이메일: pandey@cambridgecardiaccare.com
연구 장소
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Ontario
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Cambridge, Ontario, 캐나다, N1R 6V6
- 모병
- Cambridge Cardiac Rehab
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연락하다:
- A. Shekhar Pandey, BSc, MD
- 전화번호: (519) 624-3511
- 이메일: pandey@cambridgecardiaccare.com
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연락하다:
- M. Michelle Pandey, B Pharm
- 전화번호: (519) 624-3511
- 이메일: michellepandey@cambridgecardiaccare.com
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수석 연구원:
- A. Pandey, MD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- HFrEF(40% 미만의 박출률)와 New York Heart Association(NYHA) 클래스 II 또는 III 증상
- 성인(>18세), 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있고 영어가 능숙하며 전화 사용 가능
제외 기준:
- 임신 중인 환자
- 투옥된 환자
- 심장 이식 환자
- 좌심실 보조 장치가 있는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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프로그램 참가자
"가상 심부전 최적화 프로그램"에 추천되고 참여에 동의한 HFrEF(LVEF<40%) 및 NYHA 클래스 II-III 환자
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"가상 심부전 최적화 프로그램"에 언급된 참가자는 1주일 이내에 HF 프로그램 간호사 및 심장 전문의의 초기 상담을 받게 됩니다. 환자는 가상 심장 재활에 참여할 기회가 제공됩니다. 그 후 환자는 HF 프로그램 간호사에 의해 거의 2주마다 의료 요법의 추가 및 적정을 위해 평가됩니다. 모든 약물 변경은 알고리즘 방식으로 수행되며 담당 심장 전문의와 함께 검토됩니다. 모든 약물 변경 후에는 알고리즘에 따라 적절한 모니터링도 수행됩니다. 모든 참가자는 심장 재활에 참여하고 싶은지 묻고 감독 심장 전문의가 자동 추천을 보냅니다. 가상 심장 재활은 프로그램 운동학자 및 가상 교육 프로그램과의 전화 후속 약속과 함께 매주 실시됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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GDMT의 기준 선량에서 변경
기간: 프로그램 수료 후(3개월)
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베타-차단제, ACE-억제제/안지오텐신 수용체 차단제/발살탄-사쿠비트릴, 미네랄로코르티코이드 수용체 길항제, SGLT2 억제제
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프로그램 수료 후(3개월)
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기준선 좌심실 박출률로부터의 변화
기간: 프로그램 수료 후(3개월)
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경흉부 심초음파에서 측정
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프로그램 수료 후(3개월)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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기준선 NYHA 분류에서 변경
기간: 프로그램 수료 후(3개월)
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심부전 단계(I-IV, IV가 더 나쁨)
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프로그램 수료 후(3개월)
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기준선 좌심실 질량 지수로부터의 변화
기간: 프로그램 수료 후(3개월)
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경흉부 심초음파로 측정
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프로그램 수료 후(3개월)
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기준선에서 변화 좌심실 확장기말 직경
기간: 프로그램 수료 후(3개월)
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경흉부 심초음파로 측정
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프로그램 수료 후(3개월)
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기준선에서 변화 좌심실말 수축기 직경
기간: 프로그램 수료 후(3개월)
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경흉부 심초음파로 측정
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프로그램 수료 후(3개월)
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베이스라인 혈청 칼륨으로부터의 변화
기간: 프로그램 수료 후(3개월)
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프로그램 수료 후(3개월)
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기준선 eGFR에서 변경
기간: 프로그램 수료 후(3개월)
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프로그램 수료 후(3개월)
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기준선 수축기 혈압과의 변화
기간: 프로그램 수료 후(3개월)
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프로그램 수료 후(3개월)
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베이스라인 이완기 혈압으로부터의 변화
기간: 프로그램 수료 후(3개월)
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프로그램 수료 후(3개월)
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기준선 심박수로부터의 변화
기간: 프로그램 수료 후(3개월)
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프로그램 수료 후(3개월)
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베이스라인 체질량 지수로부터의 변화
기간: 프로그램 수료 후(3개월)
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프로그램 수료 후(3개월)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: A. Pandey, MD, Cambridge Cardiac Care Centre
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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