機能性神経疾患における膀胱括約筋症状の研究 (URO-TNF)
2023年8月21日 更新者：Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
機能性神経障害 (FND) 患者のかなりの割合が、尿路、肛門直腸または生殖器の障害を報告しています。 しかし、これまで、FND 患者の膀胱括約筋障害に焦点を当てた研究はありません。 したがって、この病理の症状は正確には特徴付けられていません。
したがって、この研究の目的は、機能性神経障害を患っている患者に泌尿器、肛門直腸または性的障害が観察されるかどうかを特定し、より良い治療オプションを提案するためにそれらをより適切に説明することです。
調査の概要
状態
募集
条件
詳細な説明
この臨床研究では、研究者は、運動性または感覚性 FND の管理のために神経科の診察または日帰り病院を受診するすべての患者を前向きに含めることを望んでいます。
膀胱括約筋の苦情が示されている場合は、神経泌尿器科の診察が提案されます。
その後、必要に応じて、神経内科および神経泌尿器科でフォローアップが行われます。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
150
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Béatrice GARCIN, Dr
- 電話番号：01 48 95 54 01
- メール：beatrice.garcin@aphp.fr
研究場所
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Bobigny、フランス、93000
- 募集
- Hospital Avicenne-Neurology
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
-機能性運動障害または感覚障害の管理のために神経科の診察または日帰り病院を受診している患者。
説明
包含基準:
- 18歳以上の患者
- DSM 5基準による機能性神経疾患の診断
- 括約筋障害の原因となる神経学的併存疾患はありません
- 正常な脳と脊髄の磁気共鳴画像。
- フランスの社会保障制度に加入している患者
- -患者に通知し、研究への参加に反対しない
非包含基準:
- 括約筋障害を説明できる神経学的併存疾患の存在（例： 多発性硬化症、慢性神経障害など）
- 妊娠中
- -手術または局所治療の候補者
- -法的保護措置の対象となる患者。
- 国の医療扶助を受けている患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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少なくとも1つの膀胱括約筋障害の存在
時間枠：包含
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この主要評価項目は、膀胱括約筋障害 (USP)、肛門直腸障害 (Kess および Wexner) または性生殖器障害 (FSFI/IIEF5) の存在を定義するアンケートのスコアによって測定されます。
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包含
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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NFT患者の膀胱および腸障害の性質を評価する
時間枠：包含
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膀胱括約筋障害 (USP)、肛門直腸障害 (Kess および Wexner) または性生殖器障害 (FSFI/IIEF5) のさまざまな質問票のスコアで、膀胱症状の存在を定義します。
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包含
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NFT 患者の膀胱と括約筋の愁訴の持続性を評価する
時間枠：24ヶ月
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膀胱括約筋障害 (USP)、肛門直腸障害 (Kess および Wexner) または性生殖器障害 (FSFI/IIEF5) のスコアは、膀胱症状の存在を定義します。
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24ヶ月
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重大な膀胱括約筋の愁訴を持つ患者が、人口統計学的、外傷性、および NFT 記号学を含む、愁訴のない患者と異なるかどうかを評価します。
時間枠：24ヶ月
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膀胱括約筋レベルでの患者の特徴の比較
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24ヶ月
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膀胱および括約筋障害の臨床的および準臨床的パターンがNFTのタイプによって異なるかどうかを評価すること。
時間枠：24ヶ月
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尿力学的評価データの分析
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24ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年3月8日
一次修了 (推定)
2024年12月1日
研究の完了 (推定)
2026年12月1日
試験登録日
最初に提出
2022年11月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年1月16日
最初の投稿 (実際)
2023年1月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年8月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年8月21日
最終確認日
2023年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。