기능적 신경학적 장애에서 방광조임근 증상에 관한 연구 (URO-TNF)
2023년 8월 21일 업데이트: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
기능성 신경 장애(FND) 환자의 상당 부분이 비뇨기, 항문직장 또는 생식기 장애를 보고합니다. 그러나 지금까지 FND 환자의 방광 괄약근 장애에 초점을 맞춘 연구는 없습니다. 따라서 이 병리학의 증상은 정확하게 특징지어지지 않습니다.
따라서 본 연구의 목적은 기능적 신경계 장애를 앓고 있는 환자에서 비뇨기, 항문직장 또는 성 장애가 관찰될 수 있는지 여부를 지정하고 더 나은 치료 옵션을 제안하기 위해 이를 더 잘 설명하는 것입니다.
연구 개요
상태
모병
정황
상세 설명
이 임상 연구에서 조사관은 운동 또는 감각 FND의 관리를 위해 신경과 상담 또는 주간 병원에 제시하는 모든 환자를 전향적으로 포함하기를 원합니다. 환자는 먼저 자가 설문지로 괄약근 기능을 평가합니다.
방광 괄약근 증상이 나타나면 신경 비뇨기과 상담이 제안됩니다.
그런 다음 필요한 경우 신경과 및 신경 비뇨기과에서 후속 조치를 취합니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
150
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Béatrice GARCIN, Dr
- 전화번호: 01 48 95 54 01
- 이메일: beatrice.garcin@aphp.fr
연구 장소
-
-
-
Bobigny, 프랑스, 93000
- 모병
- Hospital Avicenne-Neurology
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
기능적 운동 또는 감각 장애 관리를 위해 신경과 상담 또는 주간 병원에 내원하는 환자.
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 환자
- DSM 5 기준에 따른 기능적 신경학적 장애의 진단
- 괄약근 장애를 설명할 수 있는 신경학적 동반이환 없음
- 정상적인 대뇌 및 척수 자기 공명 영상.
- 프랑스 사회보장제도에 가입된 환자
- 환자에게 정보를 제공하고 연구 참여에 반대하지 않음
비포함 기준:
- 괄약근 장애(예: 다발성경화증, 만성신경병증 등)
- 임신 진행 중
- 수술 또는 국소 치료 대상자
- 법적 보호 조치를 받는 환자.
- 국가 의료 지원을 받고 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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적어도 하나의 방광 괄약근 장애의 존재
기간: 포함
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이 1차 평가변수는 방광괄약근 장애(USP), 항문직장 장애(Kess 및 Wexner) 또는 성기 장애(FSFI/IIEF5)의 존재를 정의하는 설문지 점수로 측정됩니다.
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포함
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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NFT 환자의 방광 및 장 질환의 특성 평가
기간: 포함
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방광 증상의 존재를 정의하는 다양한 설문지 방광괄약근 장애(USP), 항문직장 장애(Kess 및 Wexner) 또는 성 생식기 장애(FSFI/IIEF5)의 점수
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포함
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NFT 환자의 방광 및 괄약근 불만 지속 평가
기간: 24개월
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방광 증상의 존재를 정의할 수포괄약근 장애(USP), 항문직장 장애(Kess 및 Wexner) 또는 성 생식기 장애(FSFI/IIEF5)의 점수
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24개월
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상당한 방광 괄약근 불만이 있는 환자가 인구통계학적, 외상성 및 NFT 기호학을 포함하여 불만이 없는 환자와 다른지 여부를 평가합니다.
기간: 24개월
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방광 괄약근 수준에서 환자의 특성 비교
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24개월
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NFT 유형에 따라 방광 및 괄약근 장애의 임상 및 준임상 패턴이 다른지 평가합니다.
기간: 24개월
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유로 다이나믹 평가 데이터 분석
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24개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 3월 8일
기본 완료 (추정된)
2024년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 11월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 1월 16일
처음 게시됨 (실제)
2023년 1월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 8월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 8월 21일
마지막으로 확인됨
2023년 6월 1일
추가 정보
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